Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie voor verwijderen en weggooien in de klinische praktijk

28 oktober 2011 bijgewerkt door: Valduce Hospital

Tegenwoordig worden bewakingsintervallen na polypectomie bepaald door endoscopische en pathologische gegevens te combineren. Real-time beeldvormingstechnologieën hebben veelbelovende resultaten laten zien bij het onderscheiden van adenomateuze poliepen van niet-adenomateuze poliepen.

De "uitsnijdings- en wegwerpstrategie" voor kleine poliepen (gebaseerd op real-time beoordeling van de histologie en op de endoscopische resectie zonder pathologisch onderzoek) is in simulatiemodellen kosteneffectief gebleken. Er zijn geen gegevens over de impact van deze strategie in de klinische praktijk.

Het doel van de huidige studie was om te beoordelen of het systematisch gebruik, in de dagelijkse klinische praktijk, van de "uitsnijd- en wegwerpstrategie" het mogelijk maakt om patiënten met kleine poliepen in de dikke darm correct te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CO
      • Como, CO, Italië, 2100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen poliklinische patiënten die colonoscopie ondergaan voor routinematige klinische indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opeenvolgende volwassen poliklinische patiënten die colonoscopie ondergaan voor routinematige klinische indicaties

Uitsluitingscriteria:

  • surveillance-interval werd niet noodzakelijkerwijs bepaald door endoscopische bevindingen (voorgeschiedenis van colorectale kanker, inflammatoire darmziekte, erfelijke polyposis-syndromen, erfelijke non-polyposis colorectale kanker)
  • colonoscopie werd uitgevoerd zonder NBI-technologie
  • ten minste één laesie > 10 mm of < 10 mm maar met morfologische kenmerken verdacht voor maligniteit (depressieve of ulcererende laesies) werd gedetecteerd
  • darmvoorbereiding was onvoldoende
  • blindedarmintubatie was niet voltooid
  • poliepen konden niet worden verwijderd voor gelijktijdige antistollingsbehandeling, 7) poliepen werden verwijderd maar niet verwijderd voor pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met kleine poliepen
Patiënten met één kleine poliepen bij colonoscopie
Ander: endoscopische beoordeling van poliepen in de dikke darm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire resultaat van de studie was het beoordelen van de overeenstemming tussen "endoscopie-" en "histologie-bepaalde" bewakingsstrategieën na kleine adenoomresectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
sensitiviteit van de endoscopische beoordeling (WL gekoppeld aan NBI) van kleine (<10 mm) adenomen
operatieve kenmerken voor de diagnose van verkleinwoord (< 5 mm) adenomen
de haalbaarheid van niet-histologische evaluatie, vertegenwoordigd door het aantal poliepen waarbij een in-vivo diagnose van adenoom met grote zekerheid kan worden gesteld
specificiteit van de endoscopische beoordeling
nauwkeurigheid van de endoscopische beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valduce Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren