Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik modifikace pozornosti u sociální fobie/sociální úzkostné poruchy (SOFIE-11)

29. října 2016 aktualizováno: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Počítačové školení zkreslení pozornosti v oblasti sociální fobie/sociální úzkostné poruchy

Studie zkoumající šest různých verzí počítačového internetového programu pro modifikaci zkreslení pozornosti při léčbě sociální fobie / sociální úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že jedinci se sociální fobií mají zkreslení pozornosti, často se zaměřují na averzivní podněty nebo se vyhýbají averzivním podnětům. Byly vyvinuty počítačové školicí programy, které implicitně nasměrují pozornost uživatelů k neutrálním, neohrožujícím podnětům. V této studii bude takový program srovnáván s programem, který implicitně směřuje pozornost uživatelů k hrozivým podnětům. Před/po měření budou porovnána na vzorku jedinců, kteří splňují diagnostická kritéria sociální úzkostné poruchy. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin a obdrží jednu ze dvou variant programu modifikace zkreslení pozornosti nebo kontrolního tréninkového programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splnit kritéria sociální fobie pomocí Mezinárodního klasifikačního systému Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. vydání (DSM-IV).
  • Komorbidita je povolena, ale primární diagnózou musí být sociální fobie.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let.
  • Jedinci, kteří jsou náchylní k sebevraždě, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní trénink se slovy
Počítačový, internetový kontrolní školicí program. Účastník je vystaven dvojici slov -- buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo záporně-pozitivní -- po dobu 500 ms-1000 ms, poté následuje sonda (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov a je poté požádáni o stisknutí příslušného tlačítka se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 192 dvojic slov. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda sleduje pozitivnější slovo a negativnější slovo se stejnou frekvencí.
Behaviorální: Pozor modifikace zkreslení
Všechny paže budou sestávat z 10 minut tréninku před obrazovkou počítače (192 pokusů) jednou denně po dobu 14 dnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní trénink se slovy + obrázky
Počítačový, internetový kontrolní školicí program. Účastník je vystaven dvojici slov nebo dvojici tváří – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo záporně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms, po které následuje sonda (< nebo >) v předchozí pozici JEDNA těchto slov nebo tváří a poté je požádán, aby stiskl odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 96 dvojic slov a 96 dvojic obličejů. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda sleduje pozitivnější podnět a negativnější podnět se stejnou frekvencí.
Behaviorální: Pozor modifikace zkreslení
Všechny paže budou sestávat z 10 minut tréninku před obrazovkou počítače (192 pokusů) jednou denně po dobu 14 dnů.
Aktivní komparátor: Trénink pozitivní zaujatosti se slovy
Počítačový, internetový tréninkový program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 1. Účastník je vystaven dvěma slovům – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní, nebo negativně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms, po nichž následuje sondu (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov a poté budete požádáni, abyste stiskli odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace je zobrazeno celkem 192 dvojic slov, z nichž jedna třetina je neutrální-negativní, jedna třetina je neutrální-pozitivní a jedna třetina je záporně-pozitivní. Sonda vždy následuje za pozitivnějším slovem.
Behaviorální: Pozor modifikace zkreslení
Všechny paže budou sestávat z 10 minut tréninku před obrazovkou počítače (192 pokusů) jednou denně po dobu 14 dnů.
Aktivní komparátor: Trénink pozitivní zaujatosti se slovy + obrázky
Počítačový, internetový školicí program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 2. Účastník je vystaven dvojici slov nebo dvojici tváří – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo negativně-pozitivní – pro 500 ms-1000 ms, následuje sonda (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov nebo tváří a poté je vyzvána ke stisknutí příslušného tlačítka se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 96 dvojic slov a 96 dvojic obličejů. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda vždy sleduje pozitivnější slovo nebo tvář.
Behaviorální: Pozor modifikace zkreslení
Všechny paže budou sestávat z 10 minut tréninku před obrazovkou počítače (192 pokusů) jednou denně po dobu 14 dnů.
Aktivní komparátor: Trénink negativní zaujatosti se slovy
Počítačový, internetový tréninkový program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 3. Účastník je vystaven dvěma slovům – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní, nebo negativně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms, po nichž následuje sondu (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov a poté budete požádáni, abyste stiskli odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 192 dvojic slov. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda vždy následuje po negativnějším slově.
Behaviorální: Pozor modifikace zkreslení
Všechny paže budou sestávat z 10 minut tréninku před obrazovkou počítače (192 pokusů) jednou denně po dobu 14 dnů.
Aktivní komparátor: Trénink negativní zaujatosti se slovy + obrázky
Počítačový, internetový školicí program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 4. Účastník je vystaven dvojici slov nebo dvojici tváří – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo negativně-pozitivní – pro 500 ms-1000 ms, následuje sonda (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov nebo tváří a poté je vyzvána ke stisknutí příslušného tlačítka se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 96 dvojic slov a 96 dvojic obličejů. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda vždy sleduje negativnější slovo nebo tvář.
Behaviorální: Pozor modifikace zkreslení
Všechny paže budou sestávat z 10 minut tréninku před obrazovkou počítače (192 pokusů) jednou denně po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve verzi Liebowitz Social Anxiety Scale s vlastním hodnocením
Časové okno: předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna od výchozí hodnoty symptomů sociální úzkosti očekávaná mezi časovými rámcemi.
předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku screeningu sociální fobie
Časové okno: Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování

Social Fobia Screening Questionnaire (SPSQ), diagnostický nástroj pro sociální fobii.

Změna od výchozí hodnoty symptomů sociální úzkosti očekávaná mezi časovými rámcemi.
Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna oproti výchozímu stavu ve škále SIAS (Social Interaction Anxiety Scale)
Časové okno: Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna od výchozí hodnoty symptomů sociální úzkosti očekávaná mezi časovými rámcemi.
Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna oproti základní hodnotě ve škále sociální fobie (SPS)
Časové okno: Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna od výchozí hodnoty symptomů sociální úzkosti očekávaná mezi časovými rámcemi.
Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery Åsbergově stupnici deprese (MADRS-S)
Časové okno: Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování

Změřte depresi.

Očekávaná změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty mezi jednotlivými časovými obdobími.
Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování

Změřte kvalitu života.

Změna od výchozího stavu v kvalitě života očekávaná mezi časovými rámcemi.
Předléčba (0. týden), po léčbě (2. týden), 4 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOFIE-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit