Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

6-måneders sikkerhets- og nyttestudie av ADVAIR hos barn 4-11 år (VESTRI)

2. august 2018 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En 6-måneders sikkerhets- og nyttestudie av inhalert flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon versus inhalert flutikasonpropionat ved behandling av 6200 pediatriske forsøkspersoner 4-11 år gamle med vedvarende astma

Hensikten med denne studien er å vurdere om risikoen for alvorlige astma-relaterte hendelser (astma-relaterte sykehusinnleggelser, endotrakeale intubasjoner og dødsfall) hos barn 4-11 år gamle som tar inhalert flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon er den samme som de som tar inhalert flutikasonpropionat alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Astma

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progress of Enrollment, Oppdatert årlig: Denne studien er fullført og den endelige kliniske studierapporten ble sendt til FDA i mai 2016. Dette er den siste oppdateringen, siden denne studien er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6250

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentina, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australia
- - Parkville, Australia, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australia, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgia, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Belgia, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Belgia, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgaria, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgaria, 3700
    - GSK Investigational Site
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
Den russiske føderasjonen
- - Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
    - GSK Investigational Site
Filippinene
- - Dasmariñas, Cavite, Filippinene, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filippinene, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filippinene, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinene, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinene, 1108
    - GSK Investigational Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Forente stater, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Forente stater, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Forente stater, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Forente stater, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Forente stater, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Forente stater, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Forente stater, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Forente stater, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Forente stater, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Forente stater, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Forente stater, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Forente stater, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Forente stater, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Forente stater, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Forente stater, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Forente stater, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Forente stater, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Forente stater, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Forente stater, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Forente stater, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Forente stater, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Forente stater, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Forente stater, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Forente stater, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Forente stater, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Forente stater, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Forente stater, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Forente stater, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Forente stater, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Forente stater, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Forente stater, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Forente stater, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Forente stater, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Forente stater, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Forente stater, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Forente stater, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Forente stater, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Forente stater, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Forente stater, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Forente stater, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forente stater, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Forente stater, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Forente stater, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Forente stater, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Forente stater, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Forente stater, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Forente stater, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Forente stater, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Forente stater, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Forente stater, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Forente stater, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Forente stater, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Forente stater, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Forente stater, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Forente stater, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Forente stater, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Forente stater, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Forente stater, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Forente stater, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Forente stater, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Forente stater, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Forente stater, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Forente stater, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Forente stater, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Forente stater, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Forente stater, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Forente stater, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Forente stater, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Forente stater, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Forente stater, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Forente stater, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Forente stater, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Forente stater, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Forente stater, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Forente stater, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Forente stater, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Forente stater, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Forente stater, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Forente stater, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Forente stater, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Forente stater, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Forente stater, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italia, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italia, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italia, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italia, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italia, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20129
    - GSK Investigational Site
Korea, Republikken
- - Cheongju-si, Korea, Republikken, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, Republikken, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Korea, Republikken, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 130-702
    - GSK Investigational Site
Kroatia
- - Cakovec, Kroatia, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Kroatia, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Kroatia, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Kroatia, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - GSK Investigational Site
Latvia
- - Riga, Latvia, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Latvia, 3101
    - GSK Investigational Site
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Litauen, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Litauen, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litauen, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litauen, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malaysia, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malaysia, 47000
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Mexico, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexico, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Peru, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Peru, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polen
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polen, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polen, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polen, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polen, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polen, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polen, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polen, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polen, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polen, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Romania, 550166
    - GSK Investigational Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbia, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbia, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Serbia, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Serbia, 31000
    - GSK Investigational Site
Slovakia
- - Martin, Slovakia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakia, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slovakia, 917 01
    - GSK Investigational Site
Spania
- - Barcelona, Spania, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Spania, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spania, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Spania, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spania, 46026
    - GSK Investigational Site
Storbritannia
- - Barry, Storbritannia, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Storbritannia, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Storbritannia, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannia, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Storbritannia, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Storbritannia, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Storbritannia, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Storbritannia, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Storbritannia, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Storbritannia, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Storbritannia, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Storbritannia, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Storbritannia, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Storbritannia, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Storbritannia, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Storbritannia, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Storbritannia, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Storbritannia, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Sør-Afrika
- - Benoni, Sør-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Sør-Afrika, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sør-Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Sør-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Sør-Afrika, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Sør-Afrika, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Sør-Afrika, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Sør-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Sør-Afrika, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0132
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thailand, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thailand, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tsjekkia, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Tsjekkia, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Tsjekkia, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tsjekkia, 147 00
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Tyskland, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Tyskland, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Tyskland, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Tyskland, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
    - GSK Investigational Site
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ukraina, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraina, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraina, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraina, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraina, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ukraina, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukraina, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraina, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ukraina, 69063
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Ungarn, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Ungarn, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Ungarn, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - GSK Investigational Site
Østerrike
- - Bregenz, Østerrike, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Østerrike, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Østerrike, 1090
    - GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samtykke til å delta i studien
Alder 4-11 år
Mann eller kvalifisert kvinne - Kvinnelige forsøkspersoner skal ikke registreres hvis de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studiedeltakelsen
Astmadiagnose i minst 6 måneder
Evne til å svare på spørsmål angående astmakontroll og bruke en doseinhalator og DISKUS
En historie med klinisk varicellainfeksjon eller mottaker av en varicella-vaksine i land der produktetiketten inneholder en advarsel angående mer alvorlige vannkopperinfeksjoner hos pasienter som bruker kortikosteroider.
Anamnese med minst én gang forekomst av astmaforverring i løpet av de siste 12 månedene
Behandles for øyeblikket for astma og ingen endring i astmabehandling de siste 4 ukene (kvalifiserte personer inkluderer: personer med korttidsvirkende beta-agonist, leukotrienreseptorantagonist, teofyllin eller cromolyn hvis astma ikke er godt kontrollert; personer på lavdose ICS monoterapi hvis astma ikke er godt kontrollert; forsøkspersoner på lavdose ICS og en eller flere tilleggsbehandlinger hvis astma er enten kontrollert eller ikke godt kontrollert astma; individer på middels dose ICS monoterapi hvis astma er enten kontrollert eller ikke godt kontrollert; og personer på middels dose ICS og en eller flere tilleggsbehandlinger hvis astma er godt kontrollert)

Ekskluderingskriterier:

Historie med livstruende astma
Ustabil astma
Nåværende bruk av høydose ICS- eller ICS/LABA-terapi for å behandle astmasymptomer
Samtidig luftveissykdom: Aktuelle tegn på lungebetennelse, pneumothorax, atelektase, lungefibrotisk sykdom, allergisk bronkopulmonal aspergillose, cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi eller andre alvorlige respiratoriske abnormiteter enn astma.
Luftveisinfeksjon
Personer med kun anstrengelsesutløst astma
En astmaforverring i løpet av de siste 4 ukene eller mer enn 4 separate forverringer i løpet av de siste 12 månedene
Sykehusinnleggelse for astma innen 4 uker eller mer enn 2 innleggelser i løpet av de siste 12 månedene
Andre aktuelle bevis på klinisk signifikant ukontrollert sykdom/tilstander i ethvert legeme eller organsystem
Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller historie med narkotika- eller alkoholmisbruk av en person eller hans/hennes verge som etter etterforskerens mening kan forstyrre forsøkspersonens korrekte fullføring av protokollkravene
Deltakelse i en intervensjonsstudie eller brukt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel for en sykdomstilstand i løpet av de siste 30 dagene
Enhver bivirkning inkludert umiddelbar eller forsinket overfølsomhet overfor beta-agonister, sympatomimetiske legemidler eller intranasal, inhalert eller systemisk kortikosteroidbehandling, eller vehikel som finnes i disse medisinene
Alvorlig overfølsomhet overfor kumelkproteiner
Administrering av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som i betydelig grad vil påvirke astmaforløpet, eller interagere med sympatomimetiske aminer som: anti-IgE (omalizumab), antikonvulsiva (barbiturater, hydantoiner, karbamazepin); polysykliske antidepressiva, beta-adrenerge blokkere; fentiaziner, monoaminoksidasehemmere eller diuretika
Potente cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hemmere i løpet av de siste 4 ukene (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonzol)
Tilknytning til etterforskerens nettsted, inkludert et nærmeste familiemedlem til den deltakende etterforskeren, underetterforskeren, studiekoordinatoren eller ansatt til den deltakende etterforskeren.
A Child in Care (CiC) er et barn som har blitt plassert under kontroll eller beskyttelse av en byrå, organisasjon, institusjon eller enhet av domstolene, regjeringen eller et statlig organ, som handler i samsvar med fullmakter gitt dem ved lov eller regulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADVAIR 100/50mcg flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon (100/50 mcg) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder	Legemiddel: ADVAIR 100/50mcg flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon (100/50 mcg) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder Andre navn: FSC 100/50
Eksperimentell: ADVAIR 250/50mcg flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon (250/50 mcg) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder	Legemiddel: ADVAIR 250/50mcg flutikasonpropionat/salmeterol kombinasjon (250/50 mcg) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder Andre navn: FSC 250/50
Aktiv komparator: FLOVENT 100mcg flutikasonpropionat (100) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder	Legemiddel: FLOVENT 100mcg flutikasonpropionat (100) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder Andre navn: FP 100
Aktiv komparator: FLOVENT 250mcg flutikasonpropionat (250 mcg) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder	Legemiddel: FLOVENT 250mcg flutikasonpropionat (250 mcg) to ganger daglig (AM og PM) i 6 måneder Andre navn: FP 250

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere som opplever en hendelse i det sammensatte sikkerhetsendepunktet for alvorlige astmautfall (astma-relatert sykehusinnleggelse, astma-relatert endotrakeal intubasjon eller astma-relatert død) Tidsramme: Fra dag 1 opp til 6 måneder	Sammensatt endepunkt ble definert som klinisk relevant endepunkt som er konstruert fra kombinasjoner av andre klinisk relevante endepunkter av alvorlige astmautfall (dvs. astma-relatert sykehusinnleggelse, astma-relatert endotrakeal intubasjon eller astma-relatert død). Sykehusinnleggelse ble definert som et døgnopphold eller >=24-timers opphold i observasjonsområde på akuttmottak eller annen tilsvarende innretning. Tid til første hendelse i det sammensatte endepunktet av alvorlige astma-relaterte utfall i løpet av den 6-måneders studiens behandlingsperiode ble analysert ved å bruke en Cox proporsjonal fare-regresjonsmodell. Et estimat av absolutt risikoforskjell og dets tilsvarende 95 % konfidensintervall (KI) ble også inkludert. Intent-to-Treat-populasjonen (ITT) inkluderte alle deltakere som ble randomisert til studiemedisin og som tok studiebehandling.	Fra dag 1 opp til 6 måneder
Antall deltakere med minst én astmaforverring i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	Antall deltakere med astmaforverring i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden presenteres. Deltakere fra mITT-populasjonen med screening astmakontrolltest (C-ACT) score på 20 eller høyere, én forverring året før, og enten lavdose inhalert kortikosteroid (ICS) + én eller flere tilleggsterapi eller middels dose ICS monoterapi eller middels dose ICS og en eller flere tilleggsbehandlinger som tidligere astmaterapi ble inkludert for dette endepunktet. Tid til første eksacerbasjon analysert ved bruk av en regresjonsmodell for proporsjonal farer fra Cox. Antall astmaforverringer ble sammenlignet mellom behandlinger ved bruk av en negativ binomial regresjonsmodell. Den modifiserte Intent-to-Treat-populasjonen (mITT) besto av ITT-deltakerne med en annen datagrense for støttende analyser av det primære sammensatte sikkerhetsendepunktet.	Fra dag 1 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere som opplever astma-relaterte dødsfall i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden. Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	Antall deltakere som opplever astma-relatert død i løpet av den 6-måneders studiens behandlingsperiode presenteres.	Fra dag 1 til 6 måneder
Antall deltakere som opplever astma-relaterte endotrakeale intubasjoner i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	Intubasjon er definert som endotrakeal intubasjon med ventilasjon (mekanisk eller for hånd). Antall deltakere som opplever astma-relaterte endotrakeale intubasjoner i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden presenteres.	Fra dag 1 til 6 måneder
Antall deltakere som opplever astma-relaterte sykehusinnleggelser i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	Sykehusinnleggelse er definert som >=24-timers opphold som innlagt pasient eller på observasjonsavdeling. Antall deltakere som opplever astma-relaterte sykehusinnleggelser i løpet av den 6-måneders studiens behandlingsperiode presenteres.	Fra dag 1 til 6 måneder
Antall deltakere som har trukket seg fra studiebehandling på grunn av astmaforverring i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	En forverring er definert som forverring av astma som krever bruk av systemiske kortikosteroider (tabletter, suspensjon eller injeksjon) i minst 3 dager (opptil 10 dager) eller en enkelt depotkortikosteroidinjeksjon. Antall deltakere som opplevde minst én eksaserbasjon fra mITT-populasjonen ble inkludert for dette endepunktet. Antall deltakere som har trukket seg fra studiebehandlingen på grunn av astmaforverring i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden presenteres.	Fra dag 1 til 6 måneder
Prosentandel av redningsfrie dager i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	Redningsfrie dager var dager uten bruk av redningsalbuterol/salbutamol (annet enn behandling før trening) over den 6-måneders studiebehandlingsperioden. Gjennomsnittlig prosentandel av redningsfrie dager over månedene 1-6 (definert som behandlingsdager 2-182) er oppsummert. Antall deltakere over behandlingsdager 2-182 fra mITT Populasjon ble inkludert for dette endepunktet.	Fra dag 1 til 6 måneder
Prosentandel av astmakontrolldager i løpet av den 6-måneders studiebehandlingsperioden Tidsramme: Fra dag 1 til 6 måneder	En astmakontrolldag er en dag der redningsalbuterol/salbutamolbruk ble registrert som 0, ingen nattoppvåkning ble registrert, ingen astmaforverringer ble registrert, ingen arbeids-, skole- eller barnehagedager ble savnet av omsorgsperson eller deltaker på grunn av astma, hoste symptomscore var <=1 og hvesende symptomscore var 0. Gjennomsnittlig prosentandel av astmakontrolldager over månedene 1-6 (definert som behandlingsdager 2-182) er oppsummert. Antall deltakere over behandlingsdager 2-182 fra mITT Populasjon ble inkludert for dette endepunktet.	Fra dag 1 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbeidspartnere

Parexel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

115358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Datasettspesifikasjon
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Annotert saksrapportskjema
Informasjonsidentifikator: 115358

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADVAIR 100/50mcg

GlaxoSmithKline
Parexel

Fullført

SAS115359: En 6-måneders studie for å vurdere sikkerheten og nytten av inhalert flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon sammenlignet med inhalert flutikasonpropionat ved behandling av ungdom og voksne (12 år og eldre) med astma. (AUSTRI)

Astma

Forente stater, Australia, Polen, Den russiske føderasjonen, Spania, Ukraina, Tyskland, Bulgaria, Argentina, Peru, Sør-Afrika, Taiwan, Belgia, Italia, Ungarn, Korea, Republikken, Østerrike, Romania, Colombia, Slovakia, Storbritannia, Mexi... og mer
Eurofarma Laboratorios S.A.

Tilbaketrukket

Klinisk studie, ikke mindreverdighet mellom Noex® 50 µg versus Busonid® 50 µg i behandling av allergisk rhinitt (RINEX50)

Rhinitt, Allergisk, Flerårig

Brasil
GlaxoSmithKline

Fullført

GSK BHR-studie (Sont – Second Study)

Astma

Forente stater, Bulgaria, Puerto Rico, Brasil
Milton S. Hershey Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fullført

Beste afroamerikanske svar på astmamedisiner (BARD)

Astma

Forente stater
GlaxoSmithKline

Fullført

En studie for å vurdere effektivitet og sikkerhet for ulike doser av GW642444 hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Lungesykdom, kronisk obstruktiv

Forente stater, Argentina, Estland, Canada, Chile, Tyskland, Peru, Filippinene, Mexico, Korea, Republikken, Danmark, Den russiske føderasjonen, Polen, Slovakia
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.
Becro Ltd.

Fullført

En bioekvivalensstudie mellom Flutikason Salmeterol Xinafoate vs. ADVAIR DISKUS® hos friske frivillige (BREATH-PK500)

Bioekvivalens

Hellas
OrthoTrophix, Inc

Fullført

En studie som evaluerer sikkerheten og effekten av intraartikulære injeksjoner av TPX-100 hos personer med mild til moderat patello-femoral artrose som involverer begge knærne

Kneartrose

Forente stater
Wageningen University
Friesland Campina

Ukjent

Postprandiale effekter av melkefett (POEMI)

Ernæring | Metabolisme | Genomikk | Postprandial metabolisme

Nederland
University of Oxford
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Institut...

Fullført

Sikkerhet, immunogenisitet og effekt av R21 Matrix-M hos 5-17 måneder gamle barn i Nanoro, Burkina Faso

Malaria, Falciparum

Burkina Faso
Sumitomo Pharma America, Inc.
BehaVR LLC

Fullført

En randomisert, kontrollert studie av to hjemmestyrte virtuelle virkelighetsintervensjoner for voksne med sosial angstlidelse. (BVR-100-102)

Sosial angstlidelse (SAD)

Forente stater

6-måneders sikkerhets- og nyttestudie av ADVAIR hos barn 4-11 år (VESTRI)

En 6-måneders sikkerhets- og nyttestudie av inhalert flutikasonpropionat/salmeterol-kombinasjon versus inhalert flutikasonpropionat ved behandling av 6200 pediatriske forsøkspersoner 4-11 år gamle med vedvarende astma

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Kliniske studier på ADVAIR 100/50mcg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder