対人恐怖症/社会不安障害における注意バイアス修正トレーニング (SOFIE-11)
2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University
対人恐怖症/社会不安障害におけるコンピュータによる注意バイアス修正トレーニング
社交恐怖症/社会不安障害の治療において、コンピュータによる注意バイアス修正インターネット プログラムの 6 つの異なるバージョンを調査した研究。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、社交恐怖症の人は注意バイアスがあり、多くの場合嫌悪刺激に焦点を当てたり、嫌悪刺激を回避したりすることが示されています。
コンピュータ化されたトレーニング プログラムは、暗黙的にユーザーの注意を中立的で脅威のない刺激に向けるように開発されています。
この研究では、そのようなプログラムを、ユーザーの注意を暗黙的に脅迫的な合図に向けるプログラムと比較します。
社会不安障害の診断基準を満たす個人のサンプルにおいて、前後の測定値が比較されます。
参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、注意バイアス修正プログラムまたはコントロール トレーニング プログラムの 2 つのバリエーションのうちの 1 つを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、スウェーデン、901 87
- Department of Psychology, Umeå University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、国際分類システム「精神障害の診断と統計マニュアル」第 4 版 (DSM-IV) を使用して、対人恐怖症の基準を満たさなければなりません。
- 併存疾患は許可されていますが、社会恐怖症が主な診断でなければなりません。
除外基準:
- 18歳未満。
- 自殺傾向のある人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：トレーニングを言葉でコントロールする
コンピュータ化されたインターネットベースの制御トレーニング プログラム。
参加者は、500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の間、ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブのいずれかの単語のペアにさらされ、その後、これらの単語の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が表示されます。次に、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは、より肯定的な単語とより否定的な単語を同じ頻度で追跡します。
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すべての腕は、コンピュータ画面の前で 10 分間のトレーニング (192 回の試行) で構成されます (1 日 1 回、14 日間)。
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偽コンパレータ：言葉＋絵でトレーニングをコントロール
コンピュータ化されたインターネットベースの制御トレーニング プログラム。
参加者は、500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の間、一対の単語または一対の顔 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) にさらされ、続いて ONE の前の位置にプローブ (< または >) が表示されます。これらの単語または顔を入力し、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは、よりポジティブな刺激とよりネガティブな刺激を同じ頻度で追跡します。
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すべての腕は、コンピュータ画面の前で 10 分間のトレーニング (192 回の試行) で構成されます (1 日 1 回、14 日間)。
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アクティブコンパレータ：言葉を使ったポジティブバイアストレーニング
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 1。参加者は 2 つの単語 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) を 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒間曝露され、その後にこれらの単語のいずれかの前の位置 (< または >) を調べて、キーボード上の対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。そのうち 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、そして 3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、よりポジティブな単語の後に続きます。
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すべての腕は、コンピュータ画面の前で 10 分間のトレーニング (192 回の試行) で構成されます (1 日 1 回、14 日間)。
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アクティブコンパレータ：言葉と絵を使ったポジティブバイアストレーニング
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するための、コンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 2。参加者は、ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブのいずれかの単語または顔のペアにさらされます。 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の後に、これらの単語または顔の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が続き、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、よりポジティブな言葉や顔に従います。
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すべての腕は、コンピュータ画面の前で 10 分間のトレーニング (192 回の試行) で構成されます (1 日 1 回、14 日間)。
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アクティブコンパレータ：言葉を使ったネガティブバイアストレーニング
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 3。参加者は 2 つの単語 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) を 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒間曝露され、その後にこれらの単語のいずれかの前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、より否定的な単語の後に続きます。
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すべての腕は、コンピュータ画面の前で 10 分間のトレーニング (192 回の試行) で構成されます (1 日 1 回、14 日間)。
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アクティブコンパレータ：言葉と絵を使ったネガティブバイアストレーニング
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 4。参加者は、ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブのいずれかの単語または顔のペアにさらされます。 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の後に、これらの単語または顔の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が続き、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、よりネガティブな言葉や顔に従います。
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すべての腕は、コンピュータ画面の前で 10 分間のトレーニング (192 回の試行) で構成されます (1 日 1 回、14 日間)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーボヴィッツ社会不安スケール自己評価版のベースラインからの変化
時間枠：治療前（0週目）、治療後（2週目）、4か月の追跡調査
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時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。
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治療前（0週目）、治療後（2週目）、4か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人恐怖症スクリーニングアンケートのベースラインからの変化
時間枠：治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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対人恐怖症スクリーニング質問票 (SPSQ)、対人恐怖症の診断ツール。 時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS) のベースラインからの変化
時間枠：治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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社会恐怖症スケール (SPS) のベースラインからの変化
時間枠：治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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モンゴメリ・オスベルグうつ病評価尺度（MADRS-S）のベースラインからの変化
時間枠：治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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うつ病を測定します。 タイムフレーム間で予想されるうつ病の症状のベースラインからの変化。 |
治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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生活の質インベントリ (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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生活の質を測定します。 タイムフレーム間で予想される生活の質のベースラインからの変化。 |
治療前 (0 週目)、治療後 (2 週目)、4 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月29日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
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