Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resect and Discard -strategia kliinisessä käytännössä

perjantai 28. lokakuuta 2011 päivittänyt: Valduce Hospital

Nykyään polypektomian jälkeiset seurantavälit määritetään yhdistämällä endoskooppisia ja patologisia tietoja. Reaaliaikaiset kuvantamistekniikat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia adenomatoottisten polyyppien erottamisessa ei-adenomaattisista polyypeistä.

Pienten polyyppien "resektio ja hylkäämisstrategia" (perustuu histologian reaaliaikaiseen arviointiin ja endoskooppiseen resektioon ilman patologista tutkimusta) on osoitettu kustannustehokkaaksi simulaatiomalleissa. Tämän strategian vaikutuksista kliinisessä käytännössä ei ole tietoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, mahdollistaako "resect and discard -strategian" systemaattinen käyttö päivittäisessä kliinisessä käytännössä hoitaa oikein potilaita, joilla on pieniä paksusuolen polyyppeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • CO
      • Como, CO, Italia, 2100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset aikuiset avopotilaat, joille tehdään kolonoskopia rutiininomaisista kliinisistä indikaatioista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset aikuiset avopotilaat, joille tehdään kolonoskopia rutiininomaisista kliinisistä indikaatioista

Poissulkemiskriteerit:

  • seurantaväliä ei välttämättä ohjannut endoskooppiset löydökset (historia paksusuolen syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, perinnöllinen polypoosioireyhtymä, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolen syöpä)
  • kolonoskopia suoritettiin ilman NBI-tekniikkaa
  • havaittiin vähintään yksi leesio > 10 mm tai < 10 mm, mutta jolla on morfologisia piirteitä, joiden epäillään olevan pahanlaatuinen (masentunut tai haavainen leesio).
  • suolen valmistelu oli riittämätöntä
  • umpisuolen intubaatiota ei suoritettu
  • polyyppeja ei voitu leikata samanaikaista antikoagulaatiohoitoa varten, 7) polyypit resekoitiin, mutta niitä ei löydetty patologian varalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pieniä polyyppeja potilaille
Potilaat, joilla on yksi pieni polyyppi kolonoskopiassa
Muut: paksusuolen polyyppien endoskooppinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli arvioida "endoskopian" ja "histologian perusteella määrättyjen" seurantastrategioiden välistä yhteneväisyyttä pienen adenooman resektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
pienten (<10 mm) adenoomien endoskooppisen arvioinnin herkkyys (WL yhdistettynä NBI:hen)
operatiiviset ominaisuudet pienten (< 5 mm) adenoomien diagnosoimiseksi
ei-histologisen arvioinnin toteutettavuus, jota edustaa niiden polyyppien osuus, joissa adenooman in vivo -diagnoosi voidaan tehdä suurella varmuudella
endoskooppisen arvioinnin spesifisyys
endoskooppisen arvioinnin tarkkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valduce Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paksusuolen polyyppien endoskooppinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa