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Studio di 6 mesi sulla sicurezza e sui benefici di ADVAIR nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni (VESTRI)

2 agosto 2018 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di 6 mesi sulla sicurezza e sui benefici della combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo per via inalatoria rispetto al fluticasone propionato per via inalatoria nel trattamento di 6.200 soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni con asma persistente

Lo scopo di questo studio è valutare se il rischio di eventi gravi correlati all'asma (ricoveri correlati all'asma, intubazioni endotracheali e decessi) nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni che assumono la combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo per via inalatoria è lo stesso di quelli che assumono la combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo per via inalatoria fluticasone propionato da solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progresso dell'arruolamento, aggiornato annualmente: questo studio è stato completato e il rapporto finale dello studio clinico è stato presentato alla FDA nel maggio 2016. Questo è l'aggiornamento finale, poiché questo studio è completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6250

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentina, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australia
- - Parkville, Australia, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australia, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
    - GSK Investigational Site
Austria
- - Bregenz, Austria, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Austria, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Austria, 1090
    - GSK Investigational Site
Belgio
- - Antwerpen, Belgio, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgio, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Belgio, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Belgio, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgaria, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgaria, 3700
    - GSK Investigational Site
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Cechia
- - Brno, Cechia, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Cechia, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Cechia, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Cechia, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Cechia, 147 00
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
Corea, Repubblica di
- - Cheongju-si, Corea, Repubblica di, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Corea, Repubblica di, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 130-702
    - GSK Investigational Site
Croazia
- - Cakovec, Croazia, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Croazia, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Croazia, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Croazia, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - GSK Investigational Site
Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federazione Russa, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Federazione Russa, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federazione Russa, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Federazione Russa, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
    - GSK Investigational Site
Filippine
- - Dasmariñas, Cavite, Filippine, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filippine, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filippine, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippine, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippine, 1108
    - GSK Investigational Site
Germania
- - Berlin, Germania, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Germania, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Germania, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Germania, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Germania, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Germania, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Germania, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Germania, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Germania, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Germania, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Germania, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Germania, 23858
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italia, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italia, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italia, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italia, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20129
    - GSK Investigational Site
Lettonia
- - Riga, Lettonia, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonia, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonia, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonia, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lettonia, 3101
    - GSK Investigational Site
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Lituania, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Lituania, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituania, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituania, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malaysia, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malaysia, 47000
    - GSK Investigational Site
Messico
- - Chihuahua, Messico, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Messico, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Messico, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64710
    - GSK Investigational Site
Perù
- - Lima, Perù, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perù, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perù, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Perù, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Perù, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Perù, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Perù, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polonia
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polonia, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polonia, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polonia, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polonia, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polonia, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polonia, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polonia, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polonia, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polonia, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polonia, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polonia, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polonia, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polonia, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polonia, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polonia, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polonia, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polonia, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Regno Unito
- - Barry, Regno Unito, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Regno Unito, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Regno Unito, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Regno Unito, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Regno Unito, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Regno Unito, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Regno Unito, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Regno Unito, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Regno Unito, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Regno Unito, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Regno Unito, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Regno Unito, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Regno Unito, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Regno Unito, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Regno Unito, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Regno Unito, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Regno Unito, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Romania, 550166
    - GSK Investigational Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbia, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbia, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Serbia, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Serbia, 31000
    - GSK Investigational Site
Slovacchia
- - Martin, Slovacchia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slovacchia, 917 01
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Spagna, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spagna, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Spagna, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46026
    - GSK Investigational Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Stati Uniti, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Stati Uniti, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Stati Uniti, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Stati Uniti, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Stati Uniti, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Stati Uniti, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Stati Uniti, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Stati Uniti, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Stati Uniti, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Stati Uniti, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Stati Uniti, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Stati Uniti, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Stati Uniti, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Stati Uniti, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Stati Uniti, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Stati Uniti, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Stati Uniti, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Stati Uniti, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Stati Uniti, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Stati Uniti, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Stati Uniti, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Stati Uniti, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Stati Uniti, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Stati Uniti, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Stati Uniti, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Stati Uniti, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Stati Uniti, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Stati Uniti, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Stati Uniti, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Stati Uniti, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Stati Uniti, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Stati Uniti, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Stati Uniti, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Stati Uniti, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Stati Uniti, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Stati Uniti, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Stati Uniti, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Stati Uniti, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Stati Uniti, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Stati Uniti, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Stati Uniti, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Stati Uniti, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Stati Uniti, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Stati Uniti, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Stati Uniti, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Stati Uniti, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - GSK Investigational Site
Sud Africa
- - Benoni, Sud Africa, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Sud Africa, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Sud Africa, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Sud Africa, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Sud Africa, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Sud Africa, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Sud Africa, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0132
    - GSK Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailandia
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Tailandia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Tailandia, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Tailandia, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Tailandia, 10400
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Ucraina
- - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucraina, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucraina, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ucraina, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucraina
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucraina, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ucraina, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucraina, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucraina, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ucraina, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ucraina, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ucraina, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ucraina, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ucraina, 69063
    - GSK Investigational Site
Ungheria
- - Baja, Ungheria, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Ungheria, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Ungheria, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Ungheria, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Ungheria, 2045
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso a partecipare allo studio
Età 4-11 anni
Maschio o femmina idonea - I soggetti di sesso femminile non devono essere arruolati se sono in gravidanza, in allattamento o stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di partecipazione allo studio
Diagnosi di asma da almeno 6 mesi
Capacità di rispondere a domande riguardanti il controllo dell'asma e utilizzare un inalatore predosato e DISKUS
Una storia di infezione clinica da varicella o destinatario di un vaccino contro la varicella in paesi in cui l'etichetta del prodotto include un'avvertenza relativa a infezioni da varicella più gravi nei pazienti che utilizzano corticosteroidi.
- Storia di almeno una volta insorgenza di esacerbazione dell'asma nei 12 mesi precedenti
Attualmente in trattamento per l'asma e nessun cambiamento nella terapia dell'asma nelle ultime 4 settimane (Soggetti idonei includono: soggetti con uso di beta-agonisti a breve durata d'azione, antagonisti del recettore dei leucotrieni, teofillina o cromolina la cui asma non è ben controllata; soggetti in monoterapia con ICS a basso dosaggio la cui asma non è ben controllata; soggetti in monoterapia con ICS a basso dosaggio e una o più terapie aggiuntive la cui asma è controllata o non ben controllata; soggetti in monoterapia con ICS a dose media la cui asma è controllata o non ben controllata non ben controllato; e soggetti in terapia con ICS a dose media e una o più terapie aggiuntive il cui asma è ben controllato)

Criteri di esclusione:

Storia di asma pericolosa per la vita
Asma instabile
Uso corrente di ICS ad alte dosi o terapia ICS/LABA per il trattamento dei sintomi dell'asma
Malattia respiratoria concomitante: evidenza attuale di polmonite, pneumotorace, atelettasia, malattia fibrotica polmonare, aspergillosi broncopolmonare allergica, fibrosi cistica, displasia broncopolmonare o altre gravi anomalie respiratorie diverse dall'asma.
Infezione respiratoria
Soggetti con solo asma indotto dall'esercizio
Una riacutizzazione dell'asma nelle ultime 4 settimane o più di 4 riacutizzazioni separate negli ultimi 12 mesi
Ricovero per asma entro 4 settimane o più di 2 ricoveri negli ultimi 12 mesi
Altre prove attuali di malattie/condizioni non controllate clinicamente significative di qualsiasi corpo o sistema di organi
Malattia neurologica o psichiatrica o storia di abuso di droghe o alcol di un soggetto o del suo tutore che, secondo l'investigatore, potrebbe interferire con il corretto completamento dei requisiti del protocollo da parte del soggetto
Partecipazione a uno studio interventistico o utilizzo di qualsiasi farmaco sperimentale per qualsiasi stato di malattia negli ultimi 30 giorni
Qualsiasi reazione avversa inclusa l'ipersensibilità immediata o ritardata a qualsiasi beta-agonista, farmaco simpaticomimetico o qualsiasi terapia corticosteroidea intranasale, inalatoria o sistemica o veicolo contenuto in questi farmaci
Grave ipersensibilità alle proteine del latte vaccino
Somministrazione di farmaci da prescrizione o da banco che potrebbero influenzare significativamente il decorso dell'asma o interagire con amine simpaticomimetiche come: anti-IgE (omalizumab), anticonvulsivanti (barbiturici, idantoina, carbamazepina); antidepressivi policiclici, bloccanti beta-adrenergici; fenotiazine, inibitori delle monoaminossidasi o diuretici
Potenti inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) nelle ultime 4 settimane (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconzolo)
Affiliazione con il sito dello sperimentatore, incluso un parente stretto dello sperimentatore partecipante, sub-ricercatore, coordinatore dello studio o dipendente dello sperimentatore partecipante.
Un Child in Care (CiC) è un minore che è stato posto sotto il controllo o la protezione di un'agenzia, organizzazione, istituzione o entità da parte dei tribunali, del governo o di un ente governativo, agendo in conformità con i poteri loro conferiti dalla legge o regolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADVAIR 100/50mcg combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo (100/50 mcg) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi	Droga: ADVAIR 100/50mcg combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo (100/50 mcg) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi Altri nomi: FSC 100/50
Sperimentale: ADVAIR 250/50mcg combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo (250/50 mcg) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi	Droga: ADVAIR 250/50mcg combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo (250/50 mcg) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi Altri nomi: FSC 250/50
Comparatore attivo: FLOVENT 100mcg fluticasone propionato (100) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi	Droga: FLOVENT 100mcg fluticasone propionato (100) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi Altri nomi: FP 100
Comparatore attivo: FLOVENT 250mcg fluticasone propionato (250 mcg) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi	Droga: FLOVENT 250mcg fluticasone propionato (250 mcg) due volte al giorno (mattina e sera) per 6 mesi Altri nomi: FP 250

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno sperimentato un evento nell'endpoint di sicurezza composito di esiti gravi di asma (ricovero correlato all'asma, intubazione endotracheale correlata all'asma o morte correlata all'asma) Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	L'endpoint composito è stato definito come endpoint clinicamente rilevante costruito da combinazioni di altri endpoint clinicamente rilevanti di esiti gravi di asma (ad es. ospedalizzazione correlata all'asma, intubazione endotracheale correlata all'asma o morte correlata all'asma). Il ricovero è stato definito come una degenza ospedaliera o una permanenza >=24 ore in un'area di osservazione in un pronto soccorso o altra struttura equivalente. Il tempo al primo evento nell'endpoint composito di esiti gravi correlati all'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi è stato analizzato utilizzando un modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox. Sono stati inclusi anche una stima della differenza di rischio assoluto e il corrispondente intervallo di confidenza al 95% (CI). La popolazione Intent-to-Treat (ITT) comprendeva tutti i partecipanti randomizzati al farmaco in studio e che avevano assunto il trattamento in studio.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi
Numero di partecipanti con almeno una riacutizzazione dell'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	Viene presentato il numero di partecipanti con esacerbazione dell'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi. Partecipanti della popolazione mITT con punteggi del test di controllo dell'asma infantile (C-ACT) di screening pari o superiori a 20, una riacutizzazione nell'anno precedente e corticosteroidi per via inalatoria a basso dosaggio (ICS) + una o più terapie aggiuntive o monoterapia con ICS a dose media o ICS a dose media e una o più terapie aggiuntive come precedente terapia per l'asma sono stati inclusi per questo endpoint. Tempo alla prima riacutizzazione analizzato utilizzando un modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox. Il numero di esacerbazioni asmatiche è stato confrontato tra i trattamenti utilizzando un modello di regressione binomiale negativo. La popolazione Intent-to-Treat (mITT) modificata era costituita dai partecipanti ITT con un diverso limite di dati per le analisi di supporto dell'endpoint composito primario di sicurezza.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno subito decessi correlati all'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi. Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	Viene presentato il numero di partecipanti che hanno subito decessi correlati all'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno subito intubazioni endotracheali correlate all'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	L'intubazione è definita come intubazione endotracheale con ventilazione (meccanica o manuale). Viene presentato il numero di partecipanti che hanno subito intubazioni endotracheali correlate all'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno subito ricoveri per asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	L'ospedalizzazione è definita come una degenza >=24 ore come degente o in un reparto di osservazione. Viene presentato il numero di partecipanti che hanno subito ricoveri per asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi
Numero di partecipanti ritirati dal trattamento dello studio a causa di esacerbazione dell'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	Una riacutizzazione è definita come un peggioramento dell'asma che richiede l'uso di corticosteroidi sistemici (compresse, sospensione o iniezione) per almeno 3 giorni (fino a 10 giorni) o una singola iniezione di corticosteroidi depot. Il numero di partecipanti che hanno sperimentato almeno una riacutizzazione dalla popolazione mITT è stato incluso per questo endpoint. Viene presentato il numero di partecipanti ritirati dal trattamento in studio a causa di esacerbazione dell'asma durante il periodo di trattamento in studio di 6 mesi.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi
Percentuale di giorni senza salvataggio durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	I giorni senza salvataggio erano giorni senza uso di albuterolo/salbutamolo di salvataggio (diverso dal trattamento pre-esercizio) durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi. Sono riassunte le percentuali medie di giorni senza soccorso nei mesi 1-6 (definiti come giorni di trattamento 2-182). Il numero di partecipanti nei giorni di trattamento 2-182 dalla popolazione mITT è stato incluso per questo endpoint.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi
Percentuale di giorni di controllo dell'asma durante il periodo di trattamento dello studio di 6 mesi Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi	Un giorno di controllo dell'asma è quello in cui l'uso di albuterolo/salbutamolo al salvataggio è stato registrato come 0, non sono stati registrati risvegli notturni, non sono state registrate riacutizzazioni dell'asma, nessun giorno di lavoro, scuola o asilo nido è stato perso dall'assistente o dal partecipante a causa di asma, tosse il punteggio dei sintomi era <=1 e il punteggio dei sintomi del respiro sibilante era 0. Le percentuali medie dei giorni di controllo dell'asma nei mesi 1-6 (definiti come giorni di trattamento 2-182) sono riassunte. Il numero di partecipanti nei giorni di trattamento 2-182 dalla popolazione mITT è stato incluso per questo endpoint.	Dal giorno 1 fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Collaboratori

Parexel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

115358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Specifica del set di dati
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Modulo di segnalazione del caso annotato
Identificatore informazioni: 115358

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADVAIR 100/50mcg

GlaxoSmithKline
Parexel

Completato

SAS115359: uno studio di 6 mesi per valutare la sicurezza e il beneficio della combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo per via inalatoria rispetto al fluticasone propionato per via inalatoria nel trattamento di adolescenti e adulti (dai 12 anni in su) con asma. (AUSTRI)

Asma

Stati Uniti, Australia, Polonia, Federazione Russa, Spagna, Ucraina, Germania, Bulgaria, Argentina, Perù, Sud Africa, Taiwan, Belgio, Italia, Ungheria, Corea, Repubblica di, Austria, Romania, Colombia, Slovacchia, Regno Unito e altro ancora
Eurofarma Laboratorios S.A.

Ritirato

Studio clinico, non inferiorità tra Noex® 50µg e Busonid® 50µg nel trattamento della rinite allergica (RINEX50)

Rinite, allergica, perenne

Brasile
Daewoong Bio Inc.

Completato

Farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità delle gocce oculari rhEGF in soggetti maschi sani

Sindromi dell'occhio secco

Corea, Repubblica di
GlaxoSmithKline

Completato

Studio GSK BHR (Sont - Secondo studio)

Asma

Stati Uniti, Bulgaria, Porto Rico, Brasile
GlaxoSmithKline

Completato

Uno studio di 16 settimane per valutare l'effetto di Advair DISKUS™ 250/50mcg sulla rigidità arteriosa in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Malattia polmonare, cronica ostruttiva

Stati Uniti
Milton S. Hershey Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Completato

Migliore risposta afroamericana ai farmaci per l'asma (BARD)

Asma

Stati Uniti
GlaxoSmithKline

Completato

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di diverse dosi di GW642444 in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Malattia polmonare, cronica ostruttiva

Stati Uniti, Argentina, Estonia, Canada, Chile, Germania, Perù, Filippine, Messico, Corea, Repubblica di, Danimarca, Federazione Russa, Polonia, Slovacchia
GlaxoSmithKline

Completato

Studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia del fluticasone furoato e del fluticasone propionato nelle persone con asma

Asma

Federazione Russa, Stati Uniti, Perù, Messico, Olanda, Polonia
OrthoTrophix, Inc

Completato

Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia delle iniezioni intra-articolari di TPX-100 in soggetti con osteoartrite femoro-rotulea da lieve a moderata che coinvolge entrambe le ginocchia

Artrosi al ginocchio

Stati Uniti
University of Oxford
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Institut...

Completato

Sicurezza, immunogenicità ed efficacia di R21 Matrix-M nei bambini di 5-17 mesi a Nanoro, Burkina Faso

Malaria, Falciparum

Burkina Faso

Studio di 6 mesi sulla sicurezza e sui benefici di ADVAIR nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni (VESTRI)

Uno studio di 6 mesi sulla sicurezza e sui benefici della combinazione di fluticasone propionato/salmeterolo per via inalatoria rispetto al fluticasone propionato per via inalatoria nel trattamento di 6.200 soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni con asma persistente

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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