Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention Bias Modification Training i sosial fobi/sosial angstlidelse (SOFIE-11)

29. oktober 2016 oppdatert av: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Datastyrt oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening i sosial fobi/sosial angstlidelse

En studie som undersøker seks forskjellige versjoner av et datastyrt internettprogram for modifisering av oppmerksomhetsskjevhet i behandlingen av sosial fobi/sosial angstlidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at individer med sosial fobi har oppmerksomhetsskjevheter, ofte med fokus på aversive stimuli eller unngår aversive stimuli. Datastyrte treningsprogrammer er utviklet for å implisitt rette brukerens oppmerksomhet mot en nøytral, ikke-truende stimuli. I denne studien vil et slikt program sammenlignes med et program som implisitt retter brukernes oppmerksomhet mot truende signaler. Pre/post-målinger vil bli sammenlignet i et utvalg individer som oppfyller diagnostiske kriterier for sosial angstlidelse. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper, og motta en av de to variantene av oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsprogrammet eller et kontrolltreningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må oppfylle kriterier for sosial fobi ved å bruke det internasjonale klassifiseringssystemet Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV).
  • Komorbiditet er tillatt, men sosial fobi må være hoveddiagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Personer som er utsatt for selvmord vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrolltrening med ord
Datastyrt, internettbasert kontrolltreningsprogram. Deltakeren blir eksponert for et par ord -- enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene og er deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 192 ordpar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger det mer positive ordet og det mer negative ordet med lik frekvens.
Atferdsmessig: Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet
Alle armer vil bestå av 10 minutters trening foran en dataskjerm (192 forsøk) en gang daglig i 14 dager.
Sham-komparator: Styrtrening med ord + bilder
Datastyrt, internettbasert kontrolltreningsprogram. Deltakeren blir eksponert for et par ord eller et par ansikter - enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ONE av disse ordene eller ansiktene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 96 ordpar og 96 ansiktspar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger den mer positive stimulansen og den mer negative stimulansen med lik frekvens.
Atferdsmessig: Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet
Alle armer vil bestå av 10 minutters trening foran en dataskjerm (192 forsøk) en gang daglig i 14 dager.
Aktiv komparator: Positiv skjevhetstrening med ord
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 1. Deltakeren blir eksponert for to ord – enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv – i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 192 ordpar vises i løpet av en økt, en tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer positive ordet.
Atferdsmessig: Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet
Alle armer vil bestå av 10 minutters trening foran en dataskjerm (192 forsøk) en gang daglig i 14 dager.
Aktiv komparator: Positiv skjevhetstrening med ord + bilder
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 2. Deltakeren blir eksponert for et par ord eller et par ansikter -- enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv - for 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene eller ansiktene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 96 ordpar og 96 ansiktspar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer positive ordet eller ansiktet.
Atferdsmessig: Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet
Alle armer vil bestå av 10 minutters trening foran en dataskjerm (192 forsøk) en gang daglig i 14 dager.
Aktiv komparator: Negativ skjevhetstrening med ord
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv skjevhet av oppmerksomhet, variant 3. Deltakeren blir utsatt for to ord – enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv – i 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 192 ordpar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer negative ordet.
Atferdsmessig: Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet
Alle armer vil bestå av 10 minutters trening foran en dataskjerm (192 forsøk) en gang daglig i 14 dager.
Aktiv komparator: Negativ skjevhetstrening med ord + bilder
Datastyrt, internettbasert treningsprogram for implisitt modifisering av kognitiv oppmerksomhetsskjevhet, variant 4. Deltakeren blir eksponert for et par ord eller et par ansikter -- enten nøytral-negativ, nøytral-positiv eller negativ-positiv - for 500ms-1000ms, etterfulgt av en sonde (< eller >) i den forrige posisjonen til ETT av disse ordene eller ansiktene og blir deretter bedt om å trykke på den tilsvarende pilknappen på et tastatur. Totalt 96 ordpar og 96 ansiktspar vises i løpet av en økt. En tredjedel er nøytral-negativ, en tredjedel er nøytral-positiv og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger alltid det mer negative ordet eller ansiktet.
Atferdsmessig: Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet
Alle armer vil bestå av 10 minutters trening foran en dataskjerm (192 forsøk) en gang daglig i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale selvvurdert versjon
Tidsramme: forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i sosiale angstsymptomer forventet mellom tidsrammer.
forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spørreskjema for screening for sosial fobi
Tidsramme: Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging

Sosial fobi Screening Questionnaire (SPSQ), diagnostisk verktøy for sosial fobi.

Endring fra baseline i sosiale angstsymptomer forventet mellom tidsrammer.
Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i sosiale angstsymptomer forventet mellom tidsrammer.
Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Social Phobia Scale (SPS)
Tidsramme: Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i sosiale angstsymptomer forventet mellom tidsrammer.
Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsramme: Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging

Mål depresjon.

Endring fra baseline i depressive symptomer forventet mellom tidsrammer.
Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging

Mål livskvalitet.

Endring fra baseline i forventet livskvalitet mellom tidsrammer.
Forbehandling (uke 0), etterbehandling (uke 2), 4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOFIE-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial fobi

Kliniske studier på Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere