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Resektions- und Verwerfungsstrategie in der klinischen Praxis

28. Oktober 2011 aktualisiert von: Valduce Hospital

Heutzutage werden die Überwachungsintervalle nach der Polypektomie durch die Kombination endoskopischer und pathologischer Daten bestimmt. Echtzeit-Bildgebungstechnologien haben vielversprechende Ergebnisse bei der Unterscheidung adenomatöser von nicht-adenomatösen Polypen gezeigt.

Die „Resektions- und Verwerfungsstrategie“ für kleine Polypen (basierend auf der Echtzeitbeurteilung der Histologie und der endoskopischen Resektion ohne pathologische Untersuchung) hat sich in Simulationsmodellen als kosteneffektiv erwiesen. Es liegen keine Daten über die Auswirkungen dieser Strategie in der klinischen Praxis vor.

Ziel der vorliegenden Studie war es zu beurteilen, ob der systematische Einsatz der „Resektions- und Verwerfungsstrategie“ im klinischen Alltag eine korrekte Behandlung von Patienten mit kleinen Dickdarmpolypen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CO
      • Como, CO, Italien, 2100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende erwachsene ambulante Patienten, die sich wegen routinemäßiger klinischer Indikationen einer Koloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aufeinanderfolgende erwachsene ambulante Patienten, die sich wegen routinemäßiger klinischer Indikationen einer Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Das Überwachungsintervall war nicht unbedingt von endoskopischen Befunden abhängig (Anamnese von Darmkrebs, entzündlichen Darmerkrankungen, erblichen Polyposis-Syndromen, erblichem Nicht-Polyposis-Darmkrebs).
  • Die Koloskopie wurde ohne NBI-Technologie durchgeführt
  • Es wurde mindestens eine Läsion > 10 mm oder < 10 mm entdeckt, deren morphologische Merkmale jedoch bösartig waren (deprimierte oder ulzerierte Läsionen).
  • Die Darmvorbereitung war unzureichend
  • Eine Blinddarmintubation konnte nicht durchgeführt werden
  • Polypen konnten für eine gleichzeitige Antikoagulationsbehandlung nicht reseziert werden, 7) Polypen wurden reseziert, aber nicht aus pathologischen Gründen entfernt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit kleinen Polypen
Patienten mit einem kleinen Polypen bei der Koloskopie
Sonstiges: endoskopische Beurteilung von Dickdarmpolypen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnis der Studie war die Beurteilung der Übereinstimmung zwischen „Endoskopie“- und „Histologie-determinierten“ Überwachungsstrategien nach der Resektion eines kleinen Adenoms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sensitivität der endoskopischen Beurteilung (WL gekoppelt mit NBI) kleiner (<10 mm) Adenome
operative Merkmale für die Diagnose kleiner (< 5 mm) Adenome
die Durchführbarkeit einer nicht-histologischen Beurteilung, dargestellt durch den Anteil der Polypen, bei denen eine In-vivo-Diagnose eines Adenoms mit hoher Sicherheit gestellt werden kann
Spezifität der endoskopischen Beurteilung
Genauigkeit der endoskopischen Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD 2010

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