Entrenamiento de modificación del sesgo de atención en fobia social/trastorno de ansiedad social (SOFIE-11)
29 de octubre de 2016 actualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Entrenamiento computarizado de modificación del sesgo de atención en fobia social/trastorno de ansiedad social
Un estudio que investigó seis versiones diferentes de un programa de Internet de modificación del sesgo de atención computarizado en el tratamiento de la fobia social/trastorno de ansiedad social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que las personas con fobia social tienen sesgos de atención, a menudo centrándose en los estímulos aversivos o evitando los estímulos aversivos.
Se han desarrollado programas de entrenamiento computarizados para dirigir implícitamente la atención de los usuarios hacia estímulos neutrales y no amenazantes.
En este estudio, dicho programa se comparará con un programa que implícitamente dirige la atención de los usuarios hacia señales amenazantes.
Las mediciones previas y posteriores se compararán en una muestra de individuos que cumplan con los criterios diagnósticos del Trastorno de Ansiedad Social.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos, recibiendo una de las dos variantes del programa de modificación del sesgo de atención o un programa de entrenamiento de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suecia, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben cumplir con los criterios de fobia social utilizando el sistema de clasificación internacional Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4ª edición (DSM-IV).
- Se permite la comorbilidad, pero la fobia social debe ser el diagnóstico principal.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Las personas que son propensas al suicidio serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Controlar el entrenamiento con palabras
Programa de capacitación de control computarizado basado en Internet.
El participante está expuesto a un par de palabras, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de una sonda (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras y es luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 192 pares de palabras durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda sigue la palabra más positiva y la palabra más negativa con igual frecuencia.
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Todos los brazos consistirán en 10 minutos de entrenamiento frente a una pantalla de computadora (192 intentos) una vez al día durante 14 días.
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Comparador falso: Controla el entrenamiento con palabras + imágenes
Programa de capacitación de control computarizado basado en Internet.
El participante está expuesto a un par de palabras o un par de rostros, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de una sonda (< o >) en la posición anterior de UNO de estas palabras o caras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 96 pares de palabras y 96 pares de rostros durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda sigue el estímulo más positivo y el estímulo más negativo con igual frecuencia.
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Todos los brazos consistirán en 10 minutos de entrenamiento frente a una pantalla de computadora (192 intentos) una vez al día durante 14 días.
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Comparador activo: Entrenamiento de sesgo positivo con palabras.
Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de la atención, variante 1. Se expone al participante a dos palabras, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de un sondear (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 192 pares de palabras durante una sesión, de un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue a la palabra más positiva.
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Todos los brazos consistirán en 10 minutos de entrenamiento frente a una pantalla de computadora (192 intentos) una vez al día durante 14 días.
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Comparador activo: Entrenamiento de sesgo positivo con palabras + imágenes.
Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 2. Se expone al participante a un par de palabras o un par de rostros, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, para 500ms-1000ms, seguido de una sonda (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras o caras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 96 pares de palabras y 96 pares de rostros durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue la palabra o cara más positiva.
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Todos los brazos consistirán en 10 minutos de entrenamiento frente a una pantalla de computadora (192 intentos) una vez al día durante 14 días.
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Comparador activo: Entrenamiento de sesgo negativo con palabras.
Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 3. Se expone al participante a dos palabras, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, durante 500ms-1000ms, seguido de un sondear (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 192 pares de palabras durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue a la palabra más negativa.
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Todos los brazos consistirán en 10 minutos de entrenamiento frente a una pantalla de computadora (192 intentos) una vez al día durante 14 días.
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Comparador activo: Entrenamiento de sesgo negativo con palabras + imágenes
Programa de capacitación computarizado basado en Internet para la modificación implícita del sesgo cognitivo de atención, variante 4. Se expone al participante a un par de palabras o un par de rostros, ya sea neutral-negativo, neutral-positivo o negativo-positivo, para 500ms-1000ms, seguido de una sonda (< o >) en la posición anterior de UNA de estas palabras o caras y luego se le pide que presione el botón de flecha correspondiente en un teclado.
Se muestran un total de 96 pares de palabras y 96 pares de rostros durante una sesión.
Un tercio es neutral-negativo, un tercio es neutral-positivo y un tercio es negativo-positivo.
La sonda siempre sigue a la palabra o cara más negativa.
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Todos los brazos consistirán en 10 minutos de entrenamiento frente a una pantalla de computadora (192 intentos) una vez al día durante 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la versión autoevaluada de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: pretratamiento (semana 0), post tratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social esperados entre marcos de tiempo.
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pretratamiento (semana 0), post tratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de detección de fobia social
Periodo de tiempo: Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ), herramienta de diagnóstico para la fobia social. Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social esperados entre marcos de tiempo. |
Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social esperados entre marcos de tiempo.
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Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de fobia social (SPS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad social esperados entre marcos de tiempo.
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Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Mide la depresión. Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos esperados entre marcos de tiempo. |
Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Medir la calidad de vida. Cambio desde la línea de base en la calidad de vida esperada entre marcos de tiempo. |
Pretratamiento (semana 0), postratamiento (semana 2), seguimiento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOFIE-11
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