Estrategia de resección y descarte en la práctica clínica
Hoy en día, los intervalos de vigilancia pospolipectomía se determinan combinando datos endoscópicos y patológicos. Las tecnologías de imágenes en tiempo real han mostrado resultados prometedores en la discriminación de pólipos adenomatosos de los no adenomatosos.
La "estrategia de resección y descarte" para pólipos pequeños (basada en la evaluación en tiempo real de la histología y en la resección endoscópica sin examen patológico) ha demostrado ser rentable en modelos de simulación. No existen datos sobre el impacto de esta estrategia en la práctica clínica.
El objetivo del presente estudio fue evaluar si el uso sistemático, en la práctica clínica diaria, de la "estrategia de resección y descarte" permite manejar correctamente a los pacientes con pequeños pólipos colónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CO
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Como, CO, Italia, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos ambulatorios consecutivos sometidos a colonoscopia por indicaciones clínicas de rutina
Criterio de exclusión:
- el intervalo de vigilancia no estuvo necesariamente dirigido por hallazgos endoscópicos (antecedentes de cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, síndromes de poliposis hereditaria, cáncer colorrectal hereditario sin poliposis)
- la colonoscopia se realizó sin tecnología NBI
- se detectó al menos una lesión > 10 mm o < 10 mm pero con características morfológicas sospechosas de malignidad (lesiones deprimidas o ulceradas)
- la preparación intestinal fue inadecuada
- No se logró la intubación cecal.
- los pólipos no pudieron ser resecados para el tratamiento anticoagulante concomitante, 7) los pólipos fueron resecados pero no recuperados por patología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con pólipos pequeños
Pacientes con un pequeño pólipo en la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El resultado principal del estudio fue evaluar la concordancia entre las estrategias de vigilancia "determinada por endoscopia" y "determinada por histología" después de la resección de un adenoma pequeño.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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sensibilidad de la evaluación endoscópica (WL junto con NBI) de adenomas pequeños (<10 mm)
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características operativas para el diagnóstico de adenomas diminutos (< 5 mm)
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la viabilidad de la evaluación no histológica, representada por la proporción de pólipos en los que se puede hacer un diagnóstico in vivo de adenoma con alta confianza
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especificidad de la evaluación endoscópica
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precisión de la evaluación endoscópica
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
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- RD 2010
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