Стратегия резекции и удаления в клинической практике
В настоящее время интервалы наблюдения после полипэктомии определяются путем объединения эндоскопических и патологических данных. Технологии визуализации в реальном времени показали многообещающие результаты в различении аденоматозных и неаденоматозных полипов.
Стратегия «резекции и выбраковки» для небольших полипов (основанная на оценке гистологии в реальном времени и эндоскопической резекции без патологического исследования) показала себя экономически эффективной в имитационных моделях. Нет данных о влиянии этой стратегии на клиническую практику.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, позволяет ли систематическое использование в повседневной клинической практике «стратегии резекции и удаления» правильно лечить пациентов с небольшими полипами толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CO
-
Como, CO, Италия, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- последовательные взрослые амбулаторные пациенты, которым проводится колоноскопия по рутинным клиническим показаниям
Критерий исключения:
- интервал наблюдения не обязательно определялся эндоскопическими данными (колоректальный рак в анамнезе, воспалительное заболевание кишечника, синдромы наследственного полипоза, наследственный неполипозный колоректальный рак)
- колоноскопия проводилась без технологии NBI
- было обнаружено по крайней мере одно поражение > 10 мм или < 10 мм, но с морфологическими признаками, подозрительными на злокачественное новообразование (вдавленные или изъязвленные поражения)
- подготовка кишечника была неадекватной
- интубация слепой кишки не выполнена
- полипы не могли быть резецированы для сопутствующей антикоагулянтной терапии, 7) полипы были резецированы, но не удалены по поводу патологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с небольшими полипами
Пациенты с одним небольшим полипом при колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичным результатом исследования была оценка согласованности между «эндоскопическими» и «определяемыми гистологией» стратегиями наблюдения после небольшой резекции аденомы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
чувствительность эндоскопической оценки (WL в сочетании с NBI) небольших (<10 мм) аденом
|
|
оперативные характеристики для диагностики миниатюрных (< 5 мм) аденом
|
|
возможность негистологической оценки, представленная долей полипов, при которых диагноз аденомы in vivo может быть поставлен с высокой степенью достоверности
|
|
специфичность эндоскопической оценки
|
|
точность эндоскопической оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .