Attention Bias Modification Training in Social Fobi/Social Anxiety Disorder (SOFIE-11)
29 oktober 2016 uppdaterad av: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Datoriserad Attention Bias Modification Training in Social Fobi/Social Anxiety Disorder
En studie som undersöker sex olika versioner av ett datoriserat internetprogram för modifiering av uppmärksamhetsbias vid behandling av social fobi/social ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att individer med social fobi har uppmärksamhetsfördomar, ofta med fokus på aversiva stimuli eller undvika aversiva stimuli.
Datoriserade träningsprogram har utvecklats för att implicit rikta användarnas uppmärksamhet mot ett neutralt, icke-hotande stimuli.
I denna studie kommer ett sådant program att jämföras med ett program som implicit riktar användarnas uppmärksamhet mot hotfulla signaler.
Pre/post-mätningar kommer att jämföras i ett urval av individer som uppfyller diagnostiska kriterier för social ångest.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper, som får en av de två varianterna av uppmärksamhetsförändringsprogrammet eller ett kontrollträningsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste uppfylla kriterier för social fobi med hjälp av det internationella klassificeringssystemet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV).
- Samsjuklighet är tillåten, men social fobi måste vara den primära diagnosen.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år gammal.
- Individer som är benägna att begå självmord kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Styrträning med ord
Datoriserat, internetbaserat kontrollträningsprogram.
Deltagaren exponeras för ett par ord - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, följt av en sond (< eller >) i den föregående positionen för ETT av dessa ord och är ombeds sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 192 ordpar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer det mer positiva ordet och det mer negativa ordet med samma frekvens.
|
Alla armar kommer att bestå av 10 minuters träning framför en datorskärm (192 försök) en gång om dagen i 14 dagar.
|
|
Sham Comparator: Styrträning med ord + bilder
Datoriserat, internetbaserat kontrollträningsprogram.
Deltagaren exponeras för ett par ord eller ett par ansikten - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500 ms-1 000 ms, följt av en sond (< eller >) i den tidigare positionen ONE av dessa ord eller ansikten och ombeds sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 96 ordpar och 96 ansiktspar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer den mer positiva stimulansen och den mer negativa stimulansen med samma frekvens.
|
Alla armar kommer att bestå av 10 minuters träning framför en datorskärm (192 försök) en gång om dagen i 14 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Positiv bias träning med ord
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 1. Deltagaren exponeras för två ord - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, följt av en sök (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord och uppmanas sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 192 ordpar under en session, varav en tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer positiva ordet.
|
Alla armar kommer att bestå av 10 minuters träning framför en datorskärm (192 försök) en gång om dagen i 14 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Positiv fördomsträning med ord + bilder
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 2. Deltagaren exponeras för ett par ord eller ett par ansikten - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - för 500ms-1000ms, följt av en sond (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord eller ansikten och ombeds sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 96 ordpar och 96 ansiktspar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer positiva ordet eller ansiktet.
|
Alla armar kommer att bestå av 10 minuters träning framför en datorskärm (192 försök) en gång om dagen i 14 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Negativ bias träning med ord
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 3. Deltagaren exponeras för två ord - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, följt av en sök (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord och uppmanas sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 192 ordpar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer negativa ordet.
|
Alla armar kommer att bestå av 10 minuters träning framför en datorskärm (192 försök) en gång om dagen i 14 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Negativ partiskhetsträning med ord + bilder
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 4. Deltagaren exponeras för ett par ord eller ett par ansikten - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - för 500ms-1000ms, följt av en sond (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord eller ansikten och ombeds sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 96 ordpar och 96 ansiktspar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer negativa ordet eller ansiktet.
|
Alla armar kommer att bestå av 10 minuters träning framför en datorskärm (192 försök) en gång om dagen i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Liebowitz Social Anxiety Scale självskattad version
Tidsram: förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i sociala ångestsymtom som förväntas mellan tidsramar.
|
förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i socialfobiscreeningsenkät
Tidsram: Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Social Fobi Screening Questionnaire (SPSQ), diagnostiskt verktyg för social fobi. Förändring från baslinjen i sociala ångestsymtom som förväntas mellan tidsramar. |
Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsram: Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i sociala ångestsymtom som förväntas mellan tidsramar.
|
Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i Social Phobia Scale (SPS)
Tidsram: Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i sociala ångestsymtom som förväntas mellan tidsramar.
|
Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsram: Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Mät depression. Förändring från baslinjen i förväntade depressiva symtom mellan tidsramar. |
Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Mät livskvalitet. Förändring från baslinjen i förväntad livskvalitet mellan tidsramar. |
Förbehandling (vecka 0), efterbehandling (vecka 2), 4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
1 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOFIE-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .