このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

4～11歳の小児におけるADVAIRの6か月間の安全性とベネフィット研究 (VESTRI)

2018年8月2日 更新者：GlaxoSmithKline

持続性喘息の 4 ～ 11 歳の 6,200 人の小児被験者の治療における吸入プロピオン酸フルチカゾン/プロピオン酸サルメテロールの組み合わせとプロピオン酸フルチカゾン吸入の 6 か月間の安全性と利点の研究

この研究の目的は、プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロールの組み合わせを吸入した 4 ～ 11 歳の小児における重篤な喘息関連イベント (喘息関連の入院、気管挿管、および死亡) のリスクが、吸入した小児と同じかどうかを評価することです。プロピオン酸フルチカゾンのみ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

毎年更新される登録の進捗状況: この研究は完了し、2016 年 5 月に最終臨床研究報告書が FDA に提出されました。 この調査は完了しているため、これが最終更新です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6250

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36109
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro、Alabama、アメリカ、35768
        • GSK Investigational Site
      • Toney、Alabama、アメリカ、35773
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • GSK Investigational Site
    • Alaska
      • Dothan、Alaska、アメリカ、36305
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85288
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville、Arkansas、アメリカ、72712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ、91801
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • GSK Investigational Site
      • Canoga Park、California、アメリカ、91306
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba、California、アメリカ、93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • GSK Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93703
        • GSK Investigational Site
      • Gold River、California、アメリカ、95670
        • GSK Investigational Site
      • Granada Hills、California、アメリカ、91344
        • GSK Investigational Site
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • GSK Investigational Site
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • GSK Investigational Site
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • GSK Investigational Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale、California、アメリカ、93551
        • GSK Investigational Site
      • Paramount、California、アメリカ、90723
        • GSK Investigational Site
      • Riverside、California、アメリカ、92501
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Est.、California、アメリカ、920274
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • GSK Investigational Site
      • San Marino、California、アメリカ、91108
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • GSK Investigational Site
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • GSK Investigational Site
      • West Sacramento、California、アメリカ、95691
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • GSK Investigational Site
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80922
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa、Florida、アメリカ、32927
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • GSK Investigational Site
      • Destin、Florida、アメリカ、32541
        • GSK Investigational Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33172
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32935
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33142
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33184
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • GSK Investigational Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32811
        • GSK Investigational Site
      • Pace、Florida、アメリカ、32571
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach、Florida、アメリカ、32081
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cloud、Florida、アメリカ、34769
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • GSK Investigational Site
      • Wellington、Florida、アメリカ、33414
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • GSK Investigational Site
      • Calhoun、Georgia、アメリカ、30701
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
        • GSK Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
        • GSK Investigational Site
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60025
        • GSK Investigational Site
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • GSK Investigational Site
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • GSK Investigational Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • GSK Investigational Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • GSK Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
        • GSK Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40291
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • GSK Investigational Site
      • White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley、Michigan、アメリカ、49620
        • GSK Investigational Site
      • Fenton、Michigan、アメリカ、48430
        • GSK Investigational Site
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • GSK Investigational Site
      • Stevensville、Michigan、アメリカ、49127
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ、55441
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64138
        • GSK Investigational Site
      • Warrensburg、Missouri、アメリカ、64093
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • GSK Investigational Site
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123-4303
        • GSK Investigational Site
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89107
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ、8724
        • GSK Investigational Site
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08817
        • GSK Investigational Site
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • GSK Investigational Site
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • GSK Investigational Site
