Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening modyfikacji uprzedzeń uwagi w fobii społecznej / zespole lęku społecznego (SOFIE-11)

29 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Skomputeryzowany trening modyfikacji uwagi w fobii społecznej / zespole lęku społecznego

Badanie dotyczące sześciu różnych wersji skomputeryzowanego programu internetowego do modyfikacji uwagi w leczeniu fobii społecznej / zespołu lęku społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z fobią społeczną mają tendencje do skupiania uwagi, często skupiając się na bodźcach awersyjnych lub unikając bodźców awersyjnych. Skomputeryzowane programy treningowe zostały opracowane w celu pośredniego kierowania uwagi użytkowników na neutralne, niegroźne bodźce. W tym badaniu taki program zostanie porównany z programem, który w sposób dorozumiany kieruje uwagę użytkowników na sygnały grożące. Pomiary przed/po zostaną porównane na próbie osób spełniających kryteria diagnostyczne zespołu lęku społecznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, otrzymujących jeden z dwóch wariantów programu modyfikacji tendencji uwagi lub programu treningu kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria fobii społecznej zgodnie z międzynarodowym systemem klasyfikacji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV).
  • Współwystępowanie jest dozwolone, ale fobia społeczna musi być podstawową diagnozą.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat.
  • Osoby ze skłonnością do samobójstwa zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Trening kontrolny za pomocą słów
Skomputeryzowany, internetowy program szkolenia w zakresie kontroli. Uczestnik jest narażony na działanie pary słów — neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub ujemnie-pozytywnie — przez 500 ms-1000 ms, po czym następuje sonda (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów i jest następnie poproszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji wyświetlane są łącznie 192 pary słów. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda podąża za słowem bardziej pozytywnym i słowem bardziej negatywnym z jednakową częstotliwością.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja stronniczości
Wszystkie ramiona składać się będą z 10 minutowego treningu przed ekranem komputera (192 próby) raz dziennie przez 14 dni.
Pozorny komparator: Trening kontrolny ze słowami + obrazkami
Skomputeryzowany, internetowy program szkolenia w zakresie kontroli. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy - albo neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie - przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDEN tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda podąża za bardziej pozytywnym bodźcem i bardziej negatywnym bodźcem z jednakową częstotliwością.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja stronniczości
Wszystkie ramiona składać się będą z 10 minutowego treningu przed ekranem komputera (192 próby) raz dziennie przez 14 dni.
Aktywny komparator: Trening pozytywnego nastawienia ze słowami
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy do ukrytej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 1. Uczestnik jest narażony na dwa słowa — neutralnie-negatywne, neutralnie-pozytywne lub negatywno-pozytywne — przez 500 ms-1000 ms, po których następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. W sumie podczas sesji wyświetlane są 192 pary słów, z których jedna trzecia to neutralnie-negatywna, jedna trzecia to neutralno-pozytywna, a jedna trzecia to negatywno-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej pozytywnym słowem.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja stronniczości
Wszystkie ramiona składać się będą z 10 minutowego treningu przed ekranem komputera (192 próby) raz dziennie przez 14 dni.
Aktywny komparator: Trening pozytywnego nastawienia ze słowami + obrazkami
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 2. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej pozytywnym słowem lub twarzą.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja stronniczości
Wszystkie ramiona składać się będą z 10 minutowego treningu przed ekranem komputera (192 próby) raz dziennie przez 14 dni.
Aktywny komparator: Trening negatywnych uprzedzeń ze słowami
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program szkoleniowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 3. Uczestnik jest narażony na dwa słowa — neutralnie-negatywne, neutralnie-pozytywne lub negatywnie-pozytywne — przez 500 ms-1000 ms, po których następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji wyświetlane są łącznie 192 pary słów. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej negatywnym słowem.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja stronniczości
Wszystkie ramiona składać się będą z 10 minutowego treningu przed ekranem komputera (192 próby) raz dziennie przez 14 dni.
Aktywny komparator: Trening negatywnego nastawienia ze słowami + obrazkami
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 4. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze. Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy. Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna. Sonda zawsze podąża za bardziej negatywnym słowem lub twarzą.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja stronniczości
Wszystkie ramiona składać się będą z 10 minutowego treningu przed ekranem komputera (192 próby) raz dziennie przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wersji samooceny Skali Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Oczekiwana zmiana objawów lęku społecznego w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu przesiewowym dotyczącym fobii społecznej
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja

Kwestionariusz przesiewowy fobii społecznej (SPSQ), narzędzie diagnostyczne fobii społecznej.

Oczekiwana zmiana objawów lęku społecznego w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Oczekiwana zmiana objawów lęku społecznego w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w skali fobii społecznej (SPS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Oczekiwana zmiana objawów lęku społecznego w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja

Zmierz depresję.

Oczekiwana zmiana objawów depresyjnych w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja

Zmierz jakość życia.

Oczekiwana zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową między przedziałami czasowymi.
Przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 2), 4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOFIE-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwaga modyfikacja stronniczości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj