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Étude de 6 mois sur l'innocuité et les avantages d'ADVAIR chez les enfants de 4 à 11 ans (VESTRI)

2 août 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude de 6 mois sur l'innocuité et les avantages de l'association propionate de fluticasone/salmétérol inhalé par rapport au propionate de fluticasone inhalé dans le traitement de 6 200 sujets pédiatriques âgés de 4 à 11 ans souffrant d'asthme persistant

Le but de cette étude est d'évaluer si le risque d'événements graves liés à l'asthme (hospitalisations liées à l'asthme, intubations endotrachéales et décès) chez les enfants de 4 à 11 ans prenant l'association propionate de fluticasone/salmétérol inhalé est le même que ceux prenant l'association inhalée propionate de fluticasone/salmétérol. propionate de fluticasone seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Asthme

Intervention / Traitement

Description détaillée

Progression de l'inscription, mise à jour annuellement : cette étude est terminée et le rapport final de l'étude clinique a été soumis à la FDA en mai 2016. Ceci est la dernière mise à jour, car cette étude est terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6250

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Benoni, Afrique du Sud, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Afrique du Sud, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Afrique du Sud, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Afrique du Sud, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Afrique du Sud, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Afrique du Sud, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Afrique du Sud, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Afrique du Sud, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Afrique du Sud, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Afrique du Sud, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Afrique du Sud, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0132
    - GSK Investigational Site
Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Allemagne, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Allemagne, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Allemagne, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Allemagne, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Allemagne, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Allemagne, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23858
    - GSK Investigational Site
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentine, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentine, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentine, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentine, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentine, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australie
- - Parkville, Australie, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australie, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australie, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australie, 6008
    - GSK Investigational Site
Belgique
- - Antwerpen, Belgique, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgique, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Belgique, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Belgique, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgique, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulgarie
- - Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarie, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarie, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarie, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarie, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgarie, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarie, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarie, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarie, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgarie, 3700
    - GSK Investigational Site
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Chili
- - Santiago, Chili, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chili, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chili, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colombie
- - Medellin, Colombie
    - GSK Investigational Site
Corée, République de
- - Cheongju-si, Corée, République de, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corée, République de, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corée, République de, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Corée, République de, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Corée, République de, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 130-702
    - GSK Investigational Site
Croatie
- - Cakovec, Croatie, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Croatie, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Croatie, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Croatie, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Croatie, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Croatie, 10000
    - GSK Investigational Site
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Espagne, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Espagne, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Espagne, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espagne, 46026
    - GSK Investigational Site
Fédération Russe
- - Moscow, Fédération Russe, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Fédération Russe, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Fédération Russe, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Fédération Russe, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Fédération Russe, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Fédération Russe, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Fédération Russe, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Fédération Russe, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
    - GSK Investigational Site
Hongrie
- - Baja, Hongrie, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hongrie, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Hongrie, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Hongrie, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Hongrie, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Hongrie, 2045
    - GSK Investigational Site
Italie
- - Brescia, Italie, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italie, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italie, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italie, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italie, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italie, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italie, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italie, 20129
    - GSK Investigational Site
L'Autriche
- - Bregenz, L'Autriche, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, L'Autriche, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, L'Autriche, 1090
    - GSK Investigational Site
Lettonie
- - Riga, Lettonie, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettonie, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lettonie, 3101
    - GSK Investigational Site
Lituanie
- - Kaunas, Lituanie, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Lituanie, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Lituanie, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituanie, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituanie, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malaisie
- - Ipoh, Malaisie, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malaisie, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malaisie, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malaisie, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malaisie, 47000
    - GSK Investigational Site
Mexique
- - Chihuahua, Mexique, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Mexique, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexique, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
    - GSK Investigational Site
Philippines
- - Dasmariñas, Cavite, Philippines, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Philippines, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Philippines, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippines, 1108
    - GSK Investigational Site
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Pologne
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Pologne, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Pologne, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Pologne, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Pologne, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Pologne, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Pologne, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Pologne, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Pologne, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Pologne, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Pologne, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Pologne, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Pologne, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Pologne, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Pologne, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Pologne, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Pologne, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Pologne, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Pologne, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Pérou
- - Lima, Pérou, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Pérou, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Pérou, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Pérou, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Pérou, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Pérou, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Pérou, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Roumanie, 550166
    - GSK Investigational Site
Royaume-Uni
- - Barry, Royaume-Uni, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Royaume-Uni, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Royaume-Uni, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Royaume-Uni, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Royaume-Uni, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Royaume-Uni, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Royaume-Uni, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Royaume-Uni, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Royaume-Uni, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Royaume-Uni, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Royaume-Uni, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Royaume-Uni, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Royaume-Uni, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Royaume-Uni, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Royaume-Uni, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbie, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbie, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Serbie, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Serbie, 31000
    - GSK Investigational Site
Slovaquie
- - Martin, Slovaquie, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovaquie, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slovaquie, 917 01
    - GSK Investigational Site
Taïwan
- - Changhua, Taïwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taïwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taïwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taïwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taïwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - GSK Investigational Site
Tchéquie
- - Brno, Tchéquie, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tchéquie, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Tchéquie, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Tchéquie, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tchéquie, 147 00
    - GSK Investigational Site
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaïlande
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thaïlande, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thaïlande, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thaïlande, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Thaïlande, 10400
    - GSK Investigational Site
Ukraine
- - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ukraine, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraine, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraine, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraine, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraine, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ukraine, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukraine, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ukraine, 69063
    - GSK Investigational Site
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, États-Unis, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, États-Unis, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, États-Unis, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, États-Unis, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, États-Unis, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, États-Unis, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, États-Unis, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, États-Unis, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, États-Unis, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, États-Unis, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, États-Unis, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, États-Unis, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, États-Unis, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, États-Unis, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, États-Unis, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, États-Unis, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, États-Unis, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, États-Unis, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, États-Unis, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, États-Unis, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, États-Unis, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, États-Unis, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, États-Unis, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, États-Unis, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, États-Unis, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, États-Unis, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, États-Unis, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, États-Unis, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, États-Unis, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, États-Unis, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, États-Unis, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, États-Unis, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, États-Unis, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, États-Unis, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, États-Unis, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, États-Unis, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, États-Unis, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, États-Unis, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, États-Unis, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, États-Unis, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, États-Unis, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, États-Unis, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, États-Unis, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, États-Unis, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, États-Unis, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, États-Unis, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, États-Unis, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, États-Unis, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, États-Unis, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, États-Unis, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, États-Unis, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, États-Unis, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, États-Unis, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, États-Unis, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, États-Unis, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, États-Unis, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, États-Unis, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, États-Unis, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, États-Unis, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, États-Unis, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, États-Unis, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, États-Unis, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, États-Unis, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, États-Unis, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, États-Unis, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, États-Unis, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, États-Unis, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, États-Unis, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, États-Unis, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, États-Unis, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, États-Unis, 37160
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- Texas
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    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, États-Unis, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, États-Unis, 78759-8950
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  - Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
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  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
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  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
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  - Dallas, Texas, États-Unis, 75225
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  - Dickinson, Texas, États-Unis, 77539
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  - Duncanville, Texas, États-Unis, 75116
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  - Gun Barrel City, Texas, États-Unis, 75156
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  - Houston, Texas, États-Unis, 77036
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  - Houston, Texas, États-Unis, 77055
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  - Houston, Texas, États-Unis, 77077
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  - Irving, Texas, États-Unis, 75039
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  - Katy, Texas, États-Unis, 77450
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  - Killeen, Texas, États-Unis, 76542
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  - Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
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  - Live Oak, Texas, États-Unis, 78233
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  - Lufkin, Texas, États-Unis, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, États-Unis, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, États-Unis, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, États-Unis, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, États-Unis, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, États-Unis, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, États-Unis, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, États-Unis, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, États-Unis, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
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  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
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  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23223
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  - Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, États-Unis, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Consentement à participer à l'étude
Âge 4-11 ans
Homme ou femme éligible - Les sujets féminins ne doivent pas être inscrits s'ils sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant la période de participation à l'étude
Diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois
Capacité à répondre aux questions concernant le contrôle de l'asthme et à utiliser un aérosol-doseur et DISKUS
Antécédents d'infection clinique à la varicelle ou receveur d'un vaccin contre la varicelle dans les pays où l'étiquette du produit comprend un avertissement concernant les infections plus graves de la varicelle chez les patients utilisant des corticostéroïdes.
Antécédents d'au moins une exacerbation de l'asthme au cours des 12 mois précédents
Traitement actuel de l'asthme et aucun changement dans le traitement de l'asthme au cours des 4 dernières semaines (les sujets éligibles incluent : les sujets utilisant un bêta-agoniste à courte durée d'action, un antagoniste des récepteurs des leucotriènes, de la théophylline ou du cromolyn dont l'asthme n'est pas bien contrôlé ; les sujets sous CSI à faible dose en monothérapie dont l'asthme n'est pas bien maîtrisé ; sujets sous CSI à faible dose et un ou plusieurs traitements adjuvants dont l'asthme est contrôlé ou mal maîtrisé ; sujets sous monothérapie CSI à dose moyenne dont l'asthme est contrôlé ou pas bien contrôlé ; et sujets sous CSI à dose moyenne et un ou plusieurs traitements d'appoint dont l'asthme est bien contrôlé)

Critère d'exclusion:

Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital
Asthme instable
Utilisation actuelle de CSI à forte dose ou d'un traitement CSI/BALA pour traiter les symptômes de l'asthme
Maladie respiratoire concomitante : signes actuels de pneumonie, de pneumothorax, d'atélectasie, de fibrose pulmonaire, d'aspergillose bronchopulmonaire allergique, de fibrose kystique, de dysplasie bronchopulmonaire ou d'autres anomalies respiratoires graves autres que l'asthme.
Infection respiratoire
Sujets souffrant uniquement d'asthme d'effort
Une exacerbation de l'asthme au cours des 4 dernières semaines ou plus de 4 exacerbations distinctes au cours des 12 derniers mois
Hospitalisation pour asthme dans les 4 semaines ou plus de 2 hospitalisations au cours des 12 derniers mois
Autres preuves actuelles de maladies/conditions non contrôlées cliniquement significatives de tout corps ou système d'organe
Maladie neurologique ou psychiatrique ou antécédents d'abus de drogue ou d'alcool d'un sujet ou de son tuteur qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la bonne exécution par le sujet des exigences du protocole
Participation à une étude interventionnelle ou utilisation de tout médicament expérimental pour tout état pathologique au cours des 30 derniers jours
Tout effet indésirable, y compris l'hypersensibilité immédiate ou retardée à tout bêta-agoniste, médicament sympathomimétique, ou toute corticothérapie intranasale, inhalée ou systémique, ou véhicule contenu dans ces médicaments
Hypersensibilité sévère aux protéines de lait de vache
Administration de médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui affecteraient significativement l'évolution de l'asthme ou interagiraient avec des amines sympathomimétiques telles que : anti-IgE (omalizumab), anticonvulsivants (barbituriques, hydantoïnes, carbamazépine) ; antidépresseurs polycycliques, bêtabloquants adrénergiques; phénothiazines, inhibiteurs de la monoamine oxydase ou diurétiques
Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) au cours des 4 dernières semaines (par exemple, ritonavir, kétoconazole, itraconzole)
Affiliation avec le site de l'investigateur, y compris un membre de la famille immédiate de l'investigateur participant, sous-investigateur, coordinateur de l'étude ou employé de l'investigateur participant.
Un enfant pris en charge (CiC) est un enfant qui a été placé sous le contrôle ou la protection d'une agence, d'une organisation, d'une institution ou d'une entité par les tribunaux, le gouvernement ou un organisme gouvernemental, agissant conformément aux pouvoirs qui lui sont conférés par la loi ou régulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: ADVAIR 100/50mcg association propionate de fluticasone/salmétérol (100/50 mcg) deux fois par jour (matin et soir) pendant 6 mois	Médicament: ADVAIR 100/50mcg association propionate de fluticasone/salmétérol (100/50 mcg) deux fois par jour (matin et soir) pendant 6 mois Autres noms: FSC 100/50
Expérimental: ADVAIR 250/50mcg association propionate de fluticasone/salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour (matin et soir) pendant 6 mois	Médicament: ADVAIR 250/50mcg association propionate de fluticasone/salmétérol (250/50 mcg) deux fois par jour (matin et soir) pendant 6 mois Autres noms: FSC 250/50
Comparateur actif: FLOVENT 100mcg propionate de fluticasone (100) deux fois par jour (matin et soir) pendant 6 mois	Médicament: FLOVENT 100mcg propionate de fluticasone (100) deux fois par jour (matin et soir) pendant 6 mois Autres noms: FP 100
Comparateur actif: FLOVENT 250mcg propionate de fluticasone (250 mcg) deux fois par jour (matin et après-midi) pendant 6 mois	Médicament: FLOVENT 250mcg propionate de fluticasone (250 mcg) deux fois par jour (matin et après-midi) pendant 6 mois Autres noms: FP 250

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants subissant un événement dans le paramètre d'innocuité composite des résultats graves de l'asthme (hospitalisation liée à l'asthme, intubation endotrachéale liée à l'asthme ou décès lié à l'asthme) Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	Le critère d'évaluation composite a été défini comme un critère d'évaluation cliniquement pertinent construit à partir de combinaisons d'autres critères d'évaluation cliniquement pertinents des résultats graves de l'asthme (c.-à-d. hospitalisation liée à l'asthme, intubation endotrachéale liée à l'asthme ou décès lié à l'asthme). L'hospitalisation a été définie comme un séjour hospitalier ou un séjour >= 24 heures dans une zone d'observation dans un service d'urgence ou un autre établissement équivalent. Le temps jusqu'au premier événement dans le critère d'évaluation composite des résultats graves liés à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois a été analysé à l'aide d'un modèle de régression des risques proportionnels de Cox. Une estimation de la différence de risque absolue et son intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant ont également été inclus. La population en intention de traiter (ITT) comprenait tous les participants randomisés pour recevoir le médicament à l'étude et qui ont suivi le traitement à l'étude.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois
Nombre de participants avec au moins une exacerbation de l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	Le nombre de participants présentant une exacerbation de l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois est présenté. Participants de la population mITT avec des scores de dépistage du contrôle de l'asthme infantile (C-ACT) de 20 ou plus, une exacerbation au cours de l'année précédente et soit un corticostéroïde inhalé à faible dose (CSI) + un ou plusieurs traitements d'appoint ou une monothérapie CSI à dose moyenne ou des CSI à dose moyenne et un ou plusieurs traitements adjuvants en tant que traitement antérieur de l'asthme ont été inclus pour ce critère d'évaluation. Délai jusqu'à la première exacerbation analysé à l'aide d'un modèle de régression à risques proportionnels de Cox. Le nombre d'exacerbations de l'asthme a été comparé entre les traitements à l'aide d'un modèle de régression binomiale négative. La population en intention de traiter modifiée (mITT) se composait des participants ITT avec un seuil de données différent pour les analyses de soutien du critère composite principal d'innocuité.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants ayant subi des décès liés à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois. Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	Le nombre de participants ayant subi un décès lié à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois est présenté.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois
Nombre de participants subissant des intubations endotrachéales liées à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	L'intubation est définie comme une intubation endotrachéale avec ventilation (mécanique ou manuelle). Le nombre de participants subissant des intubations endotrachéales liées à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois est présenté.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois
Nombre de participants ayant subi des hospitalisations liées à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	L'hospitalisation est définie comme un séjour >= 24 heures en tant que patient hospitalisé ou dans une salle d'observation. Le nombre de participants ayant subi des hospitalisations liées à l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois est présenté.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois
Nombre de participants retirés du traitement de l'étude en raison d'une exacerbation de l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	Une exacerbation est définie comme une aggravation de l'asthme nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques (comprimés, suspension ou injection) pendant au moins 3 jours (jusqu'à 10 jours) ou une seule injection de corticostéroïde à effet retard. Le nombre de participants ayant subi au moins une exacerbation dans la population mITT a été inclus pour ce critère d'évaluation. Le nombre de participants retirés du traitement de l'étude en raison d'une exacerbation de l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois est présenté.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois
Pourcentage de jours sans sauvetage au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	Les jours sans sauvetage étaient des jours sans utilisation d'albutérol/salbutamol de secours (autre qu'un traitement pré-exercice) au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois. Les pourcentages moyens de jours sans sauvetage au cours des mois 1 à 6 (définis comme les jours de traitement 2 à 182) sont résumés. Le nombre de participants au cours des jours de traitement 2 à 182 de la population mITT a été inclus pour ce critère d'évaluation.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois
Pourcentage de jours de contrôle de l'asthme au cours de la période de traitement de l'étude de 6 mois Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois	Un jour de contrôle de l'asthme est un jour où l'utilisation de secours d'albutérol/salbutamol a été enregistrée comme 0, aucun réveil nocturne n'a été enregistré, aucune exacerbation de l'asthme n'a été enregistrée, aucune journée de travail, d'école ou de garderie n'a été manquée par le soignant ou le participant en raison de l'asthme, de la toux le score des symptômes était <= 1 et le score des symptômes de respiration sifflante était de 0. Les pourcentages moyens de jours de contrôle de l'asthme au cours des mois 1 à 6 (définis comme les jours de traitement 2 à 182) sont résumés. Le nombre de participants au cours des jours de traitement 2 à 182 de la population mITT a été inclus pour ce critère d'évaluation.	Du jour 1 jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Collaborateurs

Parexel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (Estimation)

31 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

115358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 115358

Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
Plan d'analyse statistique
Identifiant des informations: 115358

Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
Protocole d'étude
Identifiant des informations: 115358

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Spécification du jeu de données
Identifiant des informations: 115358

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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 115358

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Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: 115358

Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
Formulaire de rapport de cas annoté
Identifiant des informations: 115358

Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ADVAIR 100/50mcg

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Étude GSK BHR (Sont - Deuxième étude)

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États-Unis, Bulgarie, Porto Rico, Brésil
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Étude GSK BHR (Sont)

Asthme

États-Unis, Lettonie, Porto Rico, Brésil
Eurofarma Laboratorios S.A.

Retiré

Étude clinique, non infériorité entre Noex® 50µg versus Busonid® 50µg dans le traitement de la rhinite allergique (RINEX50)

Rhinite, allergique, pérenne

Brésil
GlaxoSmithKline
Parexel

Complété

SAS115359 : Une étude de 6 mois pour évaluer l'innocuité et les avantages de l'association propionate de fluticasone/salmétérol inhalé par rapport au propionate de fluticasone inhalé dans le traitement des adolescents et des adultes (12 ans et plus) souffrant d'asthme. (AUSTRI)

Asthme

États-Unis, Australie, Pologne, Fédération Russe, Espagne, Ukraine, Allemagne, Bulgarie, Argentine, Pérou, Afrique du Sud, Taïwan, Belgique, Italie, Hongrie, Corée, République de, L'Autriche, Roumanie, Colombie, Slovaquie, Royaum... et plus
GlaxoSmithKline

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Advair pédiatrique une fois par jour

Asthme

États-Unis, Argentine, Chili, Porto Rico, Pérou
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Complété

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de différentes doses de GW642444 chez des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Maladie pulmonaire obstructive chronique

États-Unis, Argentine, Estonie, Canada, Chili, Allemagne, Pérou, Philippines, Mexique, Corée, République de, Danemark, Fédération Russe, Pologne, Slovaquie
OrthoTrophix, Inc

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Une étude évaluant l'innocuité et l'efficacité des injections intra-articulaires de TPX-100 chez des sujets atteints d'arthrose fémoro-patellaire légère à modérée impliquant les deux genoux

Arthrose du genou

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European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Institut...

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Étude de 6 mois sur l'innocuité et les avantages d'ADVAIR chez les enfants de 4 à 11 ans (VESTRI)

Une étude de 6 mois sur l'innocuité et les avantages de l'association propionate de fluticasone/salmétérol inhalé par rapport au propionate de fluticasone inhalé dans le traitement de 6 200 sujets pédiatriques âgés de 4 à 11 ans souffrant d'asthme persistant

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

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Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

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Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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