Resekter og forkast strategi i klinisk praksis
I dag bestemmes overvåkingsintervaller etter polypektomi ved å kombinere endoskopiske og patologiske data. Sanntidsavbildningsteknologier har vist lovende resultater for å skille adenomatøse fra ikke-adenomatøse polypper.
«Resect and discard-strategien» for små polypper (basert på sanntidsvurdering av histologien og på endoskopisk reseksjon uten patologisk undersøkelse) har vist seg å være kostnadseffektiv i simuleringsmodeller. Det finnes ingen data om virkningen av denne strategien i klinisk praksis.
Målet med denne studien var å vurdere om den systematiske bruken, i den daglige kliniske praksisen, av "resect and discard-strategien" gjør det mulig å behandle pasienter med små tykktarmspolypper på riktig måte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CO
-
Como, CO, Italia, 2100
- Valduce Hospital - Gastroenterology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende voksne polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi for rutinemessige kliniske indikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- overvåkingsintervallet ble ikke nødvendigvis styrt av endoskopiske funn (historie med tykktarmskreft, inflammatorisk tarmsykdom, arvelige polyposesyndromer, arvelig ikke-polypose kolorektal kreft)
- Koloskopi ble utført uten NBI-teknologi
- minst én lesjon > 10 mm eller < 10 mm, men med morfologiske trekk mistenkt for malignitet (deprimerte eller sårformede lesjoner) ble oppdaget
- tarmforberedelsen var utilstrekkelig
- blindtarmsintubasjon ble ikke oppnådd
- polypper kunne ikke reseksjoneres for samtidig antikoagulasjonsbehandling, 7) polypper ble resekert men ikke hentet for patologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med små polypper
Pasienter med en liten polypper ved koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultatet av studien var å vurdere samsvaret mellom "endoskopi-" og "histologibestemte" overvåkingsstrategier etter liten adenomreseksjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
følsomhet for endoskopisk vurdering (WL kombinert med NBI) av små (<10 mm) adenomer
|
|
operative egenskaper for diagnostisering av diminutive (< 5 mm) adenomer
|
|
gjennomførbarheten av ikke-histologisk evaluering, representert ved andelen polypper der en in vivo diagnose av adenom kan stilles med høy sikkerhet
|
|
spesifisiteten til den endoskopiske vurderingen
|
|
nøyaktigheten av den endoskopiske vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .