Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6měsíční studie bezpečnosti a přínosů ADVAIR u dětí ve věku 4-11 let (VESTRI)

2. srpna 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Šestiměsíční studie bezpečnosti a přínosů kombinace inhalovaného flutikason propionátu/salmeterolu versus inhalovaného flutikason propionátu v léčbě 6 200 pediatrických subjektů ve věku 4–11 let s přetrvávajícím astmatem

Účelem této studie je posoudit, zda je riziko závažných příhod souvisejících s astmatem (hospitalizace související s astmatem, endotracheální intubace a úmrtí) u dětí ve věku 4–11 let užívajících inhalační kombinaci flutikason propionát/salmeterol stejné jako u dětí užívajících inhalační samotný flutikason propionát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Astma

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průběh registrace, každoročně aktualizován: Tato studie byla dokončena a konečná zpráva o klinické studii byla předložena FDA v květnu 2016. Toto je poslední aktualizace, protože tato studie je dokončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6250

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentina, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Austrálie
- - Parkville, Austrálie, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Austrálie, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
    - GSK Investigational Site
Belgie
- - Antwerpen, Belgie, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgie, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Belgie, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Belgie, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulharsko
- - Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulharsko, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulharsko, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulharsko, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulharsko, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulharsko, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulharsko, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulharsko, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulharsko, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulharsko, 3700
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Chorvatsko
- - Cakovec, Chorvatsko, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Chorvatsko, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Chorvatsko, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Chorvatsko, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Chorvatsko, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - GSK Investigational Site
Filipíny
- - Dasmariñas, Cavite, Filipíny, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filipíny, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filipíny, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipíny, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipíny, 1108
    - GSK Investigational Site
Itálie
- - Brescia, Itálie, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Itálie, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Itálie, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Itálie, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Itálie, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Itálie, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Itálie, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20129
    - GSK Investigational Site
Jižní Afrika
- - Benoni, Jižní Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Jižní Afrika, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Jižní Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Jižní Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Jižní Afrika, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Jižní Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Jižní Afrika, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Jižní Afrika, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Jižní Afrika, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Jižní Afrika, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0132
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Kolumbie
- - Medellin, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
Korejská republika
- - Cheongju-si, Korejská republika, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korejská republika, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korejská republika, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korejská republika, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Korejská republika, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 130-702
    - GSK Investigational Site
Litva
- - Kaunas, Litva, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Litva, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Litva, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litva, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litva, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Lotyšsko
- - Riga, Lotyšsko, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lotyšsko, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lotyšsko, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lotyšsko, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lotyšsko, 3101
    - GSK Investigational Site
Malajsie
- - Ipoh, Malajsie, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malajsie, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malajsie, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malajsie, 47000
    - GSK Investigational Site
Maďarsko
- - Baja, Maďarsko, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Maďarsko, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Maďarsko, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Maďarsko, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Maďarsko, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Maďarsko, 2045
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Mexiko, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexiko, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
    - GSK Investigational Site
Německo
- - Berlin, Německo, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Německo, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Německo, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Německo, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Německo, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Německo, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Německo, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Německo, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Německo, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Německo, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Německo, 23858
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Peru, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Peru, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polsko
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polsko, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polsko, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polsko, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polsko, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polsko, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polsko, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polsko, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polsko, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polsko, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polsko, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polsko, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polsko, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polsko, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polsko, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polsko, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polsko, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polsko, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polsko, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polsko, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polsko, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polsko, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polsko, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polsko, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polsko, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polsko, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polsko, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Rakousko
- - Bregenz, Rakousko, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Rakousko, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Rakousko, 1090
    - GSK Investigational Site
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumunsko, 550166
    - GSK Investigational Site
Ruská Federace
- - Moscow, Ruská Federace, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Ruská Federace, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Ruská Federace, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Ruská Federace, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Ruská Federace, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Ruská Federace, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Ruská Federace, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ruská Federace, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Ruská Federace, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
    - GSK Investigational Site
Slovensko
- - Martin, Slovensko, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovensko, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slovensko, 917 01
    - GSK Investigational Site
Spojené království
- - Barry, Spojené království, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Spojené království, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Spojené království, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Spojené království, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Spojené království, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Spojené království, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Spojené království, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Spojené království, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Spojené království, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Spojené království, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Spojené království, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Spojené království, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Spojené království, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Spojené království, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Spojené království, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Spojené království, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Spojené království, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Spojené království, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Spojené království, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Spojené státy, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Spojené státy, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Spojené státy, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Spojené státy, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Spojené státy, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Spojené státy, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Spojené státy, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Spojené státy, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Spojené státy, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Spojené státy, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Spojené státy, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Spojené státy, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Spojené státy, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Spojené státy, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Spojené státy, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Spojené státy, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Spojené státy, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Spojené státy, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Spojené státy, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Spojené státy, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Spojené státy, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Spojené státy, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Spojené státy, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Spojené státy, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Spojené státy, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Spojené státy, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Spojené státy, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Spojené státy, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Spojené státy, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Spojené státy, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Spojené státy, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Spojené státy, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Spojené státy, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Spojené státy, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Spojené státy, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Spojené státy, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Spojené státy, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Spojené státy, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Spojené státy, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Spojené státy, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Spojené státy, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Spojené státy, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Spojené státy, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Spojené státy, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Spojené státy, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Spojené státy, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Spojené státy, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Spojené státy, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Spojené státy, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Spojené státy, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Spojené státy, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Spojené státy, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Spojené státy, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Spojené státy, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Spojené státy, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Spojené státy, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Spojené státy, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Spojené státy, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Spojené státy, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Spojené státy, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Spojené státy, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Spojené státy, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Spojené státy, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - GSK Investigational Site
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Srbsko, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Srbsko, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Srbsko, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Srbsko, 31000
    - GSK Investigational Site
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - GSK Investigational Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thajsko
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thajsko, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thajsko, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thajsko, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Thajsko, 10400
    - GSK Investigational Site
Ukrajina
- - Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukrajina, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukrajina, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ukrajina, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajina
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajina, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukrajina, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukrajina, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukrajina, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukrajina, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ukrajina, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukrajina, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukrajina, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ukrajina, 69063
    - GSK Investigational Site
Česko
- - Brno, Česko, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Česko, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Česko, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Česko, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Česko, 147 00
    - GSK Investigational Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Španělsko, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Španělsko, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Španělsko, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlas s účastí ve studii
Věk 4-11 let
Muž nebo způsobilá žena – Subjekty ženského pohlaví by neměly být zařazovány, pokud jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět v době účasti ve studii
Diagnóza astmatu po dobu nejméně 6 měsíců
Schopnost odpovídat na otázky týkající se kontroly astmatu a používat inhalátor s odměřenou dávkou a DISKUS
Anamnéza klinické infekce planými neštovicemi nebo příjemce vakcíny proti planým neštovicím v zemích, kde označení produktu obsahuje varování týkající se závažnějších infekcí planými neštovicemi u pacientů užívajících kortikosteroidy.
V anamnéze alespoň jeden výskyt exacerbace astmatu během předchozích 12 měsíců
V současné době se léčí na astma a za poslední 4 týdny nedošlo ke změně v léčbě astmatu (Vhodné subjekty zahrnují: subjekty užívající krátkodobě působící beta-agonisty, antagonisty leukotrienových receptorů, teofylin nebo kromolyn, jejichž astma není dobře kontrolováno; monoterapii nízkými dávkami IKS, jejichž astma není dobře kontrolováno; jedinci na nízkých dávkách IKS a jednu nebo více přídatných terapií, jejichž astma je buď kontrolované nebo špatně kontrolované; jedinci na monoterapii středními dávkami IKS, jejichž astma je buď kontrolované nebo není dobře kontrolována; a jedinci se středními dávkami IKS a jednou nebo více doplňkovou terapií, jejichž astma je dobře kontrolováno)

Kritéria vyloučení:

Život ohrožující astma v anamnéze
Nestabilní astma
Současné použití léčby vysokými dávkami IKS nebo IKS/LABA k léčbě příznaků astmatu
Souběžné respirační onemocnění: Současné známky pneumonie, pneumotoraxu, atelektázy, plicního fibrotického onemocnění, alergické bronchopulmonální aspergilózy, cystické fibrózy, bronchopulmonální dysplazie nebo jiných závažných respiračních abnormalit kromě astmatu.
Infekce dýchacích cest
Subjekty pouze s astmatem vyvolaným cvičením
Exacerbace astmatu během posledních 4 týdnů nebo více než 4 samostatné exacerbace za posledních 12 měsíců
Hospitalizace pro astma do 4 týdnů nebo více než 2 hospitalizace za posledních 12 měsíců
Další aktuální důkazy o klinicky významném nekontrolovaném onemocnění/stavech jakéhokoli těla nebo orgánového systému
Neurologické nebo psychiatrické onemocnění nebo anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu subjektu nebo jeho/jejího opatrovníka, což by podle názoru zkoušejícího mohlo narušit řádné plnění požadavků protokolu subjektem
Účast v intervenční studii nebo užívání jakéhokoli hodnoceného léku na jakýkoli chorobný stav během posledních 30 dnů
Jakákoli nežádoucí reakce včetně okamžité nebo opožděné přecitlivělosti na jakýkoli beta-agonista, sympatomimetikum nebo jakoukoli intranazální, inhalační nebo systémovou léčbu kortikosteroidy nebo vehikulum obsažené v těchto léčivech
Těžká přecitlivělost na bílkoviny kravského mléka
Podávání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které by významně ovlivnily průběh astmatu nebo interagovaly se sympatomimetickými aminy, jako jsou: anti-IgE (omalizumab), antikonvulziva (barbituráty, hydantoiny, karbamazepin); polycyklická antidepresiva, beta-adrenergní blokátory; fenothiaziny, inhibitory monoaminooxidázy nebo diuretika
Silné inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) během posledních 4 týdnů (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonzol)
Přidružení k pracovišti zkoušejícího, včetně přímého rodinného příslušníka zúčastněného zkoušejícího, dílčího zkoušejícího, koordinátora studie nebo zaměstnance zúčastněného zkoušejícího.
Dítě v péči (CiC) je dítě, které bylo umístěno pod kontrolu nebo ochranu agentury, organizace, instituce nebo subjektu soudy, vládou nebo vládním orgánem, jednajícím v souladu s pravomocemi, které jim uděluje zákon nebo nařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: ADVAIR 100/50 mcg kombinace flutikason propionát/salmeterol (100/50 mcg) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu 6 měsíců	Lék: ADVAIR 100/50 mcg kombinace flutikason propionát/salmeterol (100/50 mcg) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu 6 měsíců Ostatní jména: FSC 100/50
Experimentální: ADVAIR 250/50 mcg kombinace flutikason propionát/salmeterol (250/50 mcg) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu 6 měsíců	Lék: ADVAIR 250/50 mcg kombinace flutikason propionát/salmeterol (250/50 mcg) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu 6 měsíců Ostatní jména: FSC 250/50
Aktivní komparátor: FLOVENT 100 mcg flutikason propionát (100) dvakrát denně (AM a PM) po dobu 6 měsíců	Lék: FLOVENT 100 mcg flutikason propionát (100) dvakrát denně (AM a PM) po dobu 6 měsíců Ostatní jména: FP 100
Aktivní komparátor: FLOVENT 250 mcg flutikason propionát (250 mcg) dvakrát denně (AM a PM) po dobu 6 měsíců	Lék: FLOVENT 250 mcg flutikason propionát (250 mcg) dvakrát denně (AM a PM) po dobu 6 měsíců Ostatní jména: FP 250

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků, kteří zažili událost ve složeném bezpečnostním koncovém bodě závažných následků astmatu (hospitalizace související s astmatem, endotracheální intubace související s astmatem nebo úmrtí související s astmatem) Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Složený cílový bod byl definován jako klinicky relevantní cílový bod, který je zkonstruován z kombinací dalších klinicky relevantních cílových bodů závažných výsledků astmatu (tj. hospitalizace související s astmatem, endotracheální intubace související s astmatem nebo úmrtí související s astmatem). Hospitalizace byla definována jako pobyt na lůžku nebo >=24hodinový pobyt v pozorovací oblasti na oddělení pohotovosti nebo v jiném ekvivalentním zařízení. Doba do první příhody ve složeném cílovém parametru závažných výsledků souvisejících s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby byla analyzována pomocí Coxova modelu proporcionální regrese rizik. Byl také zahrnut odhad rozdílu absolutního rizika a jeho odpovídající 95% interval spolehlivosti (CI). Populace intent-to-treat (ITT) zahrnovala všechny účastníky randomizované ke zkoumanému léku a kteří užívali studijní léčbu.	Od 1. dne do 6 měsíců
Počet účastníků s alespoň jednou exacerbací astmatu během 6měsíčního studijního léčebného období Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Je uveden počet účastníků s exacerbací astmatu během 6měsíčního studijního období léčby. Účastníci z populace mITT se skóre screeningového testu kontroly dětského astmatu (C-ACT) 20 nebo vyšším, s jednou exacerbací v předchozím roce a buď s nízkou dávkou inhalačního kortikosteroidu (ICS) + jednou nebo více doplňkovou terapií nebo monoterapií střední dávkou IKS nebo střednědávkové IKS a jedna nebo více doplňkových terapií jako předchozí terapie astmatu byly pro tento cílový bod zahrnuty. Doba do první exacerbace analyzována pomocí Coxova regresního modelu proporcionálních rizik. Počet exacerbací astmatu byl srovnáván mezi jednotlivými léčbami pomocí modelu negativní binomické regrese. Modifikovaná Intent-to-Treat (mITT) populace sestávala z účastníků ITT s odlišným limitem dat pro podpůrné analýzy primárního kompozitního bezpečnostního koncového bodu.	Od 1. dne do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků, kteří zažili úmrtí související s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby. Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Je uveden počet účastníků, u kterých došlo k úmrtí souvisejícím s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby.	Od 1. dne do 6 měsíců
Počet účastníků, kteří prodělali endotracheální intubaci související s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Intubace je definována jako endotracheální intubace s ventilací (mechanickou nebo ruční). Je uveden počet účastníků, kteří prodělali endotracheální intubaci související s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby.	Od 1. dne do 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili hospitalizaci související s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Hospitalizace je definována jako >=24hodinový pobyt na stacionáři nebo na observačním oddělení. Je uveden počet účastníků, kteří prodělali hospitalizaci související s astmatem během 6měsíčního studijního období léčby.	Od 1. dne do 6 měsíců
Počet účastníků vyřazených ze studijní léčby z důvodu exacerbace astmatu během 6měsíčního studijního období léčby Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Exacerbace je definována jako zhoršení astmatu vyžadující použití systémových kortikosteroidů (tablety, suspenze nebo injekce) po dobu nejméně 3 dnů (až 10 dnů) nebo jednorázovou injekci depotního kortikosteroidu. Do tohoto koncového bodu byl zahrnut počet účastníků, u kterých došlo k alespoň jedné exacerbaci z populace mITT. Je uveden počet účastníků vyřazených ze studijní léčby z důvodu exacerbace astmatu během 6měsíčního studijního léčebného období.	Od 1. dne do 6 měsíců
Procento dnů bez záchrany během 6měsíčního studijního léčebného období Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Dny bez záchrany byly dny bez použití záchranného albuterolu/salbutamolu (jiné než předzátěžové léčby) během 6měsíčního studijního léčebného období. Jsou shrnuty průměrné procenta dnů bez záchrany během měsíců 1-6 (definovaných jako dny léčby 2-182). Pro tento koncový bod byl zahrnut počet účastníků během dnů léčby 2-182 z populace mITT.	Od 1. dne do 6 měsíců
Procento dnů kontroly astmatu během 6měsíčního studijního léčebného období Časové okno: Od 1. dne do 6 měsíců	Kontrolní den astmatu je den, kdy bylo záchranné užívání albuterolu/salbutamolu zaznamenáno jako 0, nebyla zaznamenána žádná noční probuzení, nebyly zaznamenány žádné exacerbace astmatu, pečovatel nebo účastník nezmeškali žádné dny v práci, ve škole nebo ve školce kvůli astmatu, kašli skóre symptomů bylo <=1 a skóre symptomů pískotů bylo 0. Jsou shrnuty průměrné procenta dnů kontroly astmatu v měsících 1-6 (definované jako dny léčby 2-182). Pro tento koncový bod byl zahrnut počet účastníků během dnů léčby 2-182 z populace mITT.	Od 1. dne do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

Parexel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

115358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Protokol studie
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Formulář komentované zprávy o případu
Identifikátor informace: 115358

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADVAIR 100/50 mcg

GlaxoSmithKline
Parexel

Dokončeno

SAS115359: Šestiměsíční studie k posouzení bezpečnosti a přínosu kombinace inhalovaného flutikason propionátu/salmeterolu ve srovnání s inhalačním flutikason propionátem při léčbě astmatu u dospívajících a dospělých (12 let a starších). (AUSTRI)

Astma

Spojené státy, Austrálie, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Ukrajina, Německo, Bulharsko, Argentina, Peru, Jižní Afrika, Tchaj-wan, Belgie, Itálie, Maďarsko, Korejská republika, Rakousko, Rumunsko, Kolumbie, Slovensko, Spojené království a více
Milton S. Hershey Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dokončeno

Nejlepší afroamerická reakce na léky na astma (BARD)

Astma

Spojené státy
OrthoTrophix, Inc

Dokončeno

Studie hodnotící bezpečnost a účinnost intraartikulárních injekcí TPX-100 u pacientů s mírnou až střední patello-femorální osteoartrózou zahrnující obě kolena

Osteoartróza kolena

Spojené státy
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pro zkoumání terapeutické ekvivalence mezi flutikason propionátem 100 mcg a salmeterolem 50 mcg prášek k inhalaci/respirent Pharmaceuticals vs. ADVAIR DISKUS® 100/50 mcg prášek k inhalaci/GSK u pacientů s astmatem

Astma

Řecko
Boston Scientific Corporation

Dokončeno

Otevřená pilotní studie s jednou dávkou k vyhodnocení Varisolve® (Polidocanol Endovenous Microfoam (PEM)) 0,125 % [0,2 %] pro křečové žíly

Křečové žíly

Spojené státy
Wageningen University
Friesland Campina

Neznámý

Postprandiální účinky mléčných tuků (POEMI)

Výživa | Metabolismus | Genomika | Postprandiální metabolismus

Holandsko
Sumitomo Pharma America, Inc.
BehaVR LLC

Dokončeno

Randomizovaná, kontrolovaná studie dvou domácích samořízených intervencí virtuální reality pro dospělé se sociální úzkostnou poruchou. (BVR-100-102)

Sociální úzkostná porucha (SAD)

Spojené státy
San Diego State University

Dokončeno

Léčebná metoda AVACEN a postprandiální hladina glukózy v krvi

Postprandiální hyperglykémie

Spojené státy
Johns Hopkins University
Schering-Plough

Ukončeno

Srovnání mometasonu s advairem u pacientů s mírnějším přetrvávajícím astmatem

Astma

Spojené státy
Shire

Dokončeno

FST-100 v léčbě akutní virové konjunktivitidy

Akutní virová konjunktivitida

Spojené státy, Brazílie

6měsíční studie bezpečnosti a přínosů ADVAIR u dětí ve věku 4-11 let (VESTRI)

Šestiměsíční studie bezpečnosti a přínosů kombinace inhalovaného flutikason propionátu/salmeterolu versus inhalovaného flutikason propionátu v léčbě 6 200 pediatrických subjektů ve věku 4–11 let s přetrvávajícím astmatem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Studijní data/dokumenty

Klinické studie na ADVAIR 100/50 mcg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa