Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

6-månaders säkerhets- och nyttostudie av ADVAIR hos barn 4-11 år (VESTRI)

2 augusti 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En 6-månaders säkerhets- och nyttostudie av inhalerad flutikasonpropionat/salmeterolkombination kontra inhalerad flutikasonpropionat vid behandling av 6 200 pediatriska försökspersoner 4-11 år gamla med ihållande astma

Syftet med denna studie är att bedöma om risken för allvarliga astmarelaterade händelser (astmarelaterade sjukhusinläggningar, endotrakeala intubationer och dödsfall) hos barn 4-11 år gamla som tar inhalerad flutikasonpropionat/salmeterol kombination är densamma som de som tar inhalerad enbart flutikasonpropionat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Astma

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framsteg för registrering, uppdaterad årligen: Denna studie har slutförts och den slutliga kliniska studierapporten lämnades till FDA i maj 2016. Detta är den sista uppdateringen, eftersom denna studie är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6250

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentina, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australien
- - Parkville, Australien, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australien, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Antwerpen, Belgien, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgien, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Belgien, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Belgien, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarien, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgarien, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
Filippinerna
- - Dasmariñas, Cavite, Filippinerna, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filippinerna, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filippinerna, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerna, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerna, 1108
    - GSK Investigational Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Förenta staterna, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Förenta staterna, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Förenta staterna, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Förenta staterna, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Förenta staterna, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Förenta staterna, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Förenta staterna, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Förenta staterna, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Förenta staterna, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Förenta staterna, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Förenta staterna, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Förenta staterna, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Förenta staterna, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Förenta staterna, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Förenta staterna, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Förenta staterna, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Förenta staterna, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Förenta staterna, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Förenta staterna, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Förenta staterna, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Förenta staterna, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Förenta staterna, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Förenta staterna, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Förenta staterna, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Förenta staterna, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Förenta staterna, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Förenta staterna, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Förenta staterna, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Förenta staterna, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Förenta staterna, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Förenta staterna, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Förenta staterna, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Förenta staterna, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Förenta staterna, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Förenta staterna, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Förenta staterna, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Förenta staterna, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Förenta staterna, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Förenta staterna, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Förenta staterna, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Förenta staterna, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Förenta staterna, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Förenta staterna, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Förenta staterna, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Förenta staterna, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Förenta staterna, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Förenta staterna, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Förenta staterna, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Förenta staterna, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Förenta staterna, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Förenta staterna, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Förenta staterna, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Förenta staterna, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Förenta staterna, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Förenta staterna, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Förenta staterna, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Förenta staterna, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Förenta staterna, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Förenta staterna, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Förenta staterna, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Brescia, Italien, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italien, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italien, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italien, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italien, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italien, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italien, 20129
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Korea, Republiken av
- - Cheongju-si, Korea, Republiken av, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, Republiken av, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Korea, Republiken av, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 130-702
    - GSK Investigational Site
Kroatien
- - Cakovec, Kroatien, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Kroatien, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Kroatien, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Kroatien, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - GSK Investigational Site
Lettland
- - Riga, Lettland, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lettland, 3101
    - GSK Investigational Site
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Litauen, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Litauen, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litauen, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litauen, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malaysia, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malaysia, 47000
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Mexiko, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexiko, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Peru, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Peru, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polen
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polen, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polen, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polen, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polen, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polen, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polen, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polen, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polen, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polen, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumänien, 550166
    - GSK Investigational Site
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Ryska Federationen, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Ryska Federationen, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Ryska Federationen, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Ryska Federationen, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Ryska Federationen, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
    - GSK Investigational Site
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbien, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbien, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Serbien, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Serbien, 31000
    - GSK Investigational Site
Slovakien
- - Martin, Slovakien, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakien, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slovakien, 917 01
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Spanien, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanien, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Spanien, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - GSK Investigational Site
Storbritannien
- - Barry, Storbritannien, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Storbritannien, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Storbritannien, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannien, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Storbritannien, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Storbritannien, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Storbritannien, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Storbritannien, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Storbritannien, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Storbritannien, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Storbritannien, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Storbritannien, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Storbritannien, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Storbritannien, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Storbritannien, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Storbritannien, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Storbritannien, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Storbritannien, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Sydafrika
- - Benoni, Sydafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Sydafrika, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Sydafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Sydafrika, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Sydafrika, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Sydafrika, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0132
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thailand, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thailand, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tjeckien, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Tjeckien, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Tjeckien, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tjeckien, 147 00
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Tyskland, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Tyskland, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Tyskland, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Tyskland, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
    - GSK Investigational Site
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ukraina, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraina, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraina, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraina, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraina, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ukraina, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukraina, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraina, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ukraina, 69063
    - GSK Investigational Site
Ungern
- - Baja, Ungern, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungern, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungern, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungern, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Ungern, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Ungern, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Ungern, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Ungern, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Ungern, 2045
    - GSK Investigational Site
Österrike
- - Bregenz, Österrike, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Österrike, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Österrike, 1090
    - GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Samtycke att delta i studien
Ålder 4-11 år
Man eller kvalificerad kvinna - Kvinnliga försökspersoner bör inte registreras om de är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under tiden för studiedeltagandet
Astmadiagnos i minst 6 månader
Förmåga att svara på frågor angående astmakontroll och använda en dosinhalator och DISKUS
En historia av klinisk varicellainfektion eller mottagare av ett varicellavaccin i länder där produktetiketten innehåller en varning om allvarligare vattkoppsinfektioner hos patienter som använder kortikosteroider.
Anamnes med minst en gång förekomst av astmaexacerbation under de senaste 12 månaderna
Behandlas för närvarande för astma och ingen förändring av astmabehandlingen under de senaste 4 veckorna (Kvalificerade försökspersoner inkluderar: patienter med kortverkande beta-agonist, leukotrienreceptorantagonist, teofyllin eller kromolyn vars astma inte är välkontrollerad; patienter på lågdos ICS-monoterapi vars astma inte är välkontrollerad; försökspersoner på lågdos ICS och en eller flera tilläggsbehandlingar vars astma är antingen kontrollerad eller inte välkontrollerad astma; försökspersoner på medeldos ICS-monoterapi vars astma är antingen kontrollerad eller inte välkontrollerad; och försökspersoner på medeldos ICS och en eller flera tilläggsterapier vars astma är välkontrollerad)

Exklusions kriterier:

Historik om livshotande astma
Instabil astma
Nuvarande användning av högdos ICS- eller ICS/LABA-terapi för att behandla astmasymtom
Samtidig luftvägssjukdom: Aktuella tecken på lunginflammation, pneumothorax, atelektas, lungfibrotisk sjukdom, allergisk bronkopulmonell aspergillos, cystisk fibros, bronkopulmonell dysplasi eller andra allvarliga andningsavvikelser förutom astma.
Luftvägsinfektion
Försökspersoner med endast ansträngningsutlöst astma
En astmaexacerbation under de senaste 4 veckorna eller mer än 4 separata exacerbationer under de senaste 12 månaderna
Sjukhusinläggning för astma inom 4 veckor eller mer än 2 sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna
Andra aktuella bevis på kliniskt signifikant okontrollerad sjukdom/tillstånd i någon kropp eller organsystem
Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller historia av drog- eller alkoholmissbruk hos en försöksperson eller hans/hennes vårdnadshavare som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa försökspersonens korrekta genomförande av protokollkraven
Deltagande i en interventionsstudie eller använt något prövningsläkemedel för något sjukdomstillstånd under de senaste 30 dagarna
Alla biverkningar inklusive omedelbar eller fördröjd överkänslighet mot någon beta-agonist, sympatomimetiskt läkemedel eller någon intranasal, inhalerad eller systemisk kortikosteroidbehandling eller vehikel som ingår i dessa läkemedel
Svår överkänslighet mot komjölksproteiner
Administrering av receptbelagda eller receptfria läkemedel som signifikant skulle påverka astmaförloppet, eller interagera med sympatomimetiska aminer såsom: anti-IgE (omalizumab), antikonvulsiva medel (barbiturater, hydantoiner, karbamazepin); polycykliska antidepressiva medel, beta-adrenerga blockerare; fenotiaziner, monoaminoxidashämmare eller diuretika
Potenta cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hämmare under de senaste 4 veckorna (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonzol)
Anknytning till utredarens webbplats, inklusive en närmaste familjemedlem till den deltagande utredaren, underutredaren, studiesamordnaren eller anställd hos den deltagande utredaren.
Ett barn i vård (CiC) är ett barn som har ställts under kontroll eller skydd av en myndighet, organisation, institution eller enhet av domstolar, regeringen eller ett statligt organ, som agerar i enlighet med befogenheter som tilldelas dem genom lag eller reglering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: ADVAIR 100/50mcg kombination av flutikasonpropionat/salmeterol (100/50 mcg) två gånger dagligen (förmiddag och eftermiddag) i 6 månader	Läkemedel: ADVAIR 100/50mcg kombination av flutikasonpropionat/salmeterol (100/50 mcg) två gånger dagligen (förmiddag och eftermiddag) i 6 månader Andra namn: FSC 100/50
Experimentell: ADVAIR 250/50mcg kombination av flutikasonpropionat/salmeterol (250/50 mcg) två gånger dagligen (förmiddag och eftermiddag) i 6 månader	Läkemedel: ADVAIR 250/50mcg kombination av flutikasonpropionat/salmeterol (250/50 mcg) två gånger dagligen (förmiddag och eftermiddag) i 6 månader Andra namn: FSC 250/50
Aktiv komparator: FLOVENT 100mcg flutikasonpropionat (100) två gånger dagligen (AM och PM) i 6 månader	Läkemedel: FLOVENT 100mcg flutikasonpropionat (100) två gånger dagligen (AM och PM) i 6 månader Andra namn: FP 100
Aktiv komparator: FLOVENT 250mcg flutikasonpropionat (250 mcg) två gånger dagligen (AM och PM) i 6 månader	Läkemedel: FLOVENT 250mcg flutikasonpropionat (250 mcg) två gånger dagligen (AM och PM) i 6 månader Andra namn: FP 250

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare som upplever en händelse i den sammansatta säkerhetsändpunkten för allvarliga astmautfall (astma-relaterad sjukhusvistelse, astma-relaterad endotrakeal intubation eller astma-relaterad död) Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	Sammansatt effektmått definierades som kliniskt relevant effektmått som är konstruerat från kombinationer av andra kliniskt relevanta effektmått av allvarliga astmaresultat (d.v.s. astma-relaterad sjukhusvistelse, astma-relaterad endotrakeal intubation eller astma-relaterad död). Sjukhusinläggning definierades som slutenvård eller >=24-timmarsvistelse i observationsområde på akutmottagning eller annan likvärdig anläggning. Tid till första händelse i den sammansatta endpointen av allvarliga astmarelaterade utfall under den 6 månader långa studiens behandlingsperiod analyserades med hjälp av en Cox proportional hazards regressionsmodell. En uppskattning av absolut riskskillnad och dess motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) inkluderades också. Intent-to-Treat-populationen (ITT) inkluderade alla deltagare som randomiserades till studieläkemedlet och som tog studiebehandling.	Från dag 1 upp till 6 månader
Antal deltagare med minst en astmaexacerbation under den 6 månader långa studiebehandlingsperioden Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	Antalet deltagare med astmaexacerbation under den 6 månader långa studiens behandlingsperiod presenteras. Deltagare från mITT-populationen med screeningtest för astmakontrolltest (C-ACT) på 20 eller högre, en exacerbation under föregående år och antingen lågdos inhalerad kortikosteroid (ICS) + en eller flera tilläggsterapier eller medeldos ICS-monoterapi eller medeldos ICS och en eller flera tilläggsterapier som tidigare astmaterapi inkluderades för detta effektmått. Tid till första exacerbation analyserad med hjälp av en cox proportional hazards regressionsmodell. Antalet astmaexacerbationer jämfördes mellan behandlingar med en negativ binomial regressionsmodell. Den modifierade Intent-to-Treat-populationen (mITT) bestod av ITT-deltagare med en annan datagräns för stödjande analyser av den primära sammansatta säkerhetsändpunkten.	Från dag 1 upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare som upplever astmarelaterade dödsfall under den 6 månader långa studiebehandlingsperioden. Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	Antalet deltagare som upplever astma-relaterad död under den sex månader långa studiens behandlingsperiod presenteras.	Från dag 1 upp till 6 månader
Antal deltagare som upplever astmarelaterade endotrakeala intubationer under den 6 månader långa studiebehandlingsperioden Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	Intubation definieras som endotrakeal intubation med ventilation (mekanisk eller för hand). Antalet deltagare som upplever astmarelaterade endotrakeala intubationer under den sex månader långa studiens behandlingsperiod presenteras.	Från dag 1 upp till 6 månader
Antal deltagare som upplever astmarelaterade sjukhusinläggningar under den 6 månader långa studiens behandlingsperiod Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	Sjukhusvård definieras som >=24-timmarsvistelse som slutenvård eller på observationsavdelning. Antalet deltagare som upplever astmarelaterade sjukhusinläggningar under den sex månader långa studiens behandlingsperiod presenteras.	Från dag 1 upp till 6 månader
Antal deltagare som tagits bort från studiebehandlingen på grund av astmaexacerbation under den 6 månader långa studiebehandlingsperioden Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	En exacerbation definieras som försämring av astma som kräver användning av systemiska kortikosteroider (tabletter, suspension eller injektion) i minst 3 dagar (upp till 10 dagar) eller en kortikosteroidinjektion med en enda depå. Antal deltagare som upplevde minst en exacerbation från mITT-populationen inkluderades för detta effektmått. Antalet deltagare som avbrutits från studiebehandlingen på grund av astmaexacerbation under den 6 månader långa studiebehandlingsperioden presenteras.	Från dag 1 upp till 6 månader
Andel räddningsfria dagar under den 6-månaders studiebehandlingsperioden Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	Räddningsfria dagar var dagar utan användning av räddningsalbuterol/salbutamol (annat än behandling före träning) under den 6 månader långa studiebehandlingsperioden. Medelprocenten av räddningsfria dagar under månaderna 1-6 (definierad som behandlingsdagar 2-182) sammanfattas. Antal deltagare under behandlingsdagar 2-182 från mITT Populationen inkluderades för denna effektmått.	Från dag 1 upp till 6 månader
Procentandel av astmakontrolldagar under den 6-månaders studiebehandlingsperioden Tidsram: Från dag 1 upp till 6 månader	En astmakontrolldag är en dag då räddningsalbuterol/salbutamolanvändning registrerades som 0, inga nattliga uppvaknanden registrerades, inga astmaexacerbationer registrerades, inga arbets-, skol- eller dagisdagar missades av vårdgivare eller deltagare på grund av astma, hosta symtompoäng var <=1 och väsande symtompoäng var 0. De genomsnittliga procenttalen av astmakontrolldagar under månaderna 1-6 (definierad som behandlingsdagar 2-182) sammanfattas. Antal deltagare under behandlingsdagar 2-182 från mITT Populationen inkluderades för denna effektmått.	Från dag 1 upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbetspartners

Parexel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

17 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

115358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Data på patientnivå för denna studie kommer att göras tillgängliga via www.clinicalstudydatarequest.com enligt tidslinjerna och processen som beskrivs på denna webbplats.

Studiedata/dokument

Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Statistisk analysplan
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Datauppsättningsspecifikation
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
Annoterad fallrapportformulär
Informationsidentifierare: 115358

Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

6-månaders säkerhets- och nyttostudie av ADVAIR hos barn 4-11 år (VESTRI)

En 6-månaders säkerhets- och nyttostudie av inhalerad flutikasonpropionat/salmeterolkombination kontra inhalerad flutikasonpropionat vid behandling av 6 200 pediatriska försökspersoner 4-11 år gamla med ihållande astma

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Studiedata/dokument