Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

6-месячное исследование безопасности и пользы ADVAIR у детей в возрасте 4–11 лет (VESTRI)

2 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

6-месячное исследование безопасности и пользы комбинации ингаляционного флутиказона пропионата и салметерола по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом при лечении 6200 детей в возрасте 4–11 лет с персистирующей астмой

Цель этого исследования — оценить, является ли риск серьезных связанных с астмой событий (госпитализаций по поводу астмы, эндотрахеальной интубации и летальных исходов) у детей в возрасте 4–11 лет, принимающих ингаляционную комбинацию флутиказона пропионата/салметерола, такой же, как и у детей, принимающих ингаляционные препараты. только флутиказона пропионат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ход регистрации, ежегодно обновляемый: это исследование было завершено, и окончательный отчет о клиническом исследовании был представлен в FDA в мае 2016 года. Это последнее обновление, так как это исследование завершено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Parkville, Австралия, 3052
        • GSK Investigational Site
      • Randwick, Австралия, 2031
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
        • GSK Investigational Site
  • Австрия
      • Bregenz, Австрия, A-6900
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Австрия, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Австрия, 1090
        • GSK Investigational Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина, C1270AAN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Lanús, Аргентина, B1824KAJ
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000IFL
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Аргентина, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Аргентина, 3260
        • GSK Investigational Site
      • Parana, Entre Ríos, Аргентина, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2018
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Gembloux, Бельгия, 5030
        • GSK Investigational Site
      • Hamois (Natoye), Бельгия, 5360
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Болгария, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse, Болгария, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse, Болгария, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo, Болгария, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Болгария, 9010
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Болгария, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Vidin, Болгария, 3700
        • GSK Investigational Site
  • Венгрия
      • Baja, Венгрия, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1089
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1037
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1146
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Венгрия, 3501
        • GSK Investigational Site
      • Nagykanizsa, Венгрия, 08800
        • GSK Investigational Site
      • Rackeve, Венгрия, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Szekszárd, Венгрия, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Törökbálint, Венгрия, 2045
        • GSK Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 12157
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Германия, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Германия, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Fuerth, Bayern, Германия, 90762
        • GSK Investigational Site
      • Hoechstadt, Bayern, Германия, 91315
        • GSK Investigational Site
      • Weissenhorn, Bayern, Германия, 89264
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Pyrmont, Niedersachsen, Германия, 31812
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Detmold, Nordrhein-Westfalen, Германия, 32756
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41469
        • GSK Investigational Site
      • Telgte, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48291
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Германия, 6682
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Германия, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Германия, 23858
        • GSK Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Испания, 09005
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Испания, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Испания, 8208
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Испания, 46026
        • GSK Investigational Site
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Messina, Италия, 98123
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Италия, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Италия, 90146
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Италия, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Sesto San Giovanni, Италия, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00157
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20129
        • GSK Investigational Site
  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T3J1
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Канада, L7L 0B7
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1H 7K4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 2G1
        • GSK Investigational Site
  • Колумбия
      • Medellin, Колумбия
        • GSK Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Cheongju-si, Корея, Республика, 361-711
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-712
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 471-020
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 480-717
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Корея, Республика, 400-711
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Корея, Республика, 612030
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 130-702
        • GSK Investigational Site
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV 1003
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Латвия, LV 1004
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Латвия, 1011
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Латвия, 1063
        • GSK Investigational Site
      • Tukums, Латвия, 3101
        • GSK Investigational Site
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Литва, LT-49449
        • GSK Investigational Site
      • Utena, Литва, LT-28151
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Литва, LT-04338
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Литва, LT-08406
        • GSK Investigational Site
  • Малайзия
      • Ipoh, Малайзия, 32040
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • GSK Investigational Site
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • GSK Investigational Site
      • Seremban, Negeri Sembilan, Малайзия, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Sibu, Малайзия, 96000
        • GSK Investigational Site
      • Sungai Buloh, Малайзия, 47000
        • GSK Investigational Site
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31020
        • GSK Investigational Site
      • Huixquilucan, Мексика, 52763
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey, Мексика, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44100
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64710
        • GSK Investigational Site
  • Перу
      • Lima, Перу, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Перу, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • San Borja, Перу, L36
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Перу, 18
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Перу, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Surco, Lima, Перу, Lima 33
        • GSK Investigational Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-430
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Польша
        • GSK Investigational Site
      • Cieszyn, Польша, 43-400
        • GSK Investigational Site
      • Dębica, Польша, 39 - 200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Польша, 80-462
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Польша, 80-308
        • GSK Investigational Site
      • Gdanska, Польша, 80-433
