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Estudo de segurança e benefício de 6 meses do ADVAIR em crianças de 4 a 11 anos (VESTRI)

2 de agosto de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de segurança e benefício de 6 meses da combinação de propionato de fluticasona inalado/salmeterol versus propionato de fluticasona inalado no tratamento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 anos com asma persistente

O objetivo deste estudo é avaliar se o risco de eventos graves relacionados à asma (hospitalizações relacionadas à asma, intubações endotraqueais e mortes) em crianças de 4 a 11 anos de idade que tomam propionato de fluticasona/salmeterol inalatório é o mesmo daquelas que tomam propionato de fluticasona sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Progresso da inscrição, atualizado anualmente: este estudo foi concluído e o relatório final do estudo clínico foi enviado ao FDA em maio de 2016. Esta é a atualização final, pois este estudo está completo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6250

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 12157
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Alemanha, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, Alemanha, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Hoechstadt, Bayern, Alemanha, 91315
    - GSK Investigational Site
  - Weissenhorn, Bayern, Alemanha, 89264
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, Alemanha, 31812
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 32756
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 41469
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48291
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 6682
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Alemanha, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23858
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Argentina, C1270AAN
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, Argentina, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
Austrália
- - Parkville, Austrália, 3052
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, Austrália, 2031
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Austrália, 4066
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
    - GSK Investigational Site
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgária, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgária, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgária, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sevlievo, Bulgária, 5400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgária, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgária, 9010
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgária, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bulgária, 3700
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Antwerpen, Bélgica, 2018
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Gembloux, Bélgica, 5030
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), Bélgica, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7L 0B7
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, Chile, 2570017
    - GSK Investigational Site
Colômbia
- - Medellin, Colômbia
    - GSK Investigational Site
Croácia
- - Cakovec, Croácia, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Dubrovnik, Croácia, 20000
    - GSK Investigational Site
  - Jastrebarsko, Croácia, 10450
    - GSK Investigational Site
  - Rijeka, Croácia, 51000
    - GSK Investigational Site
  - Split, Croácia, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - GSK Investigational Site
Eslováquia
- - Martin, Eslováquia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslováquia, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, Eslováquia, 917 01
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, Espanha, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, Espanha, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), Espanha, 8208
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanha, 46026
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, Estados Unidos, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, Estados Unidos, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Dothan, Alaska, Estados Unidos, 36305
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85288
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5073
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Estados Unidos, 72712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
    - GSK Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Canoga Park, California, Estados Unidos, 91306
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, Estados Unidos, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93703
    - GSK Investigational Site
  - Gold River, California, Estados Unidos, 95670
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, Estados Unidos, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
    - GSK Investigational Site
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, Estados Unidos, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Est., California, Estados Unidos, 920274
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, Estados Unidos, 91108
    - GSK Investigational Site
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, Estados Unidos, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, Estados Unidos, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - GSK Investigational Site
  - Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80922
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Destin, Florida, Estados Unidos, 32541
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
    - GSK Investigational Site
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32811
    - GSK Investigational Site
  - Pace, Florida, Estados Unidos, 32571
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - GSK Investigational Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Estados Unidos, 32081
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Calhoun, Georgia, Estados Unidos, 30701
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - GSK Investigational Site
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - GSK Investigational Site
  - Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
    - GSK Investigational Site
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60025
    - GSK Investigational Site
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - GSK Investigational Site
  - Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
    - GSK Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
    - GSK Investigational Site
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - GSK Investigational Site
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
    - GSK Investigational Site
  - White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
    - GSK Investigational Site
  - Fenton, Michigan, Estados Unidos, 48430
    - GSK Investigational Site
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - GSK Investigational Site
  - Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64138
    - GSK Investigational Site
  - Warrensburg, Missouri, Estados Unidos, 64093
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - GSK Investigational Site
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - GSK Investigational Site
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123-4303
    - GSK Investigational Site
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Estados Unidos, 8724
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
    - GSK Investigational Site
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
    - GSK Investigational Site
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - GSK Investigational Site
  - Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    - GSK Investigational Site
  - Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 8225
    - GSK Investigational Site
  - Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
    - GSK Investigational Site
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 8876
    - GSK Investigational Site
  - Verona, New Jersey, Estados Unidos, 07044
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - GSK Investigational Site
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Astoria, New York, Estados Unidos, 11103
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - GSK Investigational Site
  - Newburgh, New York, Estados Unidos, 12550
    - GSK Investigational Site
  - North Syracuse, New York, Estados Unidos, 13212
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Utica, New York, Estados Unidos, 13502
    - GSK Investigational Site
  - Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - GSK Investigational Site
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
    - GSK Investigational Site
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28152
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308-1062
    - GSK Investigational Site
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - GSK Investigational Site
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45458
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - GSK Investigational Site
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - GSK Investigational Site
  - Shaker Heights, Ohio, Estados Unidos, 44120
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - GSK Investigational Site
  - Wheeling, Ohio, Estados Unidos, 26003
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - GSK Investigational Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73131
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
    - GSK Investigational Site
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - GSK Investigational Site
  - Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15012
    - GSK Investigational Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, Estados Unidos, 19422
    - GSK Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
    - GSK Investigational Site
  - Latrobe, Pennsylvania, Estados Unidos, 15650
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Shippensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17257
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 2865
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
    - GSK Investigational Site
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37214
    - GSK Investigational Site
  - Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78759-8950
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
    - GSK Investigational Site
  - Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
    - GSK Investigational Site
  - Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75116
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Gun Barrel City, Texas, Estados Unidos, 75156
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
    - GSK Investigational Site
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Killeen, Texas, Estados Unidos, 76542
    - GSK Investigational Site
  - Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78299
    - GSK Investigational Site
  - Sealy, Texas, Estados Unidos, 77474
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
    - GSK Investigational Site
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
    - GSK Investigational Site
  - Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
    - GSK Investigational Site
  - Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
    - GSK Investigational Site
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Woods Cross, Utah, Estados Unidos, 84087
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - GSK Investigational Site
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - GSK Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98371
    - GSK Investigational Site
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
    - GSK Investigational Site
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - GSK Investigational Site
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Moscow, Federação Russa, 119991
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 119435
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federação Russa, 191144
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 194100
    - GSK Investigational Site
  - St.Petersburg, Federação Russa, 194100
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Federação Russa, 394036
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150003
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Dasmariñas, Cavite, Filipinas, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filipinas, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, Filipinas, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1108
    - GSK Investigational Site
Hungria
- - Baja, Hungria, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungria, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungria, 1037
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungria, 1146
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hungria, 3501
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, Hungria, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, Hungria, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Szekszárd, Hungria, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Törökbálint, Hungria, 2045
    - GSK Investigational Site
Itália
- - Brescia, Itália, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, Itália, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Itália, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Itália, 90146
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Itália, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, Itália, 20099
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Itália, 00157
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Itália, 20129
    - GSK Investigational Site
Letônia
- - Riga, Letônia, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV 1004
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, 1011
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, 1063
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letônia, 3101
    - GSK Investigational Site
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, Lituânia, LT-49449
    - GSK Investigational Site
  - Utena, Lituânia, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituânia, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, Lituânia, LT-08406
    - GSK Investigational Site
Malásia
- - Ipoh, Malásia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kuching, Malásia, 93586
    - GSK Investigational Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Malásia, 70300
    - GSK Investigational Site
  - Sibu, Malásia, 96000
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, Malásia, 47000
    - GSK Investigational Site
México
- - Chihuahua, México, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, México, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, México, 64718
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44100
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64710
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Peru, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Peru, L36
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Peru, 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
    - GSK Investigational Site
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-430
    - GSK Investigational Site
  - Bialystok, Polônia
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, Polônia, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, Polônia, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polônia, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polônia, 80-308
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, Polônia, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, Polônia, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Karpacz, Polônia, 58-540
    - GSK Investigational Site
  - Koszalin, Polônia, 75-729
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polônia, 31-023
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polônia, 31-503
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polônia, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polônia, 90-553
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polônia, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polônia, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polônia, 20-552
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polônia, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polônia, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, Polônia, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polônia, 26-110
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polônia, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polônia, 70-780
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polônia, 70-382
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polônia, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polônia, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polônia, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polônia, 50-445
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polônia, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polônia, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Barry, Reino Unido, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, Reino Unido, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN9 2HY
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G3 8SJ
    - GSK Investigational Site
  - Kent, Reino Unido, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - GSK Investigational Site
  - Macclesfield, Reino Unido, SK10 3BL
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, Reino Unido, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, Reino Unido, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Peterborough, Reino Unido, PE8 6PL
    - GSK Investigational Site
  - Stockton on Tees, Reino Unido, TS19 8PE
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, Reino Unido, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, Reino Unido, RH1 5RH
    - GSK Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4TF
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, Reino Unido, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Northumberland
  - Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE1 4LP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, Reino Unido, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Atherstone, Warwickshire, Reino Unido, CV9 1EU
    - GSK Investigational Site
Republica da Coréia
- - Cheongju-si, Republica da Coréia, 361-711
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-712
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 471-020
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 480-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Republica da Coréia, 400-711
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Republica da Coréia, 612030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 110-744
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 143-729
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 130-702
    - GSK Investigational Site
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 20395
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Romênia, 550166
    - GSK Investigational Site
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Cacak, Sérvia, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Nis, Sérvia, 18000
    - GSK Investigational Site
  - Novi Sad, Sérvia, 21 000
    - GSK Investigational Site
  - Uzice, Sérvia, 31000
    - GSK Investigational Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailândia
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Tailândia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Tailândia, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Tailândia, 12120
    - GSK Investigational Site
  - Phitsanulok, Tailândia, 65000
    - GSK Investigational Site
  - Ratchatewi, Tailândia, 10400
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Tcheca, 615 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceska Lipa, Tcheca, 470 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Tcheca, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tcheca, 147 00
    - GSK Investigational Site
Ucrânia
- - Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrânia, 61093
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrânia, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, Ucrânia, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrânia
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrânia, 4050
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ucrânia, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucrânia, 65031
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucrânia, 65038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ucrânia, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ucrânia, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, Ucrânia, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ucrânia, 88009
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhia, Ucrânia, 69063
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Benoni, África do Sul, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, África do Sul, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Durban, África do Sul, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, África do Sul, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, África do Sul, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, África do Sul, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, África do Sul, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, África do Sul, 0380
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, África do Sul, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, África do Sul, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, África do Sul, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0132
    - GSK Investigational Site
Áustria
- - Bregenz, Áustria, A-6900
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirch, Áustria, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Áustria, 1090
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento em participar do estudo
Idade 4-11 anos
Homem ou mulher elegível - mulheres não devem ser inscritas se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período de participação no estudo
Diagnóstico de asma há pelo menos 6 meses
Capacidade de responder a perguntas sobre o controle da asma e usar um inalador dosimetrado e DISKUS
Uma história de infecção clínica por varicela ou receptor de uma vacina contra varicela em países onde o rótulo do produto inclui um aviso sobre infecções mais graves por varicela em pacientes usando corticosteróides.
História de pelo menos uma ocorrência de exacerbação de asma nos últimos 12 meses
Atualmente em tratamento para asma e nenhuma mudança na terapia para asma nas últimas 4 semanas (indivíduos elegíveis incluem: indivíduos com uso de beta-agonista de ação curta, antagonista do receptor de leucotrieno, teofilina ou cromolina cuja asma não está bem controlada; indivíduos em uso de monoterapia com CI de baixa dose cuja asma não está bem controlada; indivíduos em dose baixa com CI e uma ou mais terapias adjuvantes cuja asma é controlada ou asma não bem controlada; indivíduos em monoterapia com dose média de CI cuja asma está controlada ou não bem controlada; e indivíduos em dose média de CI e uma ou mais terapia adjuvante cuja asma está bem controlada)

Critério de exclusão:

História de asma com risco de vida
asma instável
Uso atual de altas doses de terapia com CI ou CI/LABA para tratar os sintomas da asma
Doença respiratória concomitante: evidência atual de pneumonia, pneumotórax, atelectasia, doença fibrótica pulmonar, aspergilose broncopulmonar alérgica, fibrose cística, displasia broncopulmonar ou outras anormalidades respiratórias graves além da asma.
Infecção respiratória
Indivíduos com apenas asma induzida por exercício
Uma exacerbação da asma nas últimas 4 semanas ou mais de 4 exacerbações separadas nos últimos 12 meses
Hospitalização por asma nas últimas 4 semanas ou mais de 2 internações nos últimos 12 meses
Outras evidências atuais de doenças/condições descontroladas clinicamente significativas de qualquer corpo ou sistema orgânico
Doença neurológica ou psiquiátrica ou história de abuso de drogas ou álcool de um sujeito ou seu responsável que, na opinião do investigador, possa interferir na conclusão adequada dos requisitos do protocolo pelo sujeito
Participação em um estudo de intervenção ou uso de qualquer medicamento experimental para qualquer estado de doença nos últimos 30 dias
Qualquer reação adversa, incluindo hipersensibilidade imediata ou tardia a qualquer beta-agonista, medicamento simpatomimético ou qualquer corticosteróide intranasal, inalatório ou sistêmico, ou veículo contido nesses medicamentos
Hipersensibilidade grave às proteínas do leite de vaca
Administração de medicamentos prescritos ou de venda livre que afetariam significativamente o curso da asma ou interagiriam com aminas simpaticomiméticas, como: anti-IgE (omalizumabe), anticonvulsivantes (barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina); antidepressivos policíclicos, bloqueadores beta-adrenérgicos; fenotiazinas, inibidores da monoamina oxidase ou diuréticos
Inibidores potentes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) nas últimas 4 semanas (por exemplo, ritonavir, cetoconazol, itraconzol)
Afiliação com o centro do investigador, incluindo um familiar imediato do investigador participante, subinvestigador, coordenador do estudo ou funcionário do investigador participante.
Uma criança sob tutela (CiC) é uma criança que foi colocada sob o controle ou proteção de uma agência, organização, instituição ou entidade pelos tribunais, governo ou órgão governamental, agindo de acordo com os poderes que lhe são conferidos por lei ou regulamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: ADVAIR 100/50mcg combinação de propionato de fluticasona/salmeterol (100/50mcg) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses	Medicamento: ADVAIR 100/50mcg combinação de propionato de fluticasona/salmeterol (100/50mcg) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses Outros nomes: FSC 100/50
Experimental: ADVAIR 250/50mcg combinação de propionato de fluticasona/salmeterol (250/50mcg) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses	Medicamento: ADVAIR 250/50mcg combinação de propionato de fluticasona/salmeterol (250/50mcg) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses Outros nomes: FSC 250/50
Comparador Ativo: FLOVENT 100mcg propionato de fluticasona (100) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses	Medicamento: FLOVENT 100mcg propionato de fluticasona (100) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses Outros nomes: PF 100
Comparador Ativo: FLOVENT 250mcg propionato de fluticasona (250mcg) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses	Medicamento: FLOVENT 250mcg propionato de fluticasona (250mcg) duas vezes ao dia (AM e PM) por 6 meses Outros nomes: PF 250

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes que experimentaram um evento no desfecho de segurança composto de desfechos graves de asma (hospitalização relacionada à asma, intubação endotraqueal relacionada à asma ou morte relacionada à asma) Prazo: Do 1º dia até 6 meses	O desfecho composto foi definido como um desfecho clinicamente relevante que é construído a partir de combinações de outros desfechos clinicamente relevantes de desfechos graves de asma (ou seja, hospitalização relacionada à asma, intubação endotraqueal relacionada à asma ou morte relacionada à asma). A hospitalização foi definida como uma internação ou uma permanência >= 24 horas em uma área de observação em um departamento de emergência ou outra instalação equivalente. O tempo até o primeiro evento no desfecho composto de resultados graves relacionados à asma durante o período de tratamento de 6 meses do estudo foi analisado usando um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox. Uma estimativa da diferença de risco absoluto e seu correspondente intervalo de confiança (IC) de 95% também foram incluídos. A população com intenção de tratar (ITT) incluiu todos os participantes randomizados para o medicamento do estudo e que fizeram o tratamento do estudo.	Do 1º dia até 6 meses
Número de participantes com pelo menos uma exacerbação de asma durante o período de tratamento do estudo de 6 meses Prazo: Do 1º dia até 6 meses	O número de participantes com exacerbação da asma durante o período de tratamento de estudo de 6 meses é apresentado. Participantes da população mITT com escores de teste de controle de asma infantil (C-ACT) de 20 ou mais, uma exacerbação no ano anterior e corticosteroide inalatório de baixa dose (ICS) + uma ou mais terapia adjuvante ou monoterapia de dose média de ICS ou CI de dose média e uma ou mais terapia adjuvante como terapia prévia para asma foram incluídos para este desfecho. Tempo até a primeira exacerbação analisado usando um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox. O número de exacerbações de asma foi comparado entre os tratamentos usando um modelo de regressão binomial negativo. A população modificada com intenção de tratar (mITT) consistia em participantes ITT com um corte de dados diferente para análises de suporte do endpoint primário de segurança composto.	Do 1º dia até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes que sofreram mortes relacionadas à asma durante o período de tratamento do estudo de 6 meses. Prazo: Do 1º dia até 6 meses	É apresentado o número de participantes que tiveram morte relacionada à asma durante o período de tratamento de 6 meses do estudo.	Do 1º dia até 6 meses
Número de participantes que sofreram intubações endotraqueais relacionadas à asma durante o período de tratamento do estudo de 6 meses Prazo: Do 1º dia até 6 meses	A intubação é definida como intubação endotraqueal com ventilação (mecânica ou manual). O número de participantes com intubações endotraqueais relacionadas à asma durante o período de tratamento de estudo de 6 meses é apresentado.	Do 1º dia até 6 meses
Número de participantes que sofreram hospitalizações relacionadas à asma durante o período de tratamento do estudo de 6 meses Prazo: Do 1º dia até 6 meses	A hospitalização é definida como uma permanência >= 24 horas como paciente internado ou em enfermaria de observação. O número de participantes com hospitalizações relacionadas à asma durante o período de tratamento de estudo de 6 meses é apresentado.	Do 1º dia até 6 meses
Número de participantes retirados do tratamento do estudo devido à exacerbação da asma durante o período de tratamento do estudo de 6 meses Prazo: Do 1º dia até 6 meses	Uma exacerbação é definida como a deterioração da asma que requer o uso de corticosteroides sistêmicos (comprimidos, suspensão ou injeção) por pelo menos 3 dias (até 10 dias) ou uma única injeção de corticosteroide de depósito. O número de participantes com pelo menos uma exacerbação da população mITT foi incluído para este desfecho. O número de participantes retirados do tratamento do estudo devido à exacerbação da asma durante o período de tratamento do estudo de 6 meses é apresentado.	Do 1º dia até 6 meses
Porcentagem de dias sem resgate durante o período de tratamento de estudo de 6 meses Prazo: Do 1º dia até 6 meses	Os dias livres de resgate foram dias sem uso de salbutamol/salbutamol de resgate (além do tratamento pré-exercício) durante o período de tratamento de estudo de 6 meses. As porcentagens médias de dias livres de resgate ao longo dos meses 1-6 (definidos como dias de tratamento 2-182) são resumidas. Número de participantes durante os dias de tratamento 2-182 da população mITT foram incluídos para este parâmetro.	Do 1º dia até 6 meses
Porcentagem de dias de controle da asma durante o período de tratamento de estudo de 6 meses Prazo: Do 1º dia até 6 meses	Um dia de controle da asma é aquele em que o uso de resgate de albuterol/salbutamol foi registrado como 0, nenhum despertar noturno foi registrado, nenhuma exacerbação da asma foi registrada, nenhum dia de trabalho, escola ou creche foi perdido pelo cuidador ou participante devido à asma, tosse a pontuação dos sintomas foi <=1 e a pontuação dos sintomas de pieira foi 0. As percentagens médias de dias de controlo da asma ao longo dos meses 1-6 (definidos como dias de tratamento 2-182) estão resumidas. Número de participantes durante os dias de tratamento 2-182 da população mITT foram incluídos para este parâmetro.	Do 1º dia até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

Parexel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

17 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

115358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: 115358

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ADVAIR 100/50mcg

GlaxoSmithKline
Parexel

Concluído

SAS115359: Um estudo de 6 meses para avaliar a segurança e o benefício da combinação de propionato de fluticasona inalado/salmeterol em comparação com o propionato de fluticasona inalado no tratamento de adolescentes e adultos (a partir de 12 anos de idade) com asma. (AUSTRI)

Asma

Estados Unidos, Austrália, Polônia, Federação Russa, Espanha, Ucrânia, Alemanha, Bulgária, Argentina, Peru, África do Sul, Taiwan, Bélgica, Itália, Hungria, Republica da Coréia, Áustria, Romênia, Colômbia, Eslováquia, Reino Unido, M... e mais
GlaxoSmithKline

Concluído

Estudo GSK BHR (Sont - Segundo Estudo)

Asma

Estados Unidos, Bulgária, Porto Rico, Brasil
GlaxoSmithKline

Concluído

Estudo GSK BHR (Sont)

Asma

Estados Unidos, Letônia, Porto Rico, Brasil
Eurofarma Laboratorios S.A.

Retirado

Estudo Clínico, Não Inferioridade Entre Noex® 50µg versus Busonid® 50µg no Tratamento da Rinite Alérgica (RINEX50)

Rinite Alérgica Perene

Brasil
GlaxoSmithKline

Concluído

Advair Pediátrico uma vez ao dia

Asma

Estados Unidos, Argentina, Chile, Porto Rico, Peru
GlaxoSmithKline

Concluído

Um estudo de 16 semanas para avaliar o efeito de Advair DISKUS™ 250/50mcg na rigidez arterial em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Estados Unidos
Milton S. Hershey Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Concluído

Melhor resposta afro-americana aos remédios para asma (BARD)

Asma

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Concluído

Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de diferentes doses de GW642444 em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Estados Unidos, Argentina, Estônia, Canadá, Chile, Alemanha, Peru, Filipinas, México, Republica da Coréia, Dinamarca, Federação Russa, Polônia, Eslováquia
Sandoz

Concluído

Estudo piloto para examinar as alterações pós-dose no óxido nítrico exalado (eNO) após o tratamento com produto combinado de propionato de fluticasona (FP)/salmeterol (SAL) Advair

Asma

Estados Unidos
OrthoTrophix, Inc

Concluído

Um estudo avaliando a segurança e eficácia de injeções intra-articulares de TPX-100 em indivíduos com osteoartrite patelo-femoral leve a moderada envolvendo ambos os joelhos

Osteoartrite do joelho

Estados Unidos

Estudo de segurança e benefício de 6 meses do ADVAIR em crianças de 4 a 11 anos (VESTRI)

Um estudo de segurança e benefício de 6 meses da combinação de propionato de fluticasona inalado/salmeterol versus propionato de fluticasona inalado no tratamento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 anos com asma persistente

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

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