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Estudio de seguridad y beneficios de 6 meses de ADVAIR en niños de 4 a 11 años (VESTRI)

2 de agosto de 2018 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de seguridad y beneficios de 6 meses de duración de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado versus propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6200 sujetos pediátricos de 4 a 11 años con asma persistente

El propósito de este estudio es evaluar si el riesgo de eventos graves relacionados con el asma (hospitalizaciones relacionadas con el asma, intubaciones endotraqueales y muertes) en niños de 4 a 11 años de edad que toman la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado es el mismo que aquellos que toman la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado. propionato de fluticasona solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Asma

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Progreso de inscripción, actualizado anualmente: este estudio se completó y el informe final del estudio clínico se envió a la FDA en mayo de 2016. Esta es la actualización final, ya que este estudio está completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6250

Fase

Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Alemania, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Alemania, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Alemania, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Alemania, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Alemania, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Alemania, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Alemania, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Alemania, 23858
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentina, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australia
- - Parkville, Australia, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australia, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
    - GSK Investigational Site
Austria
- - Bregenz, Austria, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Austria, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Austria, 1090
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgaria, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgaria, 3700
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Antwerpen, Bélgica, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Bélgica, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Bélgica, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Chequia
- - Brno, Chequia, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Chequia, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Chequia, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Chequia, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Chequia, 147 00
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
Corea, república de
- - Cheongju-si, Corea, república de, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, república de, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, república de, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Corea, república de, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Corea, república de, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 130-702
    - GSK Investigational Site
Croacia
- - Cakovec, Croacia, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Croacia, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Croacia, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Croacia, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Croacia, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - GSK Investigational Site
Eslovaquia
- - Martin, Eslovaquia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslovaquia, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Eslovaquia, 917 01
    - GSK Investigational Site
España
- - Barcelona, España, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, España, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, España, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, España, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), España, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, España, 46026
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Estados Unidos, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Estados Unidos, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Estados Unidos, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Estados Unidos, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Estados Unidos, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Estados Unidos, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Estados Unidos, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Estados Unidos, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Estados Unidos, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Estados Unidos, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Estados Unidos, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Estados Unidos, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Estados Unidos, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Estados Unidos, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Estados Unidos, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Estados Unidos, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Estados Unidos, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
    - GSK Investigational Site
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  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Estados Unidos, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
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  - Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Estados Unidos, 64093
    - GSK Investigational Site
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  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Estados Unidos, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Estados Unidos, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Estados Unidos, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Estados Unidos, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Estados Unidos, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Estados Unidos, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Estados Unidos, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Estados Unidos, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Estados Unidos, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Estados Unidos, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Estados Unidos, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Estados Unidos, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Estados Unidos, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Estados Unidos, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - GSK Investigational Site
Federación Rusa
- - Moscow, Federación Rusa, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federación Rusa, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federación Rusa, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Federación Rusa, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federación Rusa, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Federación Rusa, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Dasmariñas, Cavite, Filipinas, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filipinas, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filipinas, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1108
    - GSK Investigational Site
Hungría
- - Baja, Hungría, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hungría, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Hungría, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Hungría, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Hungría, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Hungría, 2045
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italia, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italia, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italia, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italia, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20129
    - GSK Investigational Site
Letonia
- - Riga, Letonia, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letonia, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letonia, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letonia, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letonia, 3101
    - GSK Investigational Site
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Lituania, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Lituania, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituania, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituania, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malasia
- - Ipoh, Malasia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malasia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malasia, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malasia, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malasia, 47000
    - GSK Investigational Site
México
- - Chihuahua, México, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, México, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, México, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64710
    - GSK Investigational Site
Perú
- - Lima, Perú, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perú, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perú, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Perú, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Perú, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Perú, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Perú, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polonia
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polonia, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polonia, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polonia, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polonia, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polonia, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polonia, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polonia, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polonia, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polonia, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polonia, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polonia, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polonia, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polonia, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polonia, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polonia, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polonia, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polonia, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Barry, Reino Unido, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Reino Unido, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Reino Unido, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Reino Unido, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Reino Unido, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Reino Unido, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Reino Unido, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Reino Unido, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Reino Unido, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Reino Unido, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Reino Unido, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Reino Unido, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Reino Unido, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Rumania
- - Bucharest, Rumania, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumania, 550166
    - GSK Investigational Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbia, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbia, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Serbia, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Serbia, 31000
    - GSK Investigational Site
Sudáfrica
- - Benoni, Sudáfrica, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sudáfrica, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sudáfrica, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sudáfrica, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sudáfrica, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Sudáfrica, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sudáfrica, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Sudáfrica, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Sudáfrica, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sudáfrica, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sudáfrica, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Sudáfrica, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Sudáfrica, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sudáfrica, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Sudáfrica, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0132
    - GSK Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailandia
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Tailandia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Tailandia, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Tailandia, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Tailandia, 10400
    - GSK Investigational Site
Taiwán
- - Changhua, Taiwán, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwán, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwán, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwán, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwán, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwán, 333
    - GSK Investigational Site
Ucrania
- - Dnipropetrovsk, Ucrania, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ucrania, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrania, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrania, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ucrania, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ucrania, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucrania, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucrania, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ucrania, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ucrania, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ucrania, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ucrania, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ucrania, 69063
    - GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Consentimiento para participar en el estudio
Edad 4-11 años
Hombres o mujeres elegibles: las mujeres no deben inscribirse si están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el tiempo de participación en el estudio.
Diagnóstico de asma durante al menos 6 meses.
Capacidad para responder preguntas sobre el control del asma y usar un inhalador de dosis medida y DISKUS
Antecedentes de infección clínica por varicela o receptor de una vacuna contra la varicela en países donde la etiqueta del producto incluye una advertencia sobre infecciones de varicela más graves en pacientes que usan corticosteroides.
Antecedentes de al menos una aparición de exacerbación del asma en los 12 meses anteriores
Actualmente en tratamiento para el asma y sin cambios en la terapia del asma durante las últimas 4 semanas (los sujetos elegibles incluyen: sujetos con uso de beta-agonista de acción corta, antagonista del receptor de leucotrienos, teofilina o cromolín cuyo asma no está bien controlada; sujetos en monoterapia con ICS en dosis baja cuyo asma no está bien controlada; sujetos con ICS en dosis baja y uno o más tratamientos complementarios cuyo asma está bien controlada o mal controlada; sujetos con monoterapia con ICS en dosis media cuyo asma está controlada o no bien controlado; y sujetos con dosis media de ICS y uno o más tratamientos adyuvantes cuyo asma está bien controlada)

Criterio de exclusión:

Antecedentes de asma potencialmente mortal
asma inestable
Uso actual de dosis altas de ICS o ICS/LABA para tratar los síntomas del asma
Enfermedad respiratoria concurrente: evidencia actual de neumonía, neumotórax, atelectasia, enfermedad fibrótica pulmonar, aspergilosis broncopulmonar alérgica, fibrosis quística, displasia broncopulmonar u otras anomalías respiratorias graves distintas del asma.
Infección respiratoria
Sujetos con solo asma inducida por el ejercicio
Una exacerbación de asma en las últimas 4 semanas o más de 4 exacerbaciones separadas en los últimos 12 meses
Hospitalización por asma en las últimas 4 semanas o más de 2 hospitalizaciones en los últimos 12 meses
Otra evidencia actual de enfermedades/condiciones no controladas clínicamente significativas de cualquier cuerpo o sistema de órganos
Enfermedad neurológica o psiquiátrica o historial de abuso de drogas o alcohol de un sujeto o su tutor que, en opinión del investigador, podría interferir con el cumplimiento adecuado de los requisitos del protocolo por parte del sujeto.
Participación en un estudio de intervención o uso de cualquier fármaco en investigación para cualquier estado de enfermedad en los últimos 30 días
Cualquier reacción adversa, incluida la hipersensibilidad inmediata o retardada a cualquier agonista beta, fármaco simpaticomimético o cualquier tratamiento con corticosteroides intranasal, inhalado o sistémico, o vehículo contenido en estos medicamentos.
Hipersensibilidad severa a las proteínas de la leche de vaca
Administración de medicamentos recetados o de venta libre que afectarían significativamente el curso del asma o interactuarían con aminas simpaticomiméticas como: anti-IgE (omalizumab), anticonvulsivos (barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina); antidepresivos policíclicos, bloqueadores beta-adrenérgicos; fenotiazinas, inhibidores de la monoaminooxidasa o diuréticos
Inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) en las últimas 4 semanas (por ejemplo, ritonavir, ketoconazol, itraconzol)
Afiliación con el sitio del investigador, incluido un familiar inmediato del investigador participante, subinvestigador, coordinador del estudio o empleado del investigador participante.
Un niño bajo tutela (CiC) es un niño que ha sido puesto bajo el control o protección de una agencia, organización, institución o entidad por los tribunales, el gobierno o un organismo gubernamental, actuando de acuerdo con los poderes que les confiere la ley o regulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: ADVAIR 100/50mcg combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (100/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses	Droga: ADVAIR 100/50mcg combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (100/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses Otros nombres: FSC 100/50
Experimental: ADVAIR 250/50mcg combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (250/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses	Droga: ADVAIR 250/50mcg combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (250/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses Otros nombres: FSC 250/50
Comparador activo: FLOVENTE 100mcg propionato de fluticasona (100) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses	Droga: FLOVENTE 100mcg propionato de fluticasona (100) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses Otros nombres: FP 100
Comparador activo: FLOVENTE 250mcg propionato de fluticasona (250 mcg) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses	Droga: FLOVENTE 250mcg propionato de fluticasona (250 mcg) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses Otros nombres: FP 250

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron un evento en el criterio de valoración de seguridad compuesto de resultados de asma grave (hospitalización relacionada con el asma, intubación endotraqueal relacionada con el asma o muerte relacionada con el asma) Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	El criterio de valoración compuesto se definió como un criterio de valoración clínicamente relevante que se construye a partir de combinaciones de otros criterios de valoración clínicamente relevantes de resultados de asma grave (es decir, hospitalización relacionada con el asma, intubación endotraqueal relacionada con el asma o muerte relacionada con el asma). La hospitalización se definió como una estancia hospitalaria o una estancia >= 24 horas en un área de observación en un servicio de urgencias u otro centro equivalente. El tiempo transcurrido hasta el primer evento en el criterio de valoración compuesto de resultados relacionados con el asma grave durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses se analizó mediante un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox. También se incluyeron una estimación de la diferencia de riesgo absoluto y su correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95%. La población por intención de tratar (ITT) incluyó a todos los participantes asignados al azar al fármaco del estudio y que tomaron el tratamiento del estudio.	Desde el día 1 hasta los 6 meses
Número de participantes con al menos una exacerbación del asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	Se presenta el número de participantes con exacerbación del asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses. Participantes de la población mITT con puntajes de prueba de control del asma infantil (C-ACT) de detección de 20 o más, una exacerbación en el año anterior y corticosteroides inhalados (ICS) en dosis baja + una o más terapia adyuvante o monoterapia con ICS en dosis media o dosis media de ICS y uno o más tratamientos adyuvantes como tratamiento previo para el asma se incluyeron para este criterio de valoración. Tiempo hasta la primera exacerbación analizado mediante un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox. Se comparó el número de exacerbaciones de asma entre tratamientos mediante un modelo de regresión binomial negativo. La población con intención de tratar modificada (mITT) consistió en los participantes ITT con un corte de datos diferente para los análisis de apoyo del criterio principal de valoración compuesto de seguridad.	Desde el día 1 hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron muertes relacionadas con el asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses. Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	Se presenta el número de participantes que experimentaron muerte relacionada con el asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses.	Desde el día 1 hasta los 6 meses
Número de participantes que experimentaron intubaciones endotraqueales relacionadas con el asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	La intubación se define como la intubación endotraqueal con ventilación (mecánica o manual). Se presenta el número de participantes que experimentaron intubaciones endotraqueales relacionadas con el asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses.	Desde el día 1 hasta los 6 meses
Número de participantes que experimentaron hospitalizaciones relacionadas con el asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	La hospitalización se define como una estadía >=24 horas como paciente hospitalizado o en una sala de observación. Se presenta el número de participantes que experimentaron hospitalizaciones relacionadas con el asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses.	Desde el día 1 hasta los 6 meses
Número de participantes que se retiraron del tratamiento del estudio debido a una exacerbación del asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	Una exacerbación se define como el deterioro del asma que requiere el uso de corticosteroides sistémicos (tabletas, suspensión o inyección) durante al menos 3 días (hasta 10 días) o una inyección de corticosteroides de depósito único. El número de participantes que experimentaron al menos una exacerbación de la población mITT se incluyó para este criterio de valoración. Se presenta el número de participantes que se retiraron del tratamiento del estudio debido a una exacerbación del asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses.	Desde el día 1 hasta los 6 meses
Porcentaje de días sin rescate durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	Los días sin rescate fueron días sin uso de albuterol/salbutamol de rescate (aparte del tratamiento previo al ejercicio) durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses. Se resumen los porcentajes medios de días sin rescate durante los meses 1 a 6 (definidos como los días de tratamiento 2 a 182). El número de participantes durante los días de tratamiento 2-182 de la población mITT se incluyó para este criterio de valoración.	Desde el día 1 hasta los 6 meses
Porcentaje de días de control del asma durante el período de tratamiento del estudio de 6 meses Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 6 meses	Un día de control del asma es aquel en el que el uso de rescate de albuterol/salbutamol se registró como 0, no se registraron despertares nocturnos, no se registraron exacerbaciones del asma, el cuidador o el participante no perdió días de trabajo, escuela o guardería debido a asma, tos la puntuación de los síntomas fue <=1 y la puntuación de los síntomas de sibilancias fue 0. Se resumen los porcentajes medios de días de control del asma durante los meses 1-6 (definidos como días de tratamiento 2-182). El número de participantes durante los días de tratamiento 2-182 de la población mITT se incluyó para este criterio de valoración.	Desde el día 1 hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

Parexel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

115358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Protocolo de estudio
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Especificación del conjunto de datos
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Informe de estudio clínico
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Formulario de informe de caso anotado
Identificador de información: 115358

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ADVAIR 100/50mcg

GlaxoSmithKline
Parexel

Terminado

SAS115359: Un estudio de 6 meses para evaluar la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con el propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de adolescentes y adultos (12 años de edad y mayores) con asma. (AUSTRI)

Asma

Estados Unidos, Australia, Polonia, Federación Rusa, España, Ucrania, Alemania, Bulgaria, Argentina, Perú, Sudáfrica, Taiwán, Bélgica, Italia, Hungría, Corea, república de, Austria, Rumania, Colombia, Eslovaquia, Reino Unido, México, F... y más
Eurofarma Laboratorios S.A.

Retirado

Estudio clínico, no inferioridad entre Noex® 50 µg versus Busonid® 50 µg en el tratamiento de la rinitis alérgica (RINEX50)

Rinitis, Alérgica, Perenne

Brasil
GlaxoSmithKline

Terminado

Estudio GSK BHR (Sont - Segundo estudio)

Asma

Estados Unidos, Bulgaria, Puerto Rico, Brasil
Milton S. Hershey Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Terminado

Mejor respuesta afroamericana a los medicamentos para el asma (BARD)

Asma

Estados Unidos
University of Oxford
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Institut...

Terminado

Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de R21 Matrix-M en niños de 5 a 17 meses en Nanoro, Burkina Faso

Paludismo, Falciparum

Burkina Faso
OrthoTrophix, Inc

Terminado

Un estudio que evalúa la seguridad y eficacia de las inyecciones intraarticulares de TPX-100 en sujetos con osteoartritis femororrotuliana de leve a moderada que afecta a ambas rodillas

Osteoartritis de rodilla

Estados Unidos
Wageningen University
Friesland Campina

Desconocido

Efectos posprandiales de las grasas lácteas (POEMI)

Nutrición | Metabolismo | Genómica | Metabolismo posprandial

Países Bajos
Boston Scientific Corporation

Terminado

Un estudio piloto abierto de dosis única para evaluar Varisolve® (microespuma endovenosa de polidocanol (PEM)) 0,125 % [0,2 %] para las venas varicosas

Venas varicosas

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Terminado

Dosis repetidas de un nuevo medicamento (GW642444) en pacientes asmáticos

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Alemania, Suecia, Nueva Zelanda, Federación Rusa, Reino Unido
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.

Terminado

Un ensayo clínico para examinar la equivalencia terapéutica entre 100 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol en polvo para inhalación/productos farmacéuticos respirantes frente a ADVAIR DISKUS® 100/50 mcg en polvo para inhalación/GSK en pacientes con asma

Asma

Grecia

Estudio de seguridad y beneficios de 6 meses de ADVAIR en niños de 4 a 11 años (VESTRI)

Un estudio de seguridad y beneficios de 6 meses de duración de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado versus propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6200 sujetos pediátricos de 4 a 11 años con asma persistente

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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