        • GSK Investigational Site
      • Jelenia Gora, Польша, 58-500
        • GSK Investigational Site
      • Karpacz, Польша, 58-540
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin, Польша, 75-729
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Польша, 31-023
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Польша, 31-503
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Польша, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Польша, 90-553
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Польша, 59-300
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Польша, 20-093
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Польша, 20-552
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Польша, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Польша, 35-241
        • GSK Investigational Site
      • Sandomierz, Польша, 27-600
        • GSK Investigational Site
      • Skarżysko-Kamienna, Польша, 26-110
        • GSK Investigational Site
      • Skierniewice, Польша, 96-100
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Польша, 70-780
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Польша, 70-382
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow, Польша, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 01-157
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Польша, 53-301
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Польша, 50-445
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Польша, 41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Польша, 41 - 800
        • GSK Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 119991
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 125412
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119435
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603005
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630099
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 196657
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 196084
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410028
        • GSK Investigational Site
      • St'Petersburg, Российская Федерация, 191144
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194100
        • GSK Investigational Site
      • St.Petersburg, Российская Федерация, 194100
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634 050
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Российская Федерация, 394036
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
        • GSK Investigational Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 20395
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Румыния, 550166
        • GSK Investigational Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Cacak, Сербия, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Nis, Сербия, 18000
        • GSK Investigational Site
      • Novi Sad, Сербия, 21 000
        • GSK Investigational Site
      • Uzice, Сербия, 31000
        • GSK Investigational Site
  • Словакия
      • Martin, Словакия, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • GSK Investigational Site
      • Trnava, Словакия, 917 01
        • GSK Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Barry, Соединенное Королевство, CF63 4AR
        • GSK Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Соединенное Королевство, TN40 1JJ
        • GSK Investigational Site
      • Doncaster, Соединенное Королевство, DN9 2HY
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G3 8SJ
        • GSK Investigational Site
      • Kent, Соединенное Королевство, CT5 3QU
        • GSK Investigational Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • GSK Investigational Site
      • Macclesfield, Соединенное Королевство, SK10 3BL
        • GSK Investigational Site
      • Merseyside, Соединенное Королевство, CH41 0DD
        • GSK Investigational Site
      • Penzance, Соединенное Королевство, TK19 7HX
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough, Соединенное Королевство, PE8 6PL
        • GSK Investigational Site
      • Stockton on Tees, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Stoke on Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, Соединенное Королевство, RH1 5RH
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Соединенное Королевство, S40 4TF
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Соединенное Королевство, CF5 4AE
        • GSK Investigational Site
    • Northumberland
      • Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA2 1NH
        • GSK Investigational Site
    • Sussex East
      • Brighton, Sussex East, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV9 1EU
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36109
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro, Alabama, Соединенные Штаты, 35768
        • GSK Investigational Site
      • Toney, Alabama, Соединенные Штаты, 35773
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
        • GSK Investigational Site
    • Alaska
      • Dothan, Alaska, Соединенные Штаты, 36305
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85288
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91306
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba, California, Соединенные Штаты, 93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93703
        • GSK Investigational Site
      • Gold River, California, Соединенные Штаты, 95670
        • GSK Investigational Site
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • GSK Investigational Site
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • GSK Investigational Site
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Соединенные Штаты, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Est., California, Соединенные Штаты, 920274
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Marino, California, Соединенные Штаты, 91108
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • GSK Investigational Site
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • GSK Investigational Site
      • West Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95691
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • GSK Investigational Site
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80922
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Соединенные Штаты, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Destin, Florida, Соединенные Штаты, 32541
        • GSK Investigational Site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32935
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33184
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32811
        • GSK Investigational Site
      • Pace, Florida, Соединенные Штаты, 32571
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • GSK Investigational Site
      • Calhoun, Georgia, Соединенные Штаты, 30701
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60025
        • GSK Investigational Site
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • GSK Investigational Site
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Соединенные Штаты, 46307
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40291
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Largo, Maryland, Соединенные Штаты, 20774
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • GSK Investigational Site
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
        • GSK Investigational Site
      • Fenton, Michigan, Соединенные Штаты, 48430
        • GSK Investigational Site
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • GSK Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Соединенные Штаты, 49127
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55441
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64138
        • GSK Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Соединенные Штаты, 64093
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123-4303
        • GSK Investigational Site
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89107
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 8724
        • GSK Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08817
        • GSK Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • GSK Investigational Site
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • GSK Investigational Site
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 8225
        • GSK Investigational Site
      • Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 8876
        • GSK Investigational Site
      • Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • GSK Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Astoria, New York, Соединенные Штаты, 11103
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
        • GSK Investigational Site
      • Newburgh, New York, Соединенные Штаты, 12550
        • GSK Investigational Site
      • North Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13212
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
        • GSK Investigational Site
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Clyde, North Carolina, Соединенные Штаты, 28721
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28152
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1062
        • GSK Investigational Site
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
        • GSK Investigational Site
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45458
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Shaker Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44120
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wheeling, Ohio, Соединенные Штаты, 26003
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73131
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Соединенные Штаты, 97520
        • GSK Investigational Site
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15012
        • GSK Investigational Site
      • Blue Bell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19422
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15904
        • GSK Investigational Site
      • Latrobe, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15650
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Shippensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17257
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 2865
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Соединенные Штаты, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37214
        • GSK Investigational Site
      • Shelbyville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37160
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
        • GSK Investigational Site
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759-8950
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225
        • GSK Investigational Site
      • Dickinson, Texas, Соединенные Штаты, 77539
        • GSK Investigational Site
      • Duncanville, Texas, Соединенные Штаты, 75116
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Gun Barrel City, Texas, Соединенные Штаты, 75156
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77077
        • GSK Investigational Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76542
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • GSK Investigational Site
      • Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78228
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78299
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Соединенные Штаты, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • GSK Investigational Site
      • Waxahachie, Texas, Соединенные Штаты, 75165
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Соединенные Штаты, 84015
        • GSK Investigational Site
      • Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
        • GSK Investigational Site
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Woods Cross, Utah, Соединенные Штаты, 84087
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23113
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23223
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98371
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228
        • GSK Investigational Site
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-9988
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Таиланд
        • GSK Investigational Site
      • Bangkoknoi, Таиланд, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani, Таиланд, 12120
        • GSK Investigational Site
      • Phitsanulok, Таиланд, 65000
        • GSK Investigational Site
      • Ratchatewi, Таиланд, 10400
        • GSK Investigational Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Тайвань, 402
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Тайвань, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Тайвань, 11031
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • GSK Investigational Site
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49101
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61093
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61050
        • GSK Investigational Site
      • Kryvyi Rih, Украина, 50082
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 4050
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Украина, 79059
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Украина, 65031
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Украина, 65038
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Украина, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Украина, 95006
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Украина, 40031
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod, Украина, 88009
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Украина, 69063
        • GSK Investigational Site
  • Филиппины
      • Dasmariñas, Cavite, Филиппины, 4114
        • GSK Investigational Site
      • Davao, Филиппины, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Pulilan, Филиппины, 3005
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Филиппины, 1108
        • GSK Investigational Site
  • Хорватия
      • Cakovec, Хорватия, 40000
        • GSK Investigational Site
      • Dubrovnik, Хорватия, 20000
        • GSK Investigational Site
      • Jastrebarsko, Хорватия, 10450
        • GSK Investigational Site
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • GSK Investigational Site
      • Split, Хорватия, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • GSK Investigational Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Brno, Чехия, 615 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceska Lipa, Чехия, 470 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Чехия, 147 00
        • GSK Investigational Site
  • Чили
      • Santiago, Чили, 7560994
        • GSK Investigational Site
      • Valdivia, Чили, 5090146
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Чили, 2570017
        • GSK Investigational Site
  • Южная Африка
      • Benoni, Южная Африка, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7441
        • GSK Investigational Site
      • Claremont, Южная Африка, 7708
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Middelburg, Южная Африка, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Южная Африка, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Южная Африка, 0001
        • GSK Investigational Site
      • Thabazimbi, Южная Африка, 0380
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Welkom, Free State, Южная Африка, 9460
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Южная Африка, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Krugersdorp, Gauteng, Южная Африка, 1752
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0132
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Согласие на участие в исследовании
  2. Возраст 4-11 лет
  3. Мужчины или женщины, соответствующие требованиям. Женщины не должны быть включены в исследование, если они беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время участия в исследовании.
  4. Диагноз астмы не менее 6 мес.
  5. Способность отвечать на вопросы о контроле над астмой и использовать дозированный ингалятор и ДИСКУС
  6. История клинической инфекции ветряной оспы или реципиент вакцины против ветряной оспы в странах, где этикетка продукта содержит предупреждение о более серьезных инфекциях ветряной оспы у пациентов, принимающих кортикостероиды.
  7. История хотя бы одного случая обострения астмы в течение предшествующих 12 месяцев
  8. В настоящее время лечится от астмы и никаких изменений в терапии астмы в течение последних 4 недель. монотерапия низкими дозами ИГКС, у которых астма плохо контролируется; субъекты, получающие низкие дозы ИГКС и одно или несколько дополнительных средств, у которых астма находится под контролем или плохо контролируется; субъекты, получающие монотерапию средними дозами ИГКС, у которых астма либо контролируется, либо плохо контролируемая астма; и субъекты, получающие средние дозы ИГКС и одну или несколько дополнительных терапий, у которых астма хорошо контролируется)

Критерий исключения:

  1. История угрожающей жизни астмы
  2. Нестабильная астма
  3. Текущее использование высоких доз ИГКС или терапии ИГКС/ДДБА для лечения симптомов астмы
  4. Сопутствующее респираторное заболевание: текущие признаки пневмонии, пневмоторакса, ателектаза, легочного фиброза, аллергического бронхолегочного аспергиллеза, кистозного фиброза, бронхолегочной дисплазии или других тяжелых респираторных аномалий, кроме астмы.
  5. Дыхательная инфекция
  6. Субъекты только с астмой, вызванной физической нагрузкой
  7. Обострение астмы в течение последних 4 недель или более 4 отдельных обострений за последние 12 месяцев.
  8. Госпитализация по поводу астмы в течение 4 недель или более 2 госпитализаций в течение последних 12 месяцев
  9. Другие текущие данные о клинически значимом неконтролируемом заболевании/состоянии любого органа или системы органов
  10. Неврологическое или психическое заболевание или история злоупотребления наркотиками или алкоголем у субъекта или его/ее опекуна, которые, по мнению исследователя, могут помешать надлежащему выполнению субъектом требований протокола
  11. Участие в интервенционном исследовании или использование любого исследуемого препарата для лечения любого болезненного состояния в течение последних 30 дней.
  12. Любая неблагоприятная реакция, включая немедленную или отсроченную гиперчувствительность к любому бета-агонисту, симпатомиметическому препарату или любой интраназальной, ингаляционной или системной терапии кортикостероидами или носителю, содержащемуся в этих препаратах.
  13. Тяжелая гиперчувствительность к белкам коровьего молока
  14. Назначение рецептурных или безрецептурных препаратов, которые могут значительно повлиять на течение астмы или взаимодействовать с симпатомиметическими аминами, такими как: анти-IgE (омализумаб), противосудорожные средства (барбитураты, гидантоины, карбамазепин); полициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы; фенотиазины, ингибиторы моноаминоксидазы или диуретики
  15. Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) в течение последних 4 недель (например, ритонавир, кетоконазол, итраконзол)
  16. Принадлежность к исследовательскому центру, включая ближайших родственников участвующего исследователя, помощника исследователя, координатора исследования или сотрудника участвующего исследователя.
  17. Ребенок, находящийся под опекой (CiC), — это ребенок, который находится под контролем или защитой агентства, организации, учреждения или юридического лица судами, правительством или государственным органом, действующим в соответствии с полномочиями, предоставленными им законом или регулирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АДВАИР 100/50 мкг
Комбинация флутиказона пропионат/салметерол (100/50 мкг) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев
Лекарство: АДВАИР 100/50 мкг
Комбинация флутиказона пропионат/салметерол (100/50 мкг) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • ФСК 100/50
Экспериментальный: АДВАИР 250/50 мкг
Комбинация флутиказона пропионат/салметерол (250/50 мкг) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев
Лекарство: АДВАИР 250/50 мкг
Комбинация флутиказона пропионат/салметерол (250/50 мкг) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • ФСК 250/50
Активный компаратор: ФЛОВЕНТ 100 мкг
флутиказона пропионат (100) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев.
Лекарство: ФЛОВЕНТ 100 мкг
флутиказона пропионат (100) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • ФП 100
Активный компаратор: ФЛОВЕНТ 250 мкг
флутиказона пропионат (250 мкг) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев.
Лекарство: ФЛОВЕНТ 250 мкг
флутиказона пропионат (250 мкг) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • ФП 250

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, столкнувшихся с событием в комбинированной конечной точке безопасности для серьезных исходов астмы (госпитализация в связи с астмой, эндотрахеальная интубация в связи с астмой или смерть в связи с астмой)
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Составная конечная точка была определена как клинически значимая конечная точка, построенная из комбинаций других клинически значимых конечных точек серьезных исходов астмы (т. е. госпитализации в связи с астмой, эндотрахеальной интубации в связи с астмой или смерти в связи с астмой). Госпитализация определялась как пребывание в стационаре или >= 24-часовое пребывание в зоне наблюдения в отделении неотложной помощи или другом эквивалентном учреждении. Время до первого события в комбинированной конечной точке серьезных исходов, связанных с астмой, за 6-месячный период лечения анализировали с использованием регрессионной модели пропорциональных рисков Кокса. Также были включены оценка абсолютной разницы рисков и соответствующий 95% доверительный интервал (ДИ). В популяцию с намерением лечить (ITT) вошли все участники, рандомизированные для получения исследуемого препарата и принимавшие исследуемое лечение.
С 1 дня до 6 месяцев
Количество участников с по крайней мере одним обострением астмы в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Представлено количество участников с обострением астмы за 6-месячный период лечения. Участники из популяции mITT со скрининговым тестом на контроль астмы у детей (C-ACT) 20 или выше, одним обострением в предыдущем году и либо низкими дозами ингаляционных кортикостероидов (ICS) + одна или более дополнительная терапия, либо монотерапия средними дозами ICS или средние дозы ICS и один или несколько дополнительных видов терапии в качестве предшествующей терапии астмы были включены для этой конечной точки. Время до первого обострения проанализировано с использованием регрессионной модели пропорциональных рисков Кокса. Количество обострений астмы сравнивали между видами лечения с использованием модели отрицательной биномиальной регрессии. Модифицированная популяция с намерением лечить (mITT) состояла из участников ITT с другим порогом данных для вспомогательного анализа основной комбинированной конечной точки безопасности.
С 1 дня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, перенесших связанную с астмой смерть в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования.
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Представлено количество участников, перенесших смерть, связанную с астмой, в течение 6-месячного периода лечения.
С 1 дня до 6 месяцев
Количество участников, перенесших связанную с астмой эндотрахеальную интубацию в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Интубация определяется как эндотрахеальная интубация с вентиляцией легких (механической или ручной). Представлено количество участников, перенесших связанные с астмой эндотрахеальные интубации в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования.
С 1 дня до 6 месяцев
Количество участников, перенесших госпитализацию по поводу астмы в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Госпитализация определяется как >=24-часовое пребывание в стационаре или в обсервационной палате. Представлено количество участников, перенесших госпитализацию по поводу астмы в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования.
С 1 дня до 6 месяцев
Количество участников, исключенных из исследуемого лечения из-за обострения астмы в течение 6-месячного периода исследуемого лечения
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Обострение определяется как ухудшение течения астмы, требующее применения системных кортикостероидов (таблеток, суспензии или инъекций) в течение не менее 3 дней (до 10 дней) или однократной инъекции кортикостероидов пролонгированного действия. Для этой конечной точки было включено количество участников, перенесших по крайней мере одно обострение в популяции mITT. Представлено количество участников, прекративших участие в исследовании из-за обострения астмы в течение 6-месячного периода лечения.
С 1 дня до 6 месяцев
Процент дней без реанимации в течение 6-месячного периода исследуемого лечения
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
Дни без экстренной помощи — это дни без использования спасательного альбутерола/сальбутамола (кроме лечения перед тренировкой) в течение 6-месячного периода исследуемого лечения. Суммируется средний процент дней без экстренной помощи в течение 1-6 месяцев (определяемых как дни лечения 2-182). Для этой конечной точки было включено количество участников со 2-го по 182-й день лечения из популяции mITT.
С 1 дня до 6 месяцев
Процент дней контроля над астмой в течение 6-месячного периода лечения в рамках исследования
Временное ограничение: С 1 дня до 6 месяцев
День контроля астмы — это день, в который спасательный прием альбутерола/сальбутамола был отмечен как 0, ночных пробуждений не зарегистрировано, обострений астмы не зарегистрировано, лица, осуществляющие уход, или участник не пропускали дни работы, учебы или ухода в детский сад из-за астмы, кашля. оценка симптомов была <=1, а оценка симптомов свистящего дыхания составляла 0. Суммировали средний процент дней контроля астмы в течение месяцев 1-6 (определяемых как дни лечения 2-182). Для этой конечной точки было включено количество участников со 2-го по 182-й день лечения из популяции mITT.
С 1 дня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Соавторы

Parexel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 115358
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться