Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6-miesięczne badanie dotyczące bezpieczeństwa i korzyści stosowania preparatu ADVAIR u dzieci w wieku 4-11 lat (VESTRI)

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

6-miesięczne badanie bezpieczeństwa i korzyści stosowania połączenia wziewnego propionianu flutykazonu i salmeterolu w porównaniu z wziewnym propionianem flutykazonu w leczeniu 6200 dzieci w wieku 4-11 lat z przewlekłą astmą

Celem tego badania jest ocena, czy ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń związanych z astmą (hospitalizacja z powodu astmy, intubacje dotchawicze i zgony) u dzieci w wieku 4-11 lat przyjmujących połączenie wziewne flutykazonu propionianu/salmeterolu jest takie samo jak u dzieci przyjmujących wziewnie samego propionianu flutikazonu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Postęp rejestracji, corocznie aktualizowany: To badanie zostało zakończone, a ostateczny raport z badania klinicznego został przesłany do FDA w maju 2016 r. To jest ostatnia aktualizacja, ponieważ to badanie zostało zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Benoni, Afryka Południowa, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7572
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7441
        • GSK Investigational Site
      • Claremont, Afryka Południowa, 7708
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Middelburg, Afryka Południowa, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Paarl, Afryka Południowa, 7646
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0001
        • GSK Investigational Site
      • Thabazimbi, Afryka Południowa, 0380
        • GSK Investigational Site
    • Free State
      • Welkom, Free State, Afryka Południowa, 9460
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Krugersdorp, Gauteng, Afryka Południowa, 1752
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0132
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425BEN
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna, C1270AAN
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Lanús, Argentyna, B1824KAJ
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000IFL
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1122AAK
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentyna, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentyna, 3260
        • GSK Investigational Site
      • Parana, Entre Ríos, Argentyna, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Australia, 3052
        • GSK Investigational Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • GSK Investigational Site
      • Bregenz, Austria, A-6900
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Austria, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Austria, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Gembloux, Belgia, 5030
        • GSK Investigational Site
      • Hamois (Natoye), Belgia, 5360
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse, Bułgaria, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Ruse, Bułgaria, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Sevlievo, Bułgaria, 5400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Vidin, Bułgaria, 3700
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 7560994
        • GSK Investigational Site
      • Valdivia, Chile, 5090146
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile, 2570017
        • GSK Investigational Site
      • Cakovec, Chorwacja, 40000
        • GSK Investigational Site
      • Dubrovnik, Chorwacja, 20000
        • GSK Investigational Site
      • Jastrebarsko, Chorwacja, 10450
        • GSK Investigational Site
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • GSK Investigational Site
      • Split, Chorwacja, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Brno, Czechy, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Brno, Czechy, 615 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceska Lipa, Czechy, 470 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Czechy, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Czechy, 147 00
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125412
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 192212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196657
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196084
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • GSK Investigational Site
      • St'Petersburg, Federacja Rosyjska, 191144
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194100
        • GSK Investigational Site
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 194100
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634 050
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394036
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Dasmariñas, Cavite, Filipiny, 4114
        • GSK Investigational Site
      • Davao, Filipiny, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Pulilan, Filipiny, 3005
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1108
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Hiszpania, 09005
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, Hiszpania, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Hiszpania, 8208
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T3J1
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7L 0B7
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
        • GSK Investigational Site
      • Medellin, Kolumbia
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Litwa, LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Litwa, LT-49449
        • GSK Investigational Site
      • Utena, Litwa, LT-28151
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Litwa, LT-04338
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Litwa, LT-08406
        • GSK Investigational Site
      • Ipoh, Malezja, 32040
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • GSK Investigational Site
      • Kuching, Malezja, 93586
        • GSK Investigational Site
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malezja, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Sibu, Malezja, 96000
        • GSK Investigational Site
      • Sungai Buloh, Malezja, 47000
        • GSK Investigational Site
      • Chihuahua, Meksyk, 31020
        • GSK Investigational Site
      • Huixquilucan, Meksyk, 52763
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey, Meksyk, 64718
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • GSK Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64710
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12157
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Niemcy, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Fuerth, Bayern, Niemcy, 90762
        • GSK Investigational Site
      • Hoechstadt, Bayern, Niemcy, 91315
        • GSK Investigational Site
      • Weissenhorn, Bayern, Niemcy, 89264
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Pyrmont, Niedersachsen, Niemcy, 31812
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Detmold, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 32756
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 41469
        • GSK Investigational Site
      • Telgte, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48291
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 6682
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Niemcy, 21502
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • San Borja, Peru, L36
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • GSK Investigational Site
      • San Martin de Porres, Lima, Peru, Lima 31
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, Lima 33
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polska, 15-430
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polska
        • GSK Investigational Site
      • Cieszyn, Polska, 43-400
        • GSK Investigational Site
      • Dębica, Polska, 39 - 200
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polska, 80-462
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polska, 80-308
        • GSK Investigational Site
      • Gdanska, Polska, 80-433
        • GSK Investigational Site
      • Jelenia Gora, Polska, 58-500
        • GSK Investigational Site
      • Karpacz, Polska, 58-540
        • GSK Investigational Site
      • Koszalin, Polska, 75-729
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-023
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-503
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polska, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polska, 90-553
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Polska, 59-300
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-093
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-552
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Polska, 35-241
        • GSK Investigational Site
      • Sandomierz, Polska, 27-600
        • GSK Investigational Site
      • Skarżysko-Kamienna, Polska, 26-110
        • GSK Investigational Site
      • Skierniewice, Polska, 96-100
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 70-780
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 70-382
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow, Polska, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 01-157
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 53-301
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 50-445
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Polska, 41 - 800
        • GSK Investigational Site
      • Cheongju-si, Republika Korei, 361-711
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-712
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 471-020
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 480-717
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Republika Korei, 400-711
        • GSK Investigational Site
      • Pusan, Republika Korei, 612030
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 130-702
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia, 20395
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Rumunia, 550166
        • GSK Investigational Site
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Cacak, Serbia, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • GSK Investigational Site
      • Novi Sad, Serbia, 21 000
        • GSK Investigational Site
      • Uzice, Serbia, 31000
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36109
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone, 35768
        • GSK Investigational Site
      • Toney, Alabama, Stany Zjednoczone, 35773
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
        • GSK Investigational Site
    • Alaska
      • Dothan, Alaska, Stany Zjednoczone, 36305
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85288
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5073
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • GSK Investigational Site
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91306
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba, California, Stany Zjednoczone, 93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93703
        • GSK Investigational Site
      • Gold River, California, Stany Zjednoczone, 95670
        • GSK Investigational Site
      • Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
        • GSK Investigational Site
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • GSK Investigational Site
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
        • GSK Investigational Site
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Est., California, Stany Zjednoczone, 920274
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Marino, California, Stany Zjednoczone, 91108
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • GSK Investigational Site
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • GSK Investigational Site
      • West Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95691
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • GSK Investigational Site
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80922
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Stany Zjednoczone, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Destin, Florida, Stany Zjednoczone, 32541
        • GSK Investigational Site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
        • GSK Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32811
        • GSK Investigational Site
      • Pace, Florida, Stany Zjednoczone, 32571
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • GSK Investigational Site
      • Calhoun, Georgia, Stany Zjednoczone, 30701
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30047
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • GSK Investigational Site
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60025
        • GSK Investigational Site
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • GSK Investigational Site
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
        • GSK Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • GSK Investigational Site
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
        • GSK Investigational Site
      • Fenton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48430
        • GSK Investigational Site
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • GSK Investigational Site
      • Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49127
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64138
        • GSK Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Stany Zjednoczone, 64093
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123-4303
        • GSK Investigational Site
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89107
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 8724
        • GSK Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
        • GSK Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • GSK Investigational Site
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • GSK Investigational Site
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 8225
        • GSK Investigational Site
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • GSK Investigational Site
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 8876
        • GSK Investigational Site
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • GSK Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Astoria, New York, Stany Zjednoczone, 11103
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • GSK Investigational Site
      • Newburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12550
        • GSK Investigational Site
      • North Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13212
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502
        • GSK Investigational Site
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Clyde, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28721
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28152
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1062
        • GSK Investigational Site
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • GSK Investigational Site
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45458
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Shaker Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wheeling, Ohio, Stany Zjednoczone, 26003
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73131
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97520
        • GSK Investigational Site
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15012
        • GSK Investigational Site
      • Blue Bell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19422
        • GSK Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15904
        • GSK Investigational Site
      • Latrobe, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15650
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Shippensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17257
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 2865
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • GSK Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37214
        • GSK Investigational Site
      • Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • GSK Investigational Site
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759-8950
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • GSK Investigational Site
      • Dickinson, Texas, Stany Zjednoczone, 77539
        • GSK Investigational Site
      • Duncanville, Texas, Stany Zjednoczone, 75116
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Gun Barrel City, Texas, Stany Zjednoczone, 75156
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
        • GSK Investigational Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76542
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • GSK Investigational Site
      • Lufkin, Texas, Stany Zjednoczone, 75904
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78299
        • GSK Investigational Site
      • Sealy, Texas, Stany Zjednoczone, 77474
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • GSK Investigational Site
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • GSK Investigational Site
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • GSK Investigational Site
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Woods Cross, Utah, Stany Zjednoczone, 84087
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23113
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23223
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98371
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • GSK Investigational Site
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-9988
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Słowacja, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • GSK Investigational Site
      • Trnava, Słowacja, 917 01
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia
        • GSK Investigational Site
      • Bangkoknoi, Tajlandia, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Pathumthani, Tajlandia, 12120
        • GSK Investigational Site
      • Phitsanulok, Tajlandia, 65000
        • GSK Investigational Site
      • Ratchatewi, Tajlandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Changhua, Tajwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 402
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 11031
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49101
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61093
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61050
        • GSK Investigational Site
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50082
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 4050
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65031
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ukraina, 65038
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ukraina, 95006
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ukraina, 40031
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88009
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukraina, 69063
        • GSK Investigational Site
      • Baja, Węgry, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1089
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1037
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1146
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Węgry, 3501
        • GSK Investigational Site
      • Nagykanizsa, Węgry, 08800
        • GSK Investigational Site
      • Rackeve, Węgry, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • GSK Investigational Site
      • Törökbálint, Węgry, 2045
        • GSK Investigational Site
      • Brescia, Włochy, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Messina, Włochy, 98123
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90146
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Sesto San Giovanni, Włochy, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00157
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20129
        • GSK Investigational Site
      • Barry, Zjednoczone Królestwo, CF63 4AR
        • GSK Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Zjednoczone Królestwo, TN40 1JJ
        • GSK Investigational Site
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN9 2HY
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
        • GSK Investigational Site
      • Kent, Zjednoczone Królestwo, CT5 3QU
        • GSK Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • GSK Investigational Site
      • Macclesfield, Zjednoczone Królestwo, SK10 3BL
        • GSK Investigational Site
      • Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH41 0DD
        • GSK Investigational Site
      • Penzance, Zjednoczone Królestwo, TK19 7HX
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
        • GSK Investigational Site
      • Stockton on Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • GSK Investigational Site
      • Stoke on Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
        • GSK Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4TF
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF5 4AE
        • GSK Investigational Site
    • Northumberland
      • Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA2 1NH
        • GSK Investigational Site
    • Sussex East
      • Brighton, Sussex East, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV9 1EU
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV 1003
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV 1004
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, 1011
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, 1063
        • GSK Investigational Site
      • Tukums, Łotwa, 3101
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda na udział w badaniu
  2. Wiek 4-11 lat
  3. Mężczyzna lub kwalifikująca się kobieta — kobiet nie należy włączać do badania, jeśli są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w czasie udziału w badaniu
  4. Rozpoznanie astmy od co najmniej 6 miesięcy
  5. Umiejętność odpowiadania na pytania dotyczące kontroli astmy i korzystania z inhalatora z odmierzaną dawką oraz DISKUS
  6. Historia klinicznego zakażenia ospą wietrzną lub biorca szczepionki przeciwko ospie wietrznej w krajach, w których etykieta produktu zawiera ostrzeżenie dotyczące poważniejszego zakażenia ospą wietrzną u pacjentów stosujących kortykosteroidy.
  7. Historia co najmniej jednego wystąpienia zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  8. Obecnie leczony na astmę i bez zmian w leczeniu astmy przez ostatnie 4 tygodnie (Kwalifikujący się pacjenci obejmują: pacjentów stosujących krótko działającego beta-mimetystę, antagonistę receptora leukotrienowego, teofilinę lub kromoglikan, u których astma nie jest dobrze kontrolowana; pacjentów na w monoterapii małymi dawkami ICS, u których astma nie jest dobrze kontrolowana; u pacjentów otrzymujących małe dawki ICS i jedną lub więcej terapii wspomagających, u których astma jest albo kontrolowana, albo w przypadku niedostatecznej kontroli astmy; u pacjentów otrzymujących średnie dawki ICS w monoterapii, u których astma jest albo kontrolowana, albo astma nie jest dobrze kontrolowana; oraz osoby otrzymujące średnie dawki ICS i jedną lub więcej terapii wspomagających, u których astma jest dobrze kontrolowana)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zagrażającej życiu astmy
  2. Niestabilna astma
  3. Aktualne stosowanie dużych dawek ICS lub ICS/LABA w leczeniu objawów astmy
  4. Współistniejąca choroba układu oddechowego: Aktualne dowody na zapalenie płuc, odmę opłucnową, niedodmę, chorobę zwłóknieniową płuc, alergiczną aspergilozę oskrzelowo-płucną, mukowiscydozę, dysplazję oskrzelowo-płucną lub inne poważne nieprawidłowości układu oddechowego inne niż astma.
  5. Infekcja drog oddechowych
  6. Pacjenci z astmą tylko wywołaną wysiłkiem fizycznym
  7. Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni lub więcej niż 4 oddzielne zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  8. Hospitalizacja z powodu astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni lub więcej niż 2 hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  9. Inne aktualne dowody klinicznie istotnej niekontrolowanej choroby/stanu dowolnego organizmu lub układu narządów
  10. Choroba neurologiczna lub psychiatryczna lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie przez uczestnika lub jego opiekuna, które w opinii badacza mogłyby przeszkodzić w prawidłowym wypełnieniu przez podmiot wymagań protokołu
  11. Uczestnictwo w badaniu interwencyjnym lub stosowanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leku w jakimkolwiek stanie chorobowym w ciągu ostatnich 30 dni
  12. Każda reakcja niepożądana, w tym natychmiastowa lub opóźniona nadwrażliwość na jakikolwiek beta-agonista, lek sympatykomimetyczny lub jakąkolwiek terapię kortykosteroidami donosowymi, wziewnymi lub ogólnoustrojowymi lub nośnik zawarty w tych lekach
  13. Ciężka nadwrażliwość na białka mleka krowiego
  14. Podawanie leków na receptę lub bez recepty, które znacząco wpływają na przebieg astmy lub wchodzą w interakcje z aminami sympatykomimetycznymi, takimi jak: anty-IgE (omalizumab), leki przeciwdrgawkowe (barbiturany, hydantoiny, karbamazepina); wielopierścieniowe leki przeciwdepresyjne, blokery beta-adrenergiczne; fenotiazyny, inhibitory monoaminooksydazy lub leki moczopędne
  15. Silne inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonzol)
  16. Powiązanie z ośrodkiem badacza, w tym członek najbliższej rodziny uczestniczącego badacza, badacz pomocniczy, koordynator badania lub pracownik uczestniczącego badacza.
  17. Dziecko pod opieką (CiC) to dziecko, które zostało umieszczone pod kontrolą lub ochroną agencji, organizacji, instytucji lub podmiotu przez sądy, rząd lub organ rządowy, działając zgodnie z uprawnieniami nadanymi im przez prawo lub rozporządzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADVAIR 100/50mcg
kombinacja flutikazonu propionian/salmeterol (100/50mcg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
kombinacja flutikazonu propionian/salmeterol (100/50mcg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • FSC 100/50
Eksperymentalny: ADVAIR 250/50mcg
kombinacja flutykazonu propionian/salmeterol (250/50mcg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
kombinacja flutykazonu propionian/salmeterol (250/50mcg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • FSC 250/50
Aktywny komparator: FLOVENT 100mcg
propionian flutikazonu (100) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
propionian flutikazonu (100) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • FP 100
Aktywny komparator: FLOVENT 250mcg
propionian flutikazonu (250 mcg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
propionian flutikazonu (250 mcg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • FP 250

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie w złożonym punkcie końcowym bezpieczeństwa dotyczącym poważnych następstw astmy (hospitalizacja związana z astmą, intubacja dotchawicza związana z astmą lub zgon związany z astmą)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Złożony punkt końcowy zdefiniowano jako istotny klinicznie punkt końcowy, który jest tworzony z kombinacji innych istotnych klinicznie punktów końcowych dotyczących poważnych następstw astmy (tj. hospitalizacji związanej z astmą, intubacji dotchawiczej związanej z astmą lub zgonu związanego z astmą). Hospitalizację zdefiniowano jako pobyt w szpitalu lub >=24-godzinny pobyt w polu obserwacyjnym w oddziale ratunkowym lub innej równorzędnej placówce. Czas do pierwszego zdarzenia w złożonym punkcie końcowym poważnych punktów końcowych związanych z astmą w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania analizowano przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Uwzględniono również oszacowanie bezwzględnej różnicy ryzyka i odpowiadającego jej 95% przedziału ufności (CI). Populacja zgodna z zamiarem leczenia (ang. Intent-to-Treat, ITT) obejmowała wszystkich uczestników losowo przydzielonych do grupy badanego leku, którzy przyjęli badany lek.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Liczba uczestników z co najmniej jednym zaostrzeniem astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Przedstawiono liczbę uczestników z zaostrzeniem astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania. Uczestnicy z populacji mITT z wynikami przesiewowego testu kontroli astmy u dzieci (C-ACT) wynoszącymi 20 lub więcej, jednym zaostrzeniem w poprzednim roku i albo małą dawką wziewnego kortykosteroidu (ICS) + jedną lub więcej terapią wspomagającą albo średnią dawką ICS w monoterapii lub średnią dawkę ICS oraz jedną lub więcej terapii wspomagających jako wcześniejsze leczenie astmy zostały uwzględnione w tym punkcie końcowym. Analizowano czas do pierwszego zaostrzenia za pomocą modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Liczbę zaostrzeń astmy porównano między terapiami przy użyciu modelu regresji dwumianowej ujemnej. Zmodyfikowana populacja zgodna z zamiarem leczenia (mITT) składała się z uczestników ITT z różnymi punktami odcięcia danych dla pomocniczych analiz głównego złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zgony związane z astmą w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiła śmierć związana z astmą w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykonano intubację dotchawiczą związaną z astmą w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Intubacja jest definiowana jako intubacja dotchawicza z wentylacją (mechaniczną lub ręczną). Przedstawiono liczbę uczestników, u których wykonano intubację dotchawiczą związaną z astmą w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Hospitalizację definiuje się jako >=24-godzinny pobyt w szpitalu lub na oddziale obserwacyjnym. Przedstawiono liczbę uczestników hospitalizowanych z powodu astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Liczba uczestników wycofanych z leczenia w ramach badania z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Za zaostrzenie uważa się pogorszenie astmy wymagające zastosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (tabletki, zawiesina lub zastrzyk) przez co najmniej 3 dni (do 10 dni) lub pojedynczego wstrzyknięcia kortykosteroidu depot. Do tego punktu końcowego włączono liczbę uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zaostrzenie z populacji mITT. Przedstawiono liczbę uczestników wycofanych z badania z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Odsetek dni bez interwencji ratunkowej w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Dni wolne od ratunkowych dni to dni bez stosowania doraźnego albuterolu/salbutamolu (innego niż leczenie przed wysiłkiem fizycznym) w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania. Podsumowano średnie wartości procentowe dni wolnych od leczenia ratunkowego w miesiącach 1-6 (określonych jako dni leczenia 2-182). Do tego punktu końcowego włączono liczbę uczestników w dniach leczenia 2-182 z populacji mITT.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Odsetek dni kontroli astmy w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 6 miesięcy
Dzień kontroli astmy to dzień, w którym odnotowano 0 doraźnego użycia albuterolu/salbutamolu, nie odnotowano przebudzeń w nocy, nie odnotowano zaostrzeń astmy, nie odnotowano żadnych dni pracy, szkoły ani opieki dziennej przez opiekuna lub uczestnika z powodu astmy, kaszlu punktacja objawów wynosiła <=1, a ocena objawów świszczącego oddechu wynosiła 0. Podsumowano średni odsetek dni z kontrolą astmy w miesiącach 1-6 (określonych jako dni leczenia 2-182). Do tego punktu końcowego włączono liczbę uczestników w dniach leczenia 2-182 z populacji mITT.
Od pierwszego dnia do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

17 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 115358
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADVAIR 100/50mcg

3
Subskrybuj