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • GSK Investigational Site
      • Northfield、New Jersey、アメリカ、8225
        • GSK Investigational Site
      • Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
        • GSK Investigational Site
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、8876
        • GSK Investigational Site
      • Verona、New Jersey、アメリカ、07044
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • GSK Investigational Site
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Astoria、New York、アメリカ、11103
        • GSK Investigational Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck、New York、アメリカ、11023
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790
        • GSK Investigational Site
      • Newburgh、New York、アメリカ、12550
        • GSK Investigational Site
      • North Syracuse、New York、アメリカ、13212
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island、New York、アメリカ、10304
        • GSK Investigational Site
      • Utica、New York、アメリカ、13502
        • GSK Investigational Site
      • Westfield、New York、アメリカ、14787
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • GSK Investigational Site
      • Clyde、North Carolina、アメリカ、28721
        • GSK Investigational Site
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • GSK Investigational Site
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28152
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
        • GSK Investigational Site
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • GSK Investigational Site
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • GSK Investigational Site
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45458
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44130
        • GSK Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45432
        • GSK Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • GSK Investigational Site
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • GSK Investigational Site
      • Shaker Heights、Ohio、アメリカ、44120
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • GSK Investigational Site
      • Wheeling、Ohio、アメリカ、26003
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73131
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland、Oregon、アメリカ、97520
        • GSK Investigational Site
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon、Pennsylvania、アメリカ、15012
        • GSK Investigational Site
      • Blue Bell、Pennsylvania、アメリカ、19422
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15904
        • GSK Investigational Site
      • Latrobe、Pennsylvania、アメリカ、15650
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • GSK Investigational Site
      • Shippensburg、Pennsylvania、アメリカ、17257
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln、Rhode Island、アメリカ、2865
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • GSK Investigational Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill、South Carolina、アメリカ、29707
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
        • GSK Investigational Site
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie、Tennessee、アメリカ、38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37214
        • GSK Investigational Site
      • Shelbyville、Tennessee、アメリカ、37160
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Allen、Texas、アメリカ、75013
        • GSK Investigational Site
      • Arlington、Texas、アメリカ、76018
        • GSK Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78759-8950
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana、Texas、アメリカ、75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • GSK Investigational Site
      • Dickinson、Texas、アメリカ、77539
        • GSK Investigational Site
      • Duncanville、Texas、アメリカ、75116
        • GSK Investigational Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
        • GSK Investigational Site
      • Gun Barrel City、Texas、アメリカ、75156
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77077
        • GSK Investigational Site
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • GSK Investigational Site
      • Katy、Texas、アメリカ、77450
        • GSK Investigational Site
      • Killeen、Texas、アメリカ、76542
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • GSK Investigational Site
      • Live Oak、Texas、アメリカ、78233
        • GSK Investigational Site
      • Lufkin、Texas、アメリカ、75904
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78251
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78299
        • GSK Investigational Site
      • Sealy、Texas、アメリカ、77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • GSK Investigational Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • GSK Investigational Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • GSK Investigational Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • GSK Investigational Site
      • Waxahachie、Texas、アメリカ、75165
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • GSK Investigational Site
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • GSK Investigational Site
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • GSK Investigational Site
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • GSK Investigational Site
      • Woods Cross、Utah、アメリカ、84087
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • GSK Investigational Site
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23113
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23223
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • GSK Investigational Site
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98371
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、アメリカ、53228
        • GSK Investigational Site
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • GSK Investigational Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-9988
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • GSK Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、7000
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1270AAN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • GSK Investigational Site
      • Lanús、アルゼンチン、B1824KAJ
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000IFL
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1122AAK
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio、Buenos Aires、アルゼンチン、B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay、Entre Ríos、アルゼンチン、3260
        • GSK Investigational Site
      • Parana、Entre Ríos、アルゼンチン、E3100BHK
        • GSK Investigational Site
  • イギリス
      • Barry、イギリス、CF63 4AR
        • GSK Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea、イギリス、TN40 1JJ
        • GSK Investigational Site
      • Doncaster、イギリス、DN9 2HY
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow、イギリス、G3 8SJ
        • GSK Investigational Site
      • Kent、イギリス、CT5 3QU
        • GSK Investigational Site
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • GSK Investigational Site
      • Macclesfield、イギリス、SK10 3BL
        • GSK Investigational Site
      • Merseyside、イギリス、CH41 0DD
        • GSK Investigational Site
      • Penzance、イギリス、TK19 7HX
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough、イギリス、PE8 6PL
        • GSK Investigational Site
      • Stockton on Tees、イギリス、TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Stoke on Trent、イギリス、ST4 6QG
        • GSK Investigational Site
      • Surrey、イギリス、RH1 5RH
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield、Derbyshire、イギリス、S40 4TF
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff、Glamorgan、イギリス、CF5 4AE
        • GSK Investigational Site
    • Northumberland
      • Newcastle Upon Tyne、Northumberland、イギリス、NE1 4LP
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA2 1NH
        • GSK Investigational Site
    • Sussex East
      • Brighton、Sussex East、イギリス、BN2 5BE
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Atherstone、Warwickshire、イギリス、CV9 1EU
        • GSK Investigational Site
  • イタリア
      • Brescia、イタリア、25123
        • GSK Investigational Site
      • Messina、イタリア、98123
        • GSK Investigational Site
      • Milano、イタリア、20142
        • GSK Investigational Site
      • Palermo、イタリア、90146
        • GSK Investigational Site
      • Roma、イタリア、00168
        • GSK Investigational Site
      • Sesto San Giovanni、イタリア、20099
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00157
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20129
        • GSK Investigational Site
  • ウクライナ
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49100
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49101
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61093
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61050
        • GSK Investigational Site
      • Kryvyi Rih、ウクライナ、50082
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、4050
        • GSK Investigational Site
      • Lviv、ウクライナ、79059
        • GSK Investigational Site
      • Odesa、ウクライナ、65031
        • GSK Investigational Site
      • Odesa、ウクライナ、65038
        • GSK Investigational Site
      • Poltava、ウクライナ、36011
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol、ウクライナ、95006
        • GSK Investigational Site
      • Sumy、ウクライナ、40031
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod、ウクライナ、88009
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia、ウクライナ、69063
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
      • Parkville、オーストラリア、3052
        • GSK Investigational Site
      • Randwick、オーストラリア、2031
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
        • GSK Investigational Site
  • オーストリア
      • Bregenz、オーストリア、A-6900
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch、オーストリア、6800
        • GSK Investigational Site
      • Wien、オーストリア、1090
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6T3J1
        • GSK Investigational Site
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7L 0B7
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 7K4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 2G1
        • GSK Investigational Site
  • クロアチア
      • Cakovec、クロアチア、40000
        • GSK Investigational Site
      • Dubrovnik、クロアチア、20000
        • GSK Investigational Site
      • Jastrebarsko、クロアチア、10450
        • GSK Investigational Site
      • Rijeka、クロアチア、51000
        • GSK Investigational Site
      • Split、クロアチア、21000
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • GSK Investigational Site
  • コロンビア
      • Medellin、コロンビア
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08022
        • GSK Investigational Site
      • Burgos、スペイン、09005
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid、スペイン、28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona)、スペイン、8208
        • GSK Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46026
        • GSK Investigational Site
  • スロバキア
      • Martin、スロバキア、036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • GSK Investigational Site
      • Trnava、スロバキア、917 01
        • GSK Investigational Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • GSK Investigational Site
      • Cacak、セルビア、32000
        • GSK Investigational Site
      • Nis、セルビア、18000
        • GSK Investigational Site
      • Novi Sad、セルビア、21 000
        • GSK Investigational Site
      • Uzice、セルビア、31000
        • GSK Investigational Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok、タイ
        • GSK Investigational Site
      • Bangkoknoi、タイ、10700
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani、タイ、12120
        • GSK Investigational Site
      • Phitsanulok、タイ、65000
        • GSK Investigational Site
      • Ratchatewi、タイ、10400
        • GSK Investigational Site
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • GSK Investigational Site
      • Brno、チェコ、615 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceska Lipa、チェコ、470 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc、チェコ、775 20
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4、チェコ、147 00
        • GSK Investigational Site
  • チリ
      • Santiago、チリ、7560994
        • GSK Investigational Site
      • Valdivia、チリ、5090146
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar、チリ、2570017
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12157
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、76646
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、ドイツ、86150
        • GSK Investigational Site
      • Fuerth、Bayern、ドイツ、90762
        • GSK Investigational Site
      • Hoechstadt、Bayern、ドイツ、91315
        • GSK Investigational Site
      • Weissenhorn、Bayern、ドイツ、89264
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Pyrmont、Niedersachsen、ドイツ、31812
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33175
        • GSK Investigational Site
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44791
        • GSK Investigational Site
      • Detmold、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32756
        • GSK Investigational Site
      • Hagen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve-Materborn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47533
        • GSK Investigational Site
      • Neuss、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、41469
        • GSK Investigational Site
      • Telgte、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48291
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern、Sachsen-Anhalt、ドイツ、6682
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht、Schleswig-Holstein、ドイツ、21502
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld、Schleswig-Holstein、ドイツ、23858
        • GSK Investigational Site
  • ハンガリー
      • Baja、ハンガリー、6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1089
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1037
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1146
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc、ハンガリー、3501
        • GSK Investigational Site
      • Nagykanizsa、ハンガリー、08800
        • GSK Investigational Site
      • Rackeve、ハンガリー、2300
        • GSK Investigational Site
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • GSK Investigational Site
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • GSK Investigational Site
  • フィリピン
      • Dasmariñas, Cavite、フィリピン、4114
        • GSK Investigational Site
      • Davao、フィリピン、8000
        • GSK Investigational Site
      • Pulilan、フィリピン、3005
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、フィリピン、1108
        • GSK Investigational Site
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • GSK Investigational Site
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse、ブルガリア、7002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse、ブルガリア、7000
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo、ブルガリア、5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • GSK Investigational Site
      • Varna、ブルガリア、9010
        • GSK Investigational Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • GSK Investigational Site
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2018
        • GSK Investigational Site
      • Brussels、ベルギー、1090
        • GSK Investigational Site
      • Gembloux、ベルギー、5030
        • GSK Investigational Site
      • Hamois (Natoye)、ベルギー、5360
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • GSK Investigational Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー、Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • San Borja、ペルー、L36
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Miraflores、Lima、ペルー、18
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres、Lima、ペルー、Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Surco、Lima、ペルー、Lima 33
        • GSK Investigational Site
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-430
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok、ポーランド
        • GSK Investigational Site
      • Cieszyn、ポーランド、43-400
        • GSK Investigational Site
      • Dębica、ポーランド、39 - 200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk、ポーランド、80-462
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk、ポーランド、80-308
        • GSK Investigational Site
      • Gdanska、ポーランド、80-433
        • GSK Investigational Site
      • Jelenia Gora、ポーランド、58-500
        • GSK Investigational Site
      • Karpacz、ポーランド、58-540
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin、ポーランド、75-729
        • GSK Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-023
        • GSK Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-503
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、90-553
        • GSK Investigational Site
      • Lubin、ポーランド、59-300
        • GSK Investigational Site
      • Lublin、ポーランド、20-093
        • GSK Investigational Site
      • Lublin、ポーランド、20-552
        • GSK Investigational Site
      • Poznan、ポーランド、60-214
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow、ポーランド、35-241
        • GSK Investigational Site
      • Sandomierz、ポーランド、27-600
        • GSK Investigational Site
      • Skarżysko-Kamienna、ポーランド、26-110
        • GSK Investigational Site
      • Skierniewice、ポーランド、96-100
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-780
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-382
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow、ポーランド、33-100
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、01-157
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-301
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、50-445
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze、ポーランド、41 - 800
        • GSK Investigational Site
  • マレーシア
      • Ipoh、マレーシア、32040
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • GSK Investigational Site
      • Kuching、マレーシア、93586
        • GSK Investigational Site
      • Seremban, Negeri Sembilan、マレーシア、70300
        • GSK Investigational Site
      • Sibu、マレーシア、96000
        • GSK Investigational Site
      • Sungai Buloh、マレーシア、47000
        • GSK Investigational Site
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31020
        • GSK Investigational Site
      • Huixquilucan、メキシコ、52763
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey、メキシコ、64718
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44100
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
        • GSK Investigational Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV 1003
        • GSK Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV 1004
        • GSK Investigational Site
      • Riga、ラトビア、1011
        • GSK Investigational Site
      • Riga、ラトビア、1063
        • GSK Investigational Site
      • Tukums、ラトビア、3101
        • GSK Investigational Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-49449
        • GSK Investigational Site
      • Utena、リトアニア、LT-28151
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-04338
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-08406
        • GSK Investigational Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、20395
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu、ルーマニア、550166
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、125412
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、119435
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603005
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630099
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、192212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196657
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196084
        • GSK Investigational Site
      • Saratov、ロシア連邦、410028
        • GSK Investigational Site
      • St'Petersburg、ロシア連邦、191144
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194100
        • GSK Investigational Site
      • St.Petersburg、ロシア連邦、194100
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634 050
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh、ロシア連邦、394036
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150003
        • GSK Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Benoni、南アフリカ、1501
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7441
        • GSK Investigational Site
      • Claremont、南アフリカ、7708
        • GSK Investigational Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • GSK Investigational Site
      • Middelburg、南アフリカ、1501
        • GSK Investigational Site
      • Paarl、南アフリカ、7646
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0001
        • GSK Investigational Site
      • Thabazimbi、南アフリカ、0380
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Welkom、Free State、南アフリカ、9460
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni、Gauteng、南アフリカ、1501
        • GSK Investigational Site
      • Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1752
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0132
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、813
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、807
        • GSK Investigational Site
      • Taichung、台湾、40447
        • GSK Investigational Site
      • Taichung、台湾、402
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、11031
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • GSK Investigational Site
  • 大韓民国
      • Cheongju-si、大韓民国、361-711
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do、大韓民国、463-712
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do、大韓民国、471-020
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do、大韓民国、480-717
        • GSK Investigational Site
      • Incheon、大韓民国、400-711
        • GSK Investigational Site
      • Pusan、大韓民国、612030
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、130-702
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 研究への参加への同意
  2. 対象年齢 4～11歳
  3. -男性または適格な女性 - 研究参加時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合、女性被験者は登録しないでください
  4. -少なくとも6か月間の喘息の診断
  5. 喘息コントロールに関する質問に答え、定量吸入器とDISKUSを使用する能力
  6. 製品ラベルに、コルチコステロイドを使用している患者のより深刻な水痘感染に関する警告が含まれている国での臨床的な水痘感染症または水痘ワクチンの接種歴。
  7. -過去12か月以内に喘息の増悪が少なくとも1回発生した履歴
  8. -現在喘息の治療を受けており、過去4週間の喘息治療に変更がない（適格な被験者には、短時間作用型ベータアゴニスト、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン、またはクロモリンを使用している被験者が含まれます。喘息が十分に制御されていない;喘息が十分に制御されていない低用量 ICS 単独療法; 低用量 ICS および 1 つまたは複数の補助療法を受けており、喘息が制御されているか、十分に制御されていない喘息の被験者; 喘息が制御されているか、または十分に制御されていない中用量 ICS 単独療法の被験者十分に制御されていない;中用量のICSおよび喘息が十分に制御されている1つまたは複数の補助療法を受けている被験者)

除外基準:

  1. 生命を脅かす喘息の病歴
  2. 不安定な喘息
  3. -喘息症状を治療するための高用量ICSまたはICS / LABA療法の現在の使用
  4. 同時呼吸器疾患：肺炎、気胸、無気肺、肺線維症、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、嚢胞性線維症、気管支肺異形成症、または喘息以外のその他の重度の呼吸器異常の現在の証拠。
  5. 呼吸器感染
  6. 運動誘発性喘息のみの被験者
  7. -過去4週間以内の喘息の増悪、または過去12か月の4回以上の個別の増悪
  8. -4週間以内の喘息による入院、または過去12か月以内の2回以上の入院
  9. -身体または臓器系の臨床的に重要な制御されていない疾患/状態のその他の現在の証拠
  10. -神経疾患または精神疾患、または被験者またはその保護者の薬物乱用またはアルコール乱用の病歴で、治験責任医師の意見では、被験者のプロトコル要件の適切な完了を妨げる可能性がある
  11. -介入研究への参加、または過去30日以内の任意の病状に対する治験薬の使用
  12. -ベータ作動薬、交感神経刺激薬、または鼻腔内、吸入、または全身コルチコステロイド療法、またはこれらの薬物に含まれるビヒクルに対する即時または遅発性過敏症を含む有害反応
  13. 牛乳タンパク質に対する重度の過敏症
  14. 喘息の経過に重大な影響を与える処方薬または市販薬の投与、または抗 IgE (オマリズマブ)、抗けいれん薬 (バルビツレート、ヒダントイン、カルバマゼピン)多環系抗うつ薬、ベータアドレナリン遮断薬。フェノチアジン、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、または利尿剤
  15. -過去4週間以内の強力なシトクロムP450 3A4（CYP3A4）阻害剤（リトナビル、ケトコナゾール、イトラコンゾールなど）
  16. -治験責任医師のサイトとの提携。これには、参加治験責任医師、副治験責任医師、治験コーディネーター、または参加治験責任医師の従業員の近親者が含まれます。
  17. Child in Care (CiC) とは、裁判所、政府、または政府機関によって、機関、組織、機関または団体の管理または保護下に置かれ、法律または規制。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アドエア 100/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合剤 (100/50mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
薬：アドエア 100/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合剤 (100/50mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FSC100/50
実験的：アドエア 250/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合剤 (250/50mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
薬：アドエア 250/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合剤 (250/50mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FSC 250/50
アクティブコンパレータ：フローベント 100mcg
プロピオン酸フルチカゾン (100) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
薬：フローベント 100mcg
プロピオン酸フルチカゾン (100) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FP100
アクティブコンパレータ：フローベント 250mcg
プロピオン酸フルチカゾン (250mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
薬：フローベント 250mcg
プロピオン酸フルチカゾン (250mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FP250

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な喘息の転帰（喘息関連の入院、喘息関連の気管挿管、または喘息関連の死亡）の複合安全性エンドポイントでイベントを経験した参加者の数
時間枠：初日から6ヶ月まで
複合エンドポイントは、重篤な喘息転帰の他の臨床的に関連するエンドポイント (すなわち、喘息関連の入院、喘息関連の気管挿管、または喘息関連の死亡) の組み合わせから構築される臨床的に関連するエンドポイントとして定義されました。 入院は、入院患者の滞在、または救急部門または他の同等の施設の観察エリアでの 24 時間以上の滞在と定義されました。 6 か月の試験治療期間にわたる重篤な喘息関連転帰の複合エンドポイントにおける最初のイベント発生までの時間は、Cox 比例ハザード回帰モデルを使用して分析されました。 絶対リスク差の推定値とそれに対応する 95% 信頼区間 (CI) も含まれていました。 Intent-to-Treat (ITT) 母集団には、治験薬に無作為に割り付けられ、治験治療を受けたすべての参加者が含まれていました。
初日から6ヶ月まで
6か月の研究治療期間中に少なくとも1回の喘息増悪を経験した参加者の数
時間枠：初日から6ヶ月まで
6ヶ月の試験治療期間中に喘息増悪を起こした参加者の数が示されています。 -スクリーニング小児喘息コントロールテスト（C-ACT）スコアが20以上、前年に1回の増悪、および低用量吸入コルチコステロイド（ICS）+ 1つ以上の補助療法または中用量ICS単独療法のいずれかを有するmITT集団からの参加者または中用量の ICS および以前の喘息治療としての 1 つまたは複数の補助療法がこのエンドポイントに含まれていました。 コックス比例ハザード回帰モデルを使用して分析された最初の増悪までの時間。 喘息増悪の数は、負の二項回帰モデルを使用して治療間で比較されました。 修正された治療目的（mITT）集団は、主要な複合安全性エンドポイントの支持分析のために異なるデータカットオフを持つITT参加者で構成されていました。
初日から6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月の研究治療期間中に喘息関連の死亡を経験した参加者の数。
時間枠：初日から6ヶ月まで
6か月の研究治療期間中に喘息関連の死亡を経験した参加者の数が示されています。
初日から6ヶ月まで
6か月の研究治療期間中に喘息関連の気管内挿管を経験した参加者の数
時間枠：初日から6ヶ月まで
挿管は、換気（機械的または手動）を伴う気管内挿管と定義されます。 6ヶ月の試験治療期間中に喘息関連の気管内挿管を経験した参加者の数が示されています。
初日から6ヶ月まで
6か月の研究治療期間中に喘息関連の入院を経験した参加者の数
時間枠：初日から6ヶ月まで
入院は、入院患者または観察病棟での 24 時間以上の滞在と定義されます。 6か月の研究治療期間中に喘息関連の入院を経験した参加者の数が示されています。
初日から6ヶ月まで
6ヶ月の試験治療期間中に喘息増悪により試験治療を中止した参加者の数
時間枠：初日から6ヶ月まで
増悪は、少なくとも 3 日間 (最大 10 日間) の全身性コルチコステロイド (錠剤、懸濁液、または注射) の使用または単一のデポーコルチコステロイド注射を必要とする喘息の悪化として定義されます。 このエンドポイントには、mITT 集団から少なくとも 1 回の増悪を経験した参加者の数が含まれていました。 6ヶ月の試験治療期間中に喘息増悪のために試験治療を中止した参加者の数が示されています。
初日から6ヶ月まで
6ヶ月の研究治療期間中の無救助日数の割合
時間枠：初日から6ヶ月まで
レスキューなしの日は、6 か月の試験治療期間中、レスキュー アルブテロール/サルブタモール (運動前治療以外) を使用しなかった日です。 1 ～ 6 か月間 (2 ～ 182 日目の治療として定義) の無救助日数の平均パーセンテージがまとめられています。 このエンドポイントには、mITT 集団からの治療日数 2 ～ 182 の参加者数が含まれていました。
初日から6ヶ月まで
6ヶ月の研究治療期間中の喘息管理日数の割合
時間枠：初日から6ヶ月まで
喘息管理日とは、レスキュー アルブテロール/サルブタモールの使用が 0 として記録され、夜間の覚醒が記録されず、喘息の増悪が記録されず、介護者または参加者が喘息、咳のために仕事、学校、またはデイケアを欠席した日です。症状スコアは 1 以下で、喘鳴症状スコアは 0 でした。1 ～ 6 か月間 (治療 2 ～ 182 日と定義) の喘息コントロール日数の平均パーセンテージを要約します。 このエンドポイントには、mITT 集団からの治療日数 2 ～ 182 の参加者数が含まれていました。
初日から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

協力者

Parexel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月17日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月3日

試験登録日

最初に提出

2011年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 115358

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているタイムラインとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com から入手できます。

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  2. 統計分析計画
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  3. 研究プロトコル
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  4. データセット仕様
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  5. 臨床研究報告書
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  6. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  7. 注釈付き症例報告書
    情報識別子：115358
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アドエア 100/50mcgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する