Resekce a vyřazení strategie v klinické praxi
V současné době se intervaly sledování po polypektomii určují kombinací endoskopických a patologických dat. Technologie zobrazování v reálném čase prokázaly slibné výsledky v rozlišení adenomatózních polypů od neadenomatózních.
„Strategie resekce a vyřazení“ malých polypů (založená na hodnocení histologie v reálném čase a na endoskopické resekci bez patologického vyšetření) se v simulačních modelech ukázala jako nákladově efektivní. Neexistují žádné údaje o dopadu této strategie v klinické praxi.
Cílem této studie bylo posoudit, zda systematické používání „strategie resekce a vyřazení“ v každodenní klinické praxi umožňuje správně ošetřovat pacienty s malými polypy tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CO
-
Como, CO, Itálie, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucích dospělých ambulantních pacientů podstupujících kolonoskopii pro běžné klinické indikace
Kritéria vyloučení:
- interval sledování nebyl nutně řízen endoskopickými nálezy (anamnéza kolorektálního karcinomu, zánětlivé onemocnění střev, dědičné polypózní syndromy, dědičný nepolypózní kolorektální karcinom)
- kolonoskopie byla provedena bez technologie NBI
- byla detekována alespoň jedna léze > 10 mm nebo < 10 mm, ale s morfologickými rysy podezřelými z malignity (depresivní nebo ulcerované léze)
- příprava střeva byla nedostatečná
- intubace slepého střeva nebyla provedena
- polypy nebylo možné resekovat pro konkomitantní antikoagulační léčbu, 7) polypy byly resekovány, ale nebyly získány pro patologii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s malými polypy
Pacienti s jedním malým polypy při kolonoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním výsledkem studie bylo posoudit shodu mezi strategiemi sledování „endoskopií“ a „histologií“ po resekci malého adenomu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
citlivost endoskopického hodnocení (WL ve spojení s NBI) malých (<10 mm) adenomů
|
|
operační charakteristiky pro diagnostiku diminutivních (< 5 mm) adenomů
|
|
proveditelnost nehistologického hodnocení, reprezentovaná podílem polypů, u kterých lze s vysokou spolehlivostí stanovit diagnózu adenomu in vivo
|
|
specifičnost endoskopického vyšetření
|
|
přesnost endoskopického hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD 2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .