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6-monatige Sicherheits- und Nutzenstudie von ADVAIR bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (VESTRI)

2. August 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine 6-monatige Sicherheits- und Nutzenstudie der Kombination von inhaliertem Fluticasonpropionat/Salmeterol im Vergleich zu inhaliertem Fluticasonpropionat bei der Behandlung von 6.200 pädiatrischen Probanden im Alter von 4 bis 11 Jahren mit persistierendem Asthma

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob das Risiko schwerwiegender Asthma-bedingter Ereignisse (asthmabedingte Krankenhauseinweisungen, endotracheale Intubationen und Todesfälle) bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren, die eine inhalative Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination einnehmen, dasselbe ist wie bei denen, die eine inhalierte Fluticasonpropionat allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Asthma

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fortschritt der Registrierung, jährlich aktualisiert: Diese Studie wurde abgeschlossen und der endgültige klinische Studienbericht wurde der FDA im Mai 2016 vorgelegt. Dies ist die letzte Aktualisierung, da diese Studie abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6250

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentinien, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentinien, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentinien, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentinien, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentinien, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Australien
- - Parkville, Australien, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Australien, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Antwerpen, Belgien, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgien, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Belgien, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Belgien, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - GSK Investigational Site
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgarien, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgarien, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Deutschland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Deutschland, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Deutschland, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Deutschland, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Deutschland, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Deutschland, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23858
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Brescia, Italien, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Italien, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Italien, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Italien, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Italien, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italien, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italien, 20129
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Kolumbien
- - Medellin, Kolumbien
    - GSK Investigational Site
Korea, Republik von
- - Cheongju-si, Korea, Republik von, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, Republik von, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Korea, Republik von, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 130-702
    - GSK Investigational Site
Kroatien
- - Cakovec, Kroatien, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Kroatien, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Kroatien, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Kroatien, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - GSK Investigational Site
Lettland
- - Riga, Lettland, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lettland, 3101
    - GSK Investigational Site
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Litauen, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Litauen, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litauen, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Litauen, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malaysia, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malaysia, 47000
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, Mexiko, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, Mexiko, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Peru, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Peru, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Philippinen
- - Dasmariñas, Cavite, Philippinen, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Philippinen, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Philippinen, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1108
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polen
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polen, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polen, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polen, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polen, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polen, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polen, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polen, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polen, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polen, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumänien, 550166
    - GSK Investigational Site
Russische Föderation
- - Moscow, Russische Föderation, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Föderation, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Föderation, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Föderation, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Russische Föderation, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Russische Föderation, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Föderation, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Russische Föderation, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
    - GSK Investigational Site
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Serbien, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Serbien, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Serbien, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Serbien, 31000
    - GSK Investigational Site
Slowakei
- - Martin, Slowakei, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slowakei, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Slowakei, 917 01
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Spanien, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Spanien, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Spanien, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - GSK Investigational Site
Südafrika
- - Benoni, Südafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Südafrika, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, Südafrika, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Südafrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, Südafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Südafrika, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Südafrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Südafrika, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, Südafrika, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Südafrika, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Südafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, Südafrika, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0132
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thailand, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Thailand, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tschechien
- - Brno, Tschechien, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tschechien, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Tschechien, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Tschechien, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tschechien, 147 00
    - GSK Investigational Site
Ukraine
- - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ukraine, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraine, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraine, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraine, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraine, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ukraine, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ukraine, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ukraine, 69063
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Ungarn, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Ungarn, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Ungarn, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Vereinigte Staaten, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Vereinigte Staaten, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Vereinigte Staaten, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Vereinigte Staaten, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Vereinigte Staaten, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Vereinigte Staaten, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Vereinigte Staaten, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Vereinigte Staaten, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Vereinigte Staaten, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Vereinigte Staaten, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Vereinigte Staaten, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Vereinigte Staaten, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Vereinigte Staaten, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Vereinigte Staaten, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Vereinigte Staaten, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Vereinigte Staaten, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Vereinigte Staaten, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Vereinigte Staaten, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Vereinigte Staaten, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Vereinigte Staaten, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Vereinigte Staaten, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Vereinigte Staaten, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Vereinigte Staaten, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Vereinigte Staaten, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Vereinigte Staaten, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - GSK Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Barry, Vereinigtes Königreich, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Vereinigtes Königreich, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Vereinigtes Königreich, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Vereinigtes Königreich, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Vereinigtes Königreich, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Vereinigtes Königreich, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Vereinigtes Königreich, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Österreich
- - Bregenz, Österreich, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Österreich, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Österreich, 1090
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Alter 4-11 Jahre alt
Männlich oder geeignete Frau – Weibliche Probanden sollten nicht aufgenommen werden, wenn sie während der Zeit der Studienteilnahme schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
Asthmadiagnose seit mindestens 6 Monaten
Fähigkeit, Fragen zur Asthmakontrolle zu beantworten und einen Dosierinhalator und DISKUS zu verwenden
Eine Vorgeschichte einer klinischen Varizelleninfektion oder Empfänger eines Varizellenimpfstoffs in Ländern, in denen das Produktetikett eine Warnung vor schwereren Windpockeninfektionen bei Patienten enthält, die Kortikosteroide verwenden.
Vorgeschichte von mindestens einem Auftreten einer Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 12 Monate
Derzeit gegen Asthma behandelt und keine Änderung der Asthmatherapie in den letzten 4 Wochen (Zu den geeigneten Probanden gehören: Probanden, die kurz wirkende Beta-Agonisten, Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten, Theophyllin oder Cromolyn verwenden, deren Asthma nicht gut kontrolliert ist; Probanden mit niedrig dosierte ICS-Monotherapie, deren Asthma nicht gut kontrolliert ist; Patienten mit niedrig dosiertem ICS und einer oder mehreren Begleittherapien, deren Asthma entweder kontrolliert oder nicht gut kontrolliert ist; Patienten mit mittel dosierter ICS-Monotherapie, deren Asthma entweder kontrolliert ist oder nicht gut kontrolliert und Patienten mit ICS in mittlerer Dosis und einer oder mehreren Begleittherapien, deren Asthma gut kontrolliert ist)

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von lebensbedrohlichem Asthma
Instabiles Asthma
Derzeitige Verwendung von hochdosierter ICS- oder ICS/LABA-Therapie zur Behandlung von Asthmasymptomen
Gleichzeitige Atemwegserkrankung: Aktuelle Anzeichen von Lungenentzündung, Pneumothorax, Atelektase, Lungenfibrose, allergischer bronchopulmonaler Aspergillose, zystischer Fibrose, bronchopulmonaler Dysplasie oder anderen schweren Atemwegsanomalien außer Asthma.
Atemwegsinfektion
Patienten mit ausschließlich anstrengungsinduziertem Asthma
Eine Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen oder mehr als 4 separate Exazerbationen in den letzten 12 Monaten
Krankenhausaufenthalt wegen Asthma innerhalb von 4 Wochen oder mehr als 2 Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 12 Monate
Andere aktuelle Hinweise auf klinisch signifikante unkontrollierte Erkrankungen/Zustände eines Körpers oder Organsystems
Neurologische oder psychiatrische Erkrankung oder Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch eines Probanden oder seines/ihres Vormunds, die nach Ansicht des Prüfers die ordnungsgemäße Erfüllung der Protokollanforderungen durch den Probanden beeinträchtigen könnten
Teilnahme an einer interventionellen Studie oder Verwendung eines Prüfpräparats für einen beliebigen Krankheitszustand innerhalb der letzten 30 Tage
Jede Nebenwirkung, einschließlich sofortiger oder verzögerter Überempfindlichkeit gegen Beta-Agonisten, Sympathomimetika oder intranasale, inhalative oder systemische Kortikosteroidtherapien oder Vehikel, die in diesen Medikamenten enthalten sind
Schwere Überempfindlichkeit gegen Kuhmilchproteine
Verabreichung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, die den Verlauf von Asthma erheblich beeinflussen oder mit sympathomimetischen Aminen interagieren würden, wie z. B.: Anti-IgE (Omalizumab), Antikonvulsiva (Barbiturate, Hydantoine, Carbamazepin); polyzyklische Antidepressiva, beta-adrenerge Blocker; Phenothiazine, Monoaminoxidase-Hemmer oder Diuretika
Potente Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Hemmer innerhalb der letzten 4 Wochen (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconzol)
Zugehörigkeit zum Prüfzentrum, einschließlich eines unmittelbaren Familienmitglieds des teilnehmenden Prüfarztes, Unterprüfarztes, Studienkoordinators oder Mitarbeiters des teilnehmenden Prüfarztes.
Ein betreutes Kind (CiC) ist ein Kind, das von Gerichten, der Regierung oder einer Regierungsbehörde unter die Kontrolle oder den Schutz einer Behörde, Organisation, Institution oder Körperschaft gestellt wurde, die in Übereinstimmung mit den ihnen gesetzlich übertragenen Befugnissen handelt oder Verordnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: ADVAIR 100/50 mcg Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination (100/50 mcg) zweimal täglich (morgens und abends) für 6 Monate	Arzneimittel: ADVAIR 100/50 mcg Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination (100/50 mcg) zweimal täglich (morgens und abends) für 6 Monate Andere Namen: FSC-100/50
Experimental: ADVAIR 250/50 mcg Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination (250/50 mcg) zweimal täglich (morgens und abends) für 6 Monate	Arzneimittel: ADVAIR 250/50 mcg Fluticasonpropionat/Salmeterol-Kombination (250/50 mcg) zweimal täglich (morgens und abends) für 6 Monate Andere Namen: FSC-250/50
Aktiver Komparator: FLOWENT 100 mcg Fluticasonpropionat (100) zweimal täglich (AM und PM) für 6 Monate	Arzneimittel: FLOWENT 100 mcg Fluticasonpropionat (100) zweimal täglich (AM und PM) für 6 Monate Andere Namen: FP100
Aktiver Komparator: FLOWENT 250 mcg Fluticasonpropionat (250 mcg) zweimal täglich (AM und PM) für 6 Monate	Arzneimittel: FLOWENT 250 mcg Fluticasonpropionat (250 mcg) zweimal täglich (AM und PM) für 6 Monate Andere Namen: FP 250

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Ereignis im kombinierten Sicherheitsendpunkt schwerwiegende Asthma-Ergebnisse (Asthma-bedingter Krankenhausaufenthalt, Asthma-bedingte endotracheale Intubation oder Asthma-bedingter Tod) aufgetreten ist Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Der zusammengesetzte Endpunkt wurde als klinisch relevanter Endpunkt definiert, der sich aus Kombinationen anderer klinisch relevanter Endpunkte schwerwiegender Asthmafolgen zusammensetzt (d. h. asthmabedingter Krankenhausaufenthalt, asthmabedingte endotracheale Intubation oder asthmabedingter Tod). Als Krankenhausaufenthalt wurde ein stationärer Aufenthalt oder ein >=24-stündiger Aufenthalt in einem Beobachtungsbereich einer Notaufnahme oder einer anderen gleichwertigen Einrichtung definiert. Die Zeit bis zum ersten Ereignis im zusammengesetzten Endpunkt schwerwiegender asthmabezogener Folgen über den 6-monatigen Behandlungszeitraum der Studie wurde mithilfe eines Proportional-Hazards-Regressionsmodells von Cox analysiert. Eine Schätzung der absoluten Risikodifferenz und des entsprechenden 95-%-Konfidenzintervalls (KI) wurden ebenfalls eingeschlossen. Die Intent-to-Treat (ITT)-Population umfasste alle Teilnehmer, die für das Studienmedikament randomisiert wurden und die Studienbehandlung erhielten.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Asthma-Exazerbation während des 6-monatigen Studienbehandlungszeitraums Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Die Anzahl der Teilnehmer mit Asthma-Exazerbation über den 6-monatigen Behandlungszeitraum der Studie wird angegeben. Teilnehmer aus der mITT-Population mit Screening-Asthma-Kontrolltest-Ergebnissen (C-ACT) von 20 oder höher, einer Exazerbation im Vorjahr und entweder niedrig dosiertem inhalativem Kortikosteroid (ICS) + einer oder mehreren Begleittherapien oder mitteldosierter ICS-Monotherapie oder mitteldosierte ICS und eine oder mehrere Zusatztherapien als vorherige Asthmatherapie wurden für diesen Endpunkt eingeschlossen. Zeit bis zur ersten Exazerbation, analysiert mit einem Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell. Die Anzahl der Asthma-Exazerbationen wurde zwischen den Behandlungen unter Verwendung eines negativen binomialen Regressionsmodells verglichen. Die modifizierte Intent-to-Treat (mITT)-Population bestand aus den ITT-Teilnehmern mit einem anderen Datenschnitt für unterstützende Analysen des primären kombinierten Sicherheitsendpunkts.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Behandlungszeitraums der Studie Asthma-bedingte Todesfälle erlitten. Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Die Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Behandlungszeitraums der Studie einen Asthma-bedingten Tod erlitten haben, ist angegeben.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Behandlungszeitraums der Studie Asthma-bedingte endotracheale Intubationen erlebten Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Intubation ist definiert als endotracheale Intubation mit Beatmung (mechanisch oder von Hand). Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der 6-monatigen Behandlungsdauer der Studie asthmabedingte endotracheale Intubationen durchgeführt wurden, wird dargestellt.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Studienbehandlungszeitraums asthmabedingte Krankenhausaufenthalte erlebten Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Als Krankenhausaufenthalt gilt ein >=24-stündiger stationärer oder auf einer Beobachtungsstation liegender Aufenthalt. Die Anzahl der Teilnehmer, die während der 6-monatigen Studienbehandlungsdauer Asthma-bedingte Krankenhauseinweisungen erlebten, wird dargestellt.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Studienbehandlungszeitraums aufgrund einer Asthma-Exazerbation von der Studienbehandlung zurückgezogen wurden Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Eine Exazerbation ist definiert als eine Verschlechterung des Asthmas, die die Anwendung von systemischen Kortikosteroiden (Tabletten, Suspension oder Injektion) für mindestens 3 Tage (bis zu 10 Tage) oder eine einzelne Depot-Kortikosteroid-Injektion erfordert. Die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Exazerbation aus der mITT-Population wurde für diesen Endpunkt eingeschlossen. Die Anzahl der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Studienbehandlungszeitraums aufgrund einer Asthma-Exazerbation von der Studienbehandlung abgezogen wurden, wird dargestellt.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der rettungsfreien Tage über den 6-monatigen Studienbehandlungszeitraum Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Rescue-freie Tage waren Tage ohne Anwendung von Rescue-Albuterol/Salbutamol (mit Ausnahme der Behandlung vor dem Training) während des 6-monatigen Behandlungszeitraums der Studie. Die mittleren Prozentsätze der rettungsfreien Tage über die Monate 1–6 (definiert als Behandlungstage 2–182) sind zusammengefasst. Die Anzahl der Teilnehmer an den Behandlungstagen 2–182 aus der mITT-Population wurde für diesen Endpunkt eingeschlossen.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der Asthmakontrolltage über den 6-monatigen Studienbehandlungszeitraum Zeitfenster: Von Tag 1 bis zu 6 Monaten	Ein Tag zur Asthmakontrolle ist ein Tag, an dem die Verwendung von Salbuterol/Salbutamol als Rettungsmaßnahme als 0 aufgezeichnet wurde, kein nächtliches Aufwachen aufgezeichnet wurde, keine Asthmaexazerbationen aufgezeichnet wurden, keine Arbeits-, Schul- oder Kindertagesstättentage von der Pflegekraft oder dem Teilnehmer aufgrund von Asthma oder Husten versäumt wurden Symptom-Score war <=1 und Giemen-Symptom-Score war 0. Die durchschnittlichen Prozentsätze der Asthma-Kontrolltage über die Monate 1–6 (definiert als Behandlungstage 2–182) sind zusammengefasst. Die Anzahl der Teilnehmer an den Behandlungstagen 2–182 aus der mITT-Population wurde für diesen Endpunkt eingeschlossen.	Von Tag 1 bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

Parexel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

115358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Fristen und Verfahren zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: 115358

Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Statistischer Analyseplan
Informationskennung: 115358

Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Studienprotokoll
Informationskennung: 115358

Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Datensatzspezifikation
Informationskennung: 115358

Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: 115358

Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Einwilligungserklärung
Informationskennung: 115358

Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
Kommentiertes Fallberichtsformular
Informationskennung: 115358

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SAS115359: Eine 6-monatige Studie zur Bewertung der Sicherheit und des Nutzens einer Kombination aus inhaliertem Fluticasonpropionat und Salmeterol im Vergleich zu inhaliertem Fluticasonpropionat bei der Behandlung von Jugendlichen und Erwachsenen (12 Jahre und älter) mit Asthma. (AUSTRI)

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Beste afroamerikanische Reaktion auf Asthmamedikamente (BARD)

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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von intraartikulären Injektionen von TPX-100 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer patellofemoraler Osteoarthritis mit Beteiligung beider Knie

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6-monatige Sicherheits- und Nutzenstudie von ADVAIR bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (VESTRI)

Eine 6-monatige Sicherheits- und Nutzenstudie der Kombination von inhaliertem Fluticasonpropionat/Salmeterol im Vergleich zu inhaliertem Fluticasonpropionat bei der Behandlung von 6.200 pädiatrischen Probanden im Alter von 4 bis 11 Jahren mit persistierendem Asthma

Studienübersicht

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Bedingungen

Intervention / Behandlung

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Studienorte

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Zulassungskriterien

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Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

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Teilnehmergruppe / Arm

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Sekundäre Ergebnismessungen

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Mitarbeiter und Ermittler

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Studienaufzeichnungsdaten

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Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

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