Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Attention Bias Modification Training in sociale fobie / sociale angststoornis (SOFIE-11)

29 oktober 2016 bijgewerkt door: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Geautomatiseerde training voor aanpassing van aandachtsbias bij sociale fobie / sociale angststoornis

Een onderzoek naar zes verschillende versies van een gecomputeriseerd internetprogramma voor het aanpassen van aandachtsbias bij de behandeling van sociale fobie/sociale angststoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat personen met een sociale fobie aandachtsbias hebben, vaak gericht op aversieve stimuli of het vermijden van aversieve stimuli. Gecomputeriseerde trainingsprogramma's zijn ontwikkeld om de aandacht van de gebruiker impliciet te richten op neutrale, niet-bedreigende prikkels. In dit onderzoek wordt een dergelijk programma vergeleken met een programma dat de aandacht van de gebruiker impliciet richt op bedreigende signalen. Pre-/post-metingen zullen worden vergeleken in een steekproef van personen die voldoen aan de diagnostische criteria van sociale angststoornis. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen, die een van de twee varianten van het aandachtsbias-modificatieprogramma of een controletrainingsprogramma krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor sociale fobie volgens het internationale classificatiesysteem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV).
  • Comorbiditeit is toegestaan, maar sociale fobie moet de primaire diagnose zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar.
  • Personen die vatbaar zijn voor suïcide zullen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle training met woorden
Geautomatiseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor controle. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden -- ofwel neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- gedurende 500 ms-1000 ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden en is vervolgens gevraagd om op de overeenkomstige pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 192 woordparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt het meer positieve woord en het meer negatieve woord met gelijke frequentie.
Gedragsmatig: Wijziging van aandachtsbias
Alle armen zullen bestaan ​​uit 10 minuten training voor een computerscherm (192 trials) eenmaal per dag gedurende 14 dagen.
Sham-vergelijker: Controle training met woorden + foto's
Geautomatiseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor controle. Deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden of een paar gezichten -- ofwel neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- gedurende 500 ms-1000 ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden of gezichten en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 96 woordparen en 96 gezichtsparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt de meer positieve stimulus en de meer negatieve stimulus met gelijke frequentie.
Gedragsmatig: Wijziging van aandachtsbias
Alle armen zullen bestaan ​​uit 10 minuten training voor een computerscherm (192 trials) eenmaal per dag gedurende 14 dagen.
Actieve vergelijker: Positieve bias training met woorden
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 1. De deelnemer wordt blootgesteld aan twee woorden -- neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief - gedurende 500 ms-1000 ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 192 woordparen getoond, waarvan een derde neutraal-negatief, een derde neutraal-positief en een derde negatief-positief is. De sonde volgt altijd het meer positieve woord.
Gedragsmatig: Wijziging van aandachtsbias
Alle armen zullen bestaan ​​uit 10 minuten training voor een computerscherm (192 trials) eenmaal per dag gedurende 14 dagen.
Actieve vergelijker: Positieve bias training met woorden + afbeeldingen
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 2. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden of een paar gezichten -- neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- voor 500ms-1000ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden of gezichten en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 96 woordparen en 96 gezichtsparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt altijd het meer positieve woord of gezicht.
Gedragsmatig: Wijziging van aandachtsbias
Alle armen zullen bestaan ​​uit 10 minuten training voor een computerscherm (192 trials) eenmaal per dag gedurende 14 dagen.
Actieve vergelijker: Negatieve bias training met woorden
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 3. De deelnemer wordt gedurende 500 ms-1000 ms blootgesteld aan twee woorden -- ofwel neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 192 woordparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt altijd het meest negatieve woord.
Gedragsmatig: Wijziging van aandachtsbias
Alle armen zullen bestaan ​​uit 10 minuten training voor een computerscherm (192 trials) eenmaal per dag gedurende 14 dagen.
Actieve vergelijker: Training negatieve vooringenomenheid met woorden + afbeeldingen
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete modificatie van cognitieve bias van aandacht, variant 4. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden of een paar gezichten -- ofwel neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- voor 500ms-1000ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden of gezichten en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 96 woordparen en 96 gezichtsparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt altijd het meer negatieve woord of gezicht.
Gedragsmatig: Wijziging van aandachtsbias
Alle armen zullen bestaan ​​uit 10 minuten training voor een computerscherm (192 trials) eenmaal per dag gedurende 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale zelf beoordeelde versie
Tijdsspanne: voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in sociale angstsymptomen verwacht tussen tijdsbestekken.
voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor screening op sociale fobie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up

Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ), diagnostisch hulpmiddel voor sociale fobie.

Verandering ten opzichte van baseline in sociale angstsymptomen verwacht tussen tijdsbestekken.
Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in sociale angstsymptomen verwacht tussen tijdsbestekken.
Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in sociale fobieschaal (SPS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in sociale angstsymptomen verwacht tussen tijdsbestekken.
Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up

Meet depressie.

Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen verwacht tussen tijdsbestekken.
Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up

Meet kwaliteit van leven.

Verandering ten opzichte van baseline in verwachte kwaliteit van leven tussen tijdsbestekken.
Voorbehandeling (week 0), nabehandeling (week 2), 4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOFIE-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijziging van aandachtsbias

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren