Treinamento de Modificação do Viés de Atenção em Fobia Social/Transtorno de Ansiedade Social (SOFIE-11)
29 de outubro de 2016 atualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Treinamento Computadorizado de Modificação do Viés de Atenção em Fobia Social/Transtorno de Ansiedade Social
Um estudo investigando seis versões diferentes de um programa computadorizado de modificação do viés de atenção na Internet no tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que indivíduos com fobia social têm vieses de atenção, muitas vezes focando em estímulos aversivos ou evitando estímulos aversivos.
Programas de treinamento computadorizados foram desenvolvidos para direcionar implicitamente a atenção do usuário para estímulos neutros e não ameaçadores.
Neste estudo, tal programa será comparado com um programa que direciona implicitamente a atenção do usuário para pistas ameaçadoras.
Medições pré/pós serão comparadas em uma amostra de indivíduos que preenchem critérios diagnósticos de Transtorno de Ansiedade Social.
Os participantes serão randomizados para um dos três grupos, recebendo uma das duas variantes do programa de modificação do viés de atenção ou um programa de treinamento de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suécia, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem atender aos critérios para fobia social usando o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais do sistema de classificação internacional, 4ª edição (DSM-IV).
- A comorbidade é permitida, mas a fobia social deve ser o diagnóstico primário.
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos.
- Indivíduos com tendência ao suicídio serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Controle o treinamento com palavras
Programa de treinamento de controle computadorizado baseado na Internet.
O participante é exposto a um par de palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por uma sondagem (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e é em seguida, solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda segue a palavra mais positiva e a palavra mais negativa com igual frequência.
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Todos os braços consistirão em 10 minutos de treinamento em frente a uma tela de computador (192 tentativas) uma vez ao dia durante 14 dias.
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Comparador Falso: Controle o treinamento com palavras + imagens
Programa de treinamento de controle computadorizado baseado na Internet.
O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por uma sondagem (< ou >) na posição anterior de UM dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda segue o estímulo mais positivo e o estímulo mais negativo com igual frequência.
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Todos os braços consistirão em 10 minutos de treinamento em frente a uma tela de computador (192 tentativas) uma vez ao dia durante 14 dias.
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Comparador Ativo: Treinamento de viés positivo com palavras
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 1. O participante é exposto a duas palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão, um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra mais positiva.
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Todos os braços consistirão em 10 minutos de treinamento em frente a uma tela de computador (192 tentativas) uma vez ao dia durante 14 dias.
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Comparador Ativo: Treinamento de viés positivo com palavras + imagens
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 2. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - para 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra ou face mais positiva.
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Todos os braços consistirão em 10 minutos de treinamento em frente a uma tela de computador (192 tentativas) uma vez ao dia durante 14 dias.
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Comparador Ativo: Treinamento de viés negativo com palavras
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 3. O participante é exposto a duas palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra mais negativa.
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Todos os braços consistirão em 10 minutos de treinamento em frente a uma tela de computador (192 tentativas) uma vez ao dia durante 14 dias.
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Comparador Ativo: Treinamento de viés negativo com palavras + imagens
Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 4. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - para 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra ou face mais negativa.
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Todos os braços consistirão em 10 minutos de treinamento em frente a uma tela de computador (192 tentativas) uma vez ao dia durante 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na versão autoavaliada da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
Prazo: pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade social esperados entre os períodos de tempo.
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pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Triagem de Fobia Social
Prazo: Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ), ferramenta de diagnóstico para fobia social. Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade social esperados entre os períodos de tempo. |
Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade social esperados entre os períodos de tempo.
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Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social (SPS)
Prazo: Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade social esperados entre os períodos de tempo.
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Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Meça a depressão. Mudança da linha de base nos sintomas depressivos esperados entre os períodos de tempo. |
Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Medir a qualidade de vida. Mudança da linha de base na qualidade de vida esperada entre os períodos de tempo. |
Pré-tratamento (semana 0), pós-tratamento (semana 2), acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOFIE-11
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