Strategia di resezione e scarto nella pratica clinica
Al giorno d'oggi, gli intervalli di sorveglianza post-polipectomia sono determinati combinando dati endoscopici e patologici. Le tecnologie di imaging in tempo reale hanno mostrato risultati promettenti nella discriminazione dei polipi adenomatosi da quelli non adenomatosi.
La "strategia di resezione e scarto" per piccoli polipi (basata sulla valutazione in tempo reale dell'istologia e sulla resezione endoscopica senza esame patologico) si è dimostrata conveniente nei modelli di simulazione. Non esistono dati sull'impatto di questa strategia nella pratica clinica.
Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare se l'uso sistematico, nella pratica clinica quotidiana, della "strategia di resezione e scarto" consenta di gestire correttamente i pazienti con piccoli polipi del colon.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CO
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Como, CO, Italia, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali adulti consecutivi sottoposti a colonscopia per indicazioni cliniche di routine
Criteri di esclusione:
- l'intervallo di sorveglianza non era necessariamente diretto da risultati endoscopici (storia di cancro colorettale, malattia infiammatoria intestinale, sindromi da poliposi ereditaria, cancro colorettale ereditario non poliposico)
- la colonscopia è stata eseguita senza tecnologia NBI
- è stata rilevata almeno una lesione > 10 mm o < 10 mm ma con caratteristiche morfologiche sospette di malignità (lesioni depresse o ulcerate)
- la preparazione intestinale era inadeguata
- l'intubazione cecale non è stata eseguita
- non è stato possibile asportare i polipi per il concomitante trattamento anticoagulante, 7) i polipi sono stati asportati ma non recuperati per patologia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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piccoli pazienti con polipi
Pazienti con un piccolo polipo alla colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'esito primario dello studio era valutare l'accordo tra le strategie di sorveglianza "endoscopiche" e "istologicamente determinate" dopo la resezione di un piccolo adenoma.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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sensibilità della valutazione endoscopica (WL accoppiata con NBI) di piccoli adenomi (<10 mm).
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caratteristiche operative per la diagnosi di adenomi minuscoli (< 5 mm).
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la fattibilità della valutazione non istologica, rappresentata dalla proporzione di polipi in cui una diagnosi in vivo di adenoma può essere effettuata con elevata sicurezza
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specificità della valutazione endoscopica
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accuratezza della valutazione endoscopica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD 2010
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