Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Attention Bias Modification -koulutus sosiaaliseen fobiaan/sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (SOFIE-11)

lauantai 29. lokakuuta 2016 päivittänyt: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Tietokoneistettu huomioharhamuokkauskoulutus sosiaaliseen fobiaan/sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

Tutkimus, jossa tutkitaan kuutta eri versiota tietokoneistetun huomionpoiston muokkausohjelmasta sosiaalisen fobian/sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on sosiaalinen fobia, on huomioharha, he keskittyvät usein vastenmielisiin ärsykkeisiin tai välttävät vastenmielisiä ärsykkeitä. Tietokoneistettuja koulutusohjelmia on kehitetty implisiittisesti ohjaamaan käyttäjien huomio neutraaleihin, ei-uhkaaviin ärsykkeisiin. Tässä tutkimuksessa tällaista ohjelmaa verrataan ohjelmaan, joka implisiittisesti ohjaa käyttäjien huomion uhkaaviin vihjeisiin. Esi- ja jälkimittauksia verrataan otoksessa henkilöistä, jotka täyttävät sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnostiset kriteerit. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä, jotka saavat yhden kahdesta huomion painopisteen muutosohjelman tai kontrollikoulutusohjelman vaihtoehdoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä sosiaalisen fobian kriteerit käyttämällä kansainvälistä luokittelujärjestelmää Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos (DSM-IV).
  • Liitännäissairaus on sallittu, mutta sosiaalisen fobian on oltava ensisijainen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Itsemurhaalttiit henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Hallitse harjoittelua sanoilla
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen ohjauskoulutusohjelma. Osallistuja altistetaan sanaparille - joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen - 500 ms - 1000 ms, jota seuraa anturi (< tai >) YHDEN näistä sanoista edellisessä paikassa ja on sitten pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta. Yhteensä 192 sanaparia näytetään istunnon aikana. Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen. Anturi seuraa positiivisempaa sanaa ja negatiivisempaa sanaa yhtä usein.
Käyttäytyminen: Huomioharjoituksen muutos
Kaikki käsivarret koostuvat 10 minuutin harjoittelusta tietokoneen näytön edessä (192 koetta) kerran päivässä 14 päivän ajan.
Huijausvertailija: Ohjaa harjoittelua sanoilla + kuvilla
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen ohjauskoulutusohjelma. Osallistuja altistetaan sanaparille tai kasvoparille - joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen - 500 ms-1000 ms, jota seuraa anturi (< tai >) edellisessä asennossa ONE Näistä sanoista tai kasvoista ja sitten häntä pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta. Yhteensä 96 sanaparia ja 96 kasvoparia näytetään istunnon aikana. Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen. Anturi seuraa yhtä taajuudella positiivisempaa ärsykettä ja negatiivisempaa ärsykettä.
Käyttäytyminen: Huomioharjoituksen muutos
Kaikki käsivarret koostuvat 10 minuutin harjoittelusta tietokoneen näytön edessä (192 koetta) kerran päivässä 14 päivän ajan.
Active Comparator: Positiivista ennakkoluulottomuutta sanoilla
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan epäsuoraan muokkaamiseen, variantti 1. Osallistuja altistuu kahdelle sanalle – joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen – 500 ms-1000 ms, jota seuraa koetin (< tai >) YHDEN näistä sanoista edelliseen kohtaan ja pyytää sitten painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta. Istunnon aikana näytetään yhteensä 192 sanaparia, joista kolmasosa on neutraali-negatiivi, yksi kolmasosa on neutraali-positiivinen ja yksi kolmasosa on negatiivinen-positiivinen. Luotain seuraa aina positiivisempaa sanaa.
Käyttäytyminen: Huomioharjoituksen muutos
Kaikki käsivarret koostuvat 10 minuutin harjoittelusta tietokoneen näytön edessä (192 koetta) kerran päivässä 14 päivän ajan.
Active Comparator: Positiivinen bias koulutus sanoilla + kuvilla
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan epäsuoraan muokkaamiseen, variantti 2. Osallistuja altistuu sanaparille tai kasvoparille – joko neutraali-negatiivisille, neutraali-positiivisille tai negatiivisille-positiivisille. 500 ms - 1000 ms, jota seuraa anturi (< tai >) YHDEN näistä sanoista tai kasvoista edellisessä kohdassa ja sitten pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta. Yhteensä 96 sanaparia ja 96 kasvoparia näytetään istunnon aikana. Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen. Anturi seuraa aina positiivisempaa sanaa tai kasvoja.
Käyttäytyminen: Huomioharjoituksen muutos
Kaikki käsivarret koostuvat 10 minuutin harjoittelusta tietokoneen näytön edessä (192 koetta) kerran päivässä 14 päivän ajan.
Active Comparator: Negatiivinen harhaharjoittelu sanoilla
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan implisiittiseen muokkaamiseen, variantti 3. Osallistuja altistuu kahdelle sanalle - joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen - 500 ms-1000 ms, jota seuraa koetin (< tai >) YHDEN näistä sanoista edelliseen kohtaan ja pyytää sitten painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta. Yhteensä 192 sanaparia näytetään istunnon aikana. Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen. Luotain seuraa aina negatiivisempaa sanaa.
Käyttäytyminen: Huomioharjoituksen muutos
Kaikki käsivarret koostuvat 10 minuutin harjoittelusta tietokoneen näytön edessä (192 koetta) kerran päivässä 14 päivän ajan.
Active Comparator: Negatiivinen bias koulutus sanoilla + kuvilla
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan epäsuoraan muokkaamiseen, variantti 4. Osallistuja altistuu sanaparille tai kasvoparille – joko neutraali-negatiivisille, neutraali-positiivisille tai negatiivisille-positiivisille. 500 ms - 1000 ms, jota seuraa anturi (< tai >) YHDEN näistä sanoista tai kasvoista edellisessä kohdassa ja sitten pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta. Yhteensä 96 sanaparia ja 96 kasvoparia näytetään istunnon aikana. Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen. Luotain seuraa aina negatiivisempaa sanaa tai kasvoja.
Käyttäytyminen: Huomioharjoituksen muutos
Kaikki käsivarret koostuvat 10 minuutin harjoittelusta tietokoneen näytön edessä (192 koetta) kerran päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon itsearvioinnissa
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta sosiaalisen fobian seulontakyselyssä
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta

Social Fobia Screening Questionnaire (SPSQ), sosiaalisen fobian diagnostinen työkalu.

Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa (SIAS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta sosiaalisen fobian asteikossa (SPS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS-S)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta

Mittaa masennusta.

Odotettu muutos masennusoireiden lähtötasosta aikajaksojen välillä.
Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta

Mittaa elämänlaatua.

Odotettu muutos elämänlaadussa lähtötasosta aikajaksojen välillä.
Esikäsittely (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 2), 4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOFIE-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huomioharjoituksen muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa