Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

6 maanden durende veiligheids- en batenstudie van ADVAIR bij kinderen van 4-11 jaar oud (VESTRI)

2 augustus 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een 6 maanden durende veiligheids- en batenstudie van geïnhaleerde fluticasonpropionaat/salmeterol-combinatie versus geïnhaleerde fluticasonpropionaat bij de behandeling van 6.200 pediatrische proefpersonen van 4-11 jaar oud met aanhoudend astma

Het doel van deze studie is om te beoordelen of het risico op ernstige astma-gerelateerde voorvallen (astma-gerelateerde ziekenhuisopnames, endotracheale intubaties en overlijden) bij kinderen van 4-11 jaar oud die de combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol voor inhalatie innemen hetzelfde is als bij kinderen die inhalatiemedicatie innemen. fluticasonpropionaat alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voortgang van inschrijving, jaarlijks bijgewerkt: dit onderzoek is voltooid en het definitieve klinische onderzoeksrapport is in mei 2016 ingediend bij de FDA. Dit is de laatste update, aangezien deze studie is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6250

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinië, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentinië, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentinië, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentinië, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentinië, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentinië, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australië
- - Parkville, Australië, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australië, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australië, 6008
    - GSK Investigational Site
België
- - Antwerpen, België, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, België, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, België, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), België, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, België, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulgarije
- - Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarije, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarije, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgarije, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarije, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarije, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarije, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgarije, 3700
    - GSK Investigational Site
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Chili
- - Santiago, Chili, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chili, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chili, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Duitsland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Duitsland, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Duitsland, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Duitsland, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Duitsland, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Duitsland, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23858
    - GSK Investigational Site
Filippijnen
- - Dasmariñas, Cavite, Filippijnen, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filippijnen, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filippijnen, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippijnen, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippijnen, 1108
    - GSK Investigational Site
Hongarije
- - Baja, Hongarije, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hongarije, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Hongarije, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Hongarije, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Hongarije, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Hongarije, 2045
    - GSK Investigational Site
Italië
- - Brescia, Italië, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italië, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italië, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italië, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italië, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italië, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italië, 20129
    - GSK Investigational Site
Korea, republiek van
- - Cheongju-si, Korea, republiek van, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, republiek van, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Korea, republiek van, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 130-702
    - GSK Investigational Site
Kroatië
- - Cakovec, Kroatië, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Kroatië, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Kroatië, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Kroatië, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Kroatië, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - GSK Investigational Site
Letland
- - Riga, Letland, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letland, 3101
    - GSK Investigational Site
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Litouwen, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Litouwen, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litouwen, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litouwen, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Maleisië
- - Ipoh, Maleisië, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Maleisië, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Maleisië, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Maleisië, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Maleisië, 47000
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Mexico, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexico, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
    - GSK Investigational Site
Oekraïne
- - Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Oekraïne, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Oekraïne, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Oekraïne, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Oekraïne
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Oekraïne, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Oekraïne, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Oekraïne, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Oekraïne, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Oekraïne, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Oekraïne, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Oekraïne, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Oekraïne, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Oekraïne, 69063
    - GSK Investigational Site
Oostenrijk
- - Bregenz, Oostenrijk, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Oostenrijk, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Peru, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Peru, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polen
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polen, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polen, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polen, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polen, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polen, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polen, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polen, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polen, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polen, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Roemenië, 550166
    - GSK Investigational Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Federatie, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Russische Federatie, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Russische Federatie, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Russische Federatie, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
    - GSK Investigational Site
Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Servië, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Servië, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Servië, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Servië, 31000
    - GSK Investigational Site
Slowakije
- - Martin, Slowakije, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slowakije, 917 01
    - GSK Investigational Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Spanje, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanje, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Spanje, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanje, 46026
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thailand, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thailand, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tsjechië, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Tsjechië, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Tsjechië, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tsjechië, 147 00
    - GSK Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Barry, Verenigd Koninkrijk, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Verenigd Koninkrijk, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Verenigd Koninkrijk, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Verenigd Koninkrijk, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Verenigd Koninkrijk, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Verenigd Koninkrijk, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Verenigd Koninkrijk, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Verenigde Staten, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Verenigde Staten, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Verenigde Staten, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Verenigde Staten, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Verenigde Staten, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Verenigde Staten, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Verenigde Staten, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Verenigde Staten, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Verenigde Staten, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Verenigde Staten, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Verenigde Staten, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Verenigde Staten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Verenigde Staten, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Verenigde Staten, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Verenigde Staten, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Verenigde Staten, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Verenigde Staten, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Verenigde Staten, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Verenigde Staten, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Verenigde Staten, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Verenigde Staten, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Verenigde Staten, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Verenigde Staten, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Verenigde Staten, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Verenigde Staten, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Verenigde Staten, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Verenigde Staten, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Verenigde Staten, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Verenigde Staten, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Verenigde Staten, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Verenigde Staten, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Verenigde Staten, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Verenigde Staten, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Verenigde Staten, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Verenigde Staten, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Verenigde Staten, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Verenigde Staten, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Verenigde Staten, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - GSK Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Benoni, Zuid-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Zuid-Afrika, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Zuid-Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Zuid-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Zuid-Afrika, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Zuid-Afrika, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Zuid-Afrika, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0132
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Leeftijd 4-11 jaar oud
Man of in aanmerking komende vrouw - Vrouwelijke proefpersonen mogen niet worden ingeschreven als ze zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens hun deelname aan het onderzoek
Astmadiagnose voor minimaal 6 maanden
Mogelijkheid om vragen over astmacontrole te beantwoorden en een doseerinhalator en DISKUS te gebruiken
Een voorgeschiedenis van klinische varicella-infectie of ontvanger van een varicella-vaccin in landen waar het productetiket een waarschuwing bevat met betrekking tot ernstigere waterpokkeninfecties bij patiënten die corticosteroïden gebruiken.
Geschiedenis van ten minste één keer optreden van astma-exacerbatie in de voorgaande 12 maanden
Momenteel behandeld voor astma en geen verandering in astmatherapie gedurende de afgelopen 4 weken (in aanmerking komende proefpersonen zijn onder meer: proefpersonen die een kortwerkende bèta-agonist, leukotrieenreceptorantagonist, theofylline of cromolyn gebruiken bij wie de astma niet goed onder controle is; proefpersonen op een lage dosis ICS-monotherapie bij wie de astma niet goed onder controle is; proefpersonen die een lage dosis ICS gebruiken en een of meer aanvullende therapieën bij wie de astma al dan niet onder controle is; proefpersonen die een middelhoge dosis ICS-monotherapie krijgen bij wie de astma onder controle of niet goed onder controle is; en proefpersonen op middelmatige dosis ICS en een of meer aanvullende therapieën van wie de astma goed onder controle is)

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van levensbedreigende astma
Instabiele astma
Huidig gebruik van hooggedoseerde ICS- of ICS / LABA-therapie om astmasymptomen te behandelen
Gelijktijdige ademhalingsziekte: actueel bewijs van longontsteking, pneumothorax, atelectase, pulmonale fibrotische ziekte, allergische bronchopulmonale aspergillose, cystische fibrose, bronchopulmonale dysplasie of andere ernstige ademhalingsafwijkingen anders dan astma.
Luchtweginfectie
Proefpersonen met alleen inspanningsastma
Een astma-exacerbatie in de afgelopen 4 weken of meer dan 4 afzonderlijke exacerbaties in de afgelopen 12 maanden
Ziekenhuisopname voor astma binnen 4 weken of meer dan 2 ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden
Ander actueel bewijs van klinisch significante ongecontroleerde ziekte/aandoeningen van een lichaam of orgaansysteem
Neurologische of psychiatrische aandoening of voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik van een proefpersoon of zijn/haar voogd die naar de mening van de onderzoeker de correcte voltooiing van de protocolvereisten door de proefpersoon zou kunnen belemmeren
Deelname aan een interventioneel onderzoek of gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel voor een ziektetoestand in de afgelopen 30 dagen
Elke bijwerking, inclusief onmiddellijke of vertraagde overgevoeligheid voor een bèta-agonist, sympathomimeticum of een intranasale, inhalatie- of systemische corticosteroïdtherapie, of voertuig in deze medicatie
Ernstige overgevoeligheid voor koemelkeiwitten
Toediening van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen die het beloop van astma aanzienlijk zouden beïnvloeden, of een wisselwerking zouden hebben met sympathicomimetische amines zoals: anti-IgE (omalizumab), anticonvulsiva (barbituraten, hydantoïnen, carbamazepine); polycyclische antidepressiva, bèta-adrenerge blokkers; fenothiazinen, monoamineoxidaseremmers of diuretica
Krachtige cytochroom P450 3A4 (CYP3A4)-remmers in de afgelopen 4 weken (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconzol)
Affiliatie met de site van de onderzoeker, inclusief een direct familielid van de deelnemende onderzoeker, subonderzoeker, studiecoördinator of werknemer van de deelnemende onderzoeker.
Een kind in de zorg (CiC) is een kind dat door de rechtbanken, de overheid of een overheidsorgaan onder de controle of bescherming van een instantie, organisatie, instelling of entiteit is geplaatst, handelend in overeenstemming met de bevoegdheden die hem bij wet of regulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADVAIR 100/50mcg combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol (100/50 mcg) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 6 maanden	Geneesmiddel: ADVAIR 100/50mcg combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol (100/50 mcg) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 6 maanden Andere namen: FSC 100/50
Experimenteel: ADVAIR 250/50mcg combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol (250/50 mcg) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 6 maanden	Geneesmiddel: ADVAIR 250/50mcg combinatie fluticasonpropionaat/salmeterol (250/50 mcg) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 6 maanden Andere namen: FSC 250/50
Actieve vergelijker: FLOVENT 100mcg fluticasonpropionaat (100) tweemaal daags (AM en PM) gedurende 6 maanden	Geneesmiddel: FLOVENT 100mcg fluticasonpropionaat (100) tweemaal daags (AM en PM) gedurende 6 maanden Andere namen: KP 100
Actieve vergelijker: FLOVENT 250mcg fluticasonpropionaat (250mcg) tweemaal daags (AM en PM) gedurende 6 maanden	Geneesmiddel: FLOVENT 250mcg fluticasonpropionaat (250mcg) tweemaal daags (AM en PM) gedurende 6 maanden Andere namen: KP 250

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een gebeurtenis ervaart in het samengestelde veiligheidseindpunt van ernstige astma-uitkomsten (astmagerelateerde ziekenhuisopname, astmagerelateerde endotracheale intubatie of astmagerelateerde dood) Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Samengesteld eindpunt werd gedefinieerd als klinisch relevant eindpunt dat is samengesteld uit combinaties van andere klinisch relevante eindpunten van ernstige astma-uitkomsten (d.w.z. astmagerelateerde ziekenhuisopname, astmagerelateerde endotracheale intubatie of astmagerelateerde dood). Ziekenhuisopname werd gedefinieerd als een verblijf in een ziekenhuis of een >=24-uurs verblijf in een observatieruimte op een afdeling spoedeisende hulp of een andere gelijkwaardige instelling. De tijd tot het eerste voorval in het samengestelde eindpunt van ernstige astmagerelateerde uitkomsten gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode werd geanalyseerd met behulp van een Cox-regressiemodel voor proportionele risico's. Een schatting van het absolute risicoverschil en het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werden ook opgenomen. De Intent-to-Treat (ITT)-populatie omvatte alle deelnemers die gerandomiseerd waren naar het onderzoeksgeneesmiddel en die de onderzoeksbehandeling kregen.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden
Aantal deelnemers met ten minste één astma-exacerbatie gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Aantal deelnemers met astma-exacerbatie gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode wordt weergegeven. Deelnemers uit de mITT-populatie met screeningscores voor astmacontrole bij kinderen (C-ACT) van 20 of hoger, één exacerbatie in het voorgaande jaar, en ofwel laaggedoseerde inhalatiecorticosteroïden (ICS) + één of meer aanvullende therapieën of middelhoge doses ICS-monotherapie of middelmatige dosis ICS en een of meer adjuvante therapieën als eerdere astmatherapie werden opgenomen voor dit eindpunt. Tijd tot eerste exacerbatie geanalyseerd met behulp van een cox proportioneel gevarenregressiemodel. Het aantal astma-exacerbaties werd tussen behandelingen vergeleken met behulp van een negatief binomiaal regressiemodel. De gemodificeerde Intent-to-Treat (mITT)-populatie bestond uit de ITT-deelnemers met een andere gegevensgrens voor ondersteunende analyses van het primaire samengestelde veiligheidseindpunt.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met astmagerelateerde sterfgevallen gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode. Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Het aantal deelnemers dat aan astma gerelateerd is overleden gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode wordt gepresenteerd.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden
Aantal deelnemers met astma-gerelateerde endotracheale intubaties gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Intubatie wordt gedefinieerd als endotracheale intubatie met ventilatie (mechanisch of met de hand). Het aantal deelnemers dat astma-gerelateerde endotracheale intubaties ondervond gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode wordt weergegeven.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat astmagerelateerde ziekenhuisopnames doormaakte gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als een >=24-uurs verblijf in een ziekenhuis of op een observatieafdeling. Het aantal deelnemers dat astma-gerelateerde ziekenhuisopnames doormaakte gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode wordt weergegeven.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat zich terugtrok uit de studiebehandeling vanwege astma-exacerbatie gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Een exacerbatie wordt gedefinieerd als verergering van astma waarvoor het gebruik van systemische corticosteroïden (tabletten, suspensie of injectie) gedurende ten minste 3 dagen (tot 10 dagen) of een enkele depotcorticosteroïd-injectie vereist is. Het aantal deelnemers dat ten minste één exacerbatie van de mITT-populatie doormaakte, werd voor dit eindpunt opgenomen. Het aantal deelnemers dat zich terugtrok uit de studiebehandeling vanwege astma-exacerbatie gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode wordt weergegeven.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden
Percentage reddingsvrije dagen gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Rescue-vrije dagen waren dagen zonder gebruik van rescue-albuterol/salbutamol (anders dan pre-trainingsbehandeling) gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode. De gemiddelde percentages reddingsvrije dagen gedurende de maanden 1-6 (gedefinieerd als behandelingsdagen 2-182) zijn samengevat. Aantal deelnemers gedurende behandelingsdagen 2-182 van de mITT-populatie werden opgenomen voor dit eindpunt.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden
Percentage astmacontroledagen gedurende de 6 maanden durende studiebehandelingsperiode Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot 6 maanden	Een astmacontroledag is een dag waarop het gebruik van albuterol/salbutamol als 0 werd geregistreerd, geen nachtelijk ontwaken werd geregistreerd, geen astma-exacerbaties werden geregistreerd, geen werk-, school- of dagopvangdagen werden gemist door verzorger of deelnemer vanwege astma, hoesten de symptoomscore was <=1 en de piepende symptoomscore was 0. De gemiddelde percentages astmacontroledagen gedurende de maanden 1-6 (gedefinieerd als behandelingsdagen 2-182) zijn samengevat. Aantal deelnemers gedurende behandelingsdagen 2-182 van de mITT-populatie werden opgenomen voor dit eindpunt.	Vanaf dag 1 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Medewerkers

Parexel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

115358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Leerprotocool
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: 115358

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

6 maanden durende veiligheids- en batenstudie van ADVAIR bij kinderen van 4-11 jaar oud (VESTRI)

Een 6 maanden durende veiligheids- en batenstudie van geïnhaleerde fluticasonpropionaat/salmeterol-combinatie versus geïnhaleerde fluticasonpropionaat bij de behandeling van 6.200 pediatrische proefpersonen van 4-11 jaar oud met aanhoudend astma

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Bestudeer gegevens/documenten