Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reszekciós és eldobási stratégia a klinikai gyakorlatban

2011. október 28. frissítette: Valduce Hospital

Napjainkban a polipektómia utáni megfigyelési intervallumokat az endoszkópos és a patológiai adatok kombinálásával határozzák meg. A valós idejű képalkotó technológiák ígéretes eredményeket mutattak az adenomatózus és a nem adenomás polipok megkülönböztetésében.

A szimulációs modellekben költséghatékonynak bizonyult a kis polipokra vonatkozó "resect and discard stratégia" (a szövettan valós idejű értékelésén és a patológiás vizsgálat nélküli endoszkópos reszekción alapul). Nincs adat ennek a stratégiának a klinikai gyakorlatra gyakorolt ​​hatásáról.

Jelen tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a mindennapi klinikai gyakorlatban a "resect and discard stratégia" szisztematikus alkalmazása lehetővé teszi-e a kis vastagbélpolipokban szenvedő betegek helyes kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • CO
      • Como, CO, Olaszország, 2100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő felnőtt ambuláns betegek, akik rutin klinikai indikációk miatt kolonoszkópián esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egymást követő felnőtt járóbetegek, akik rutin klinikai indikációk miatt kolonoszkópián esnek át

Kizárási kritériumok:

  • a megfigyelési intervallumot nem feltétlenül endoszkópos leletek határozták meg (kórelőzményben szereplő vastagbélrák, gyulladásos bélbetegség, örökletes polipózis szindrómák, örökletes, nem polipózisos vastag- és végbélrák)
  • A kolonoszkópia NBI technológia nélkül történt
  • legalább egy 10 mm-nél nagyobb vagy 10 mm-nél kisebb, de rosszindulatú daganatra gyanús morfológiai jellemzőkkel rendelkező elváltozást (depressziós vagy fekélyes elváltozások) észleltek
  • a bél előkészítése nem volt megfelelő
  • vakbél intubáció nem történt meg
  • a polipokat nem lehetett egyidejű antikoaguláns kezelésre reszekálni, 7) a polipokat kimetszették, de nem gyűjtötték ki patológiás vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kis polipos betegek
Betegek, akiknél egy kis polip van kolonoszkópiában
Egyéb: a vastagbélpolipok endoszkópos vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A tanulmány elsődleges eredménye az volt, hogy felmérje az "endoszkópos" és a "szövettanilag meghatározott" megfigyelési stratégiák közötti egyezést kis adenoma reszekció után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
kisméretű (10 mm-nél kisebb) adenomák endoszkópos vizsgálatának érzékenysége (WL NBI-vel párosítva)
operatív jellemzők kicsinyített (< 5 mm) adenomák diagnosztizálására
a nem szövettani értékelés megvalósíthatósága, amelyet a polipok aránya képvisel, amelyekben nagy biztonsággal in vivo diagnosztizálható az adenoma
az endoszkópos vizsgálat specifikussága
az endoszkópos vizsgálat pontossága

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Valduce Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD 2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolipok

Klinikai vizsgálatok a a vastagbélpolipok endoszkópos vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel