Formation à la modification du biais de l'attention dans la phobie sociale / le trouble d'anxiété sociale (SOFIE-11)
29 octobre 2016 mis à jour par: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Formation informatisée sur la modification des biais d'attention dans la phobie sociale / le trouble d'anxiété sociale
Une étude examinant six versions différentes d'un programme Internet informatisé de modification du biais d'attention dans le traitement de la phobie sociale / du trouble d'anxiété sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que les personnes atteintes de phobie sociale ont des biais d'attention, se concentrant souvent sur des stimuli aversifs ou évitant les stimuli aversifs.
Des programmes d'entraînement informatisés ont été développés pour diriger implicitement l'attention des utilisateurs vers des stimuli neutres et non menaçants.
Dans cette étude, un tel programme sera comparé à un programme qui dirige implicitement l'attention des utilisateurs vers des signaux menaçants.
Les mesures avant/après seront comparées dans un échantillon d'individus qui répondent aux critères diagnostiques du trouble d'anxiété sociale.
Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes, recevant l'une des deux variantes du programme de modification du biais d'attention ou un programme d'entraînement de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suède, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent répondre aux critères de phobie sociale en utilisant le système de classification international Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV).
- La comorbidité est autorisée, mais la phobie sociale doit être le diagnostic principal.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Les personnes suicidaires seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôler la formation avec des mots
Programme de formation informatisé sur le contrôle basé sur Internet.
Le participant est exposé à une paire de mots -- soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 ms-1000 ms, suivi d'une sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots et est puis invité à appuyer sur le bouton fléché correspondant sur un clavier.
Au total, 192 paires de mots sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit le mot le plus positif et le mot le plus négatif avec une fréquence égale.
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Tous les bras consisteront en 10 minutes d'entraînement devant un écran d'ordinateur (192 essais) une fois par jour pendant 14 jours.
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Comparateur factice: Contrôler la formation avec des mots + des images
Programme de formation informatisé sur le contrôle basé sur Internet.
Le participant est exposé à une paire de mots ou à une paire de visages - soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif - pendant 500 ms à 1000 ms, suivi d'une sonde (< ou >) dans la position précédente de ONE de ces mots ou visages et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 96 paires de mots et 96 paires de visages sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit le stimulus le plus positif et le stimulus le plus négatif avec une fréquence égale.
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Tous les bras consisteront en 10 minutes d'entraînement devant un écran d'ordinateur (192 essais) une fois par jour pendant 14 jours.
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Comparateur actif: Entraînement aux préjugés positifs avec des mots
Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 1. Le participant est exposé à deux mots -- soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 ms-1000 ms, suivis d'un sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 192 paires de mots sont affichées au cours d'une session, dont un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot le plus positif.
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Tous les bras consisteront en 10 minutes d'entraînement devant un écran d'ordinateur (192 essais) une fois par jour pendant 14 jours.
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Comparateur actif: Formation sur les préjugés positifs avec mots + images
Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 2. Le participant est exposé à une paire de mots ou à une paire de visages -- neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pour 500ms-1000ms, suivi d'une sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots ou visages et est ensuite invité à appuyer sur le bouton fléché correspondant sur un clavier.
Au total, 96 paires de mots et 96 paires de visages sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot ou le visage le plus positif.
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Tous les bras consisteront en 10 minutes d'entraînement devant un écran d'ordinateur (192 essais) une fois par jour pendant 14 jours.
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Comparateur actif: Entraînement aux préjugés négatifs avec des mots
Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 3. Le participant est exposé à deux mots -- soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 ms-1000 ms, suivis d'un sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 192 paires de mots sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot le plus négatif.
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Tous les bras consisteront en 10 minutes d'entraînement devant un écran d'ordinateur (192 essais) une fois par jour pendant 14 jours.
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Comparateur actif: Formation sur les préjugés négatifs avec mots + images
Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 4. Le participant est exposé à une paire de mots ou à une paire de visages -- neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pour 500ms-1000ms, suivi d'une sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots ou visages et est ensuite invité à appuyer sur le bouton fléché correspondant sur un clavier.
Au total, 96 paires de mots et 96 paires de visages sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot ou le visage le plus négatif.
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Tous les bras consisteront en 10 minutes d'entraînement devant un écran d'ordinateur (192 essais) une fois par jour pendant 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la version auto-évaluée de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport au niveau de référence des symptômes d'anxiété sociale attendus entre les périodes.
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prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire de dépistage de la phobie sociale
Délai: Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Questionnaire de dépistage de la phobie sociale (SPSQ), outil de diagnostic de la phobie sociale. Changement par rapport au niveau de référence des symptômes d'anxiété sociale attendus entre les périodes. |
Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport au niveau de référence des symptômes d'anxiété sociale attendus entre les périodes.
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Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de phobie sociale (SPS)
Délai: Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport au niveau de référence des symptômes d'anxiété sociale attendus entre les périodes.
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Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Mesurer la dépression. Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs attendus entre les périodes. |
Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Mesurer la qualité de vie. Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie attendue entre les périodes. |
Prétraitement (semaine 0), post-traitement (semaine 2), suivi de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Première publication (Estimation)
1 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOFIE-11
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