Figyelemelfogultság módosítási tréning szociális fóbiában/szociális szorongásos zavarban (SOFIE-11)
2016. október 29. frissítette: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Számítógépes figyelemelfogultság-módosítási tréning szociális fóbiában/szociális szorongásos zavarban
Egy tanulmány, amely egy számítógépes figyelemeltérítést módosító internetes program hat különböző változatát vizsgálja a szociális fóbia/szociális szorongásos zavar kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szociális fóbiában szenvedő személyek figyelmi torzítással rendelkeznek, gyakran az averzív ingerekre összpontosítanak, vagy elkerülik az averzív ingereket.
Számítógépes képzési programokat fejlesztettek ki, hogy hallgatólagosan egy semleges, nem fenyegető ingerre irányítsák a felhasználók figyelmét.
Ebben a tanulmányban egy ilyen programot összehasonlítunk egy olyan programmal, amely implicit módon a fenyegető jelzésekre irányítja a felhasználók figyelmét.
Az előzetes és utóméréseket olyan egyének mintáján hasonlítják össze, akik megfelelnek a szociális szorongásos zavar diagnosztikai kritériumainak.
A résztvevőket a három csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják, akik a figyelemeltolódást módosító program vagy a kontrolltréning program két változatának egyikét kapják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek meg kell felelniük a szociális fóbia kritériumainak a Nemzetközi Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadás (DSM-IV) alapján.
- A komorbiditás megengedett, de a szociális fóbiának kell az elsődleges diagnózisnak.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti.
- Az öngyilkosságra hajlamos egyéneket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Szavakkal vezérelheti a képzést
Számítógépes, internet alapú ellenőrzési képzési program.
A résztvevő egy szópárnak van kitéve – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500 ms-1000 ms-ig, amit egy szonda (< vagy >) követ az EGYIK szó előző pozíciójában, és majd megkérte, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 192 szópár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda azonos gyakorisággal követi a pozitívabb és a negatívabb szót.
|
Minden kar 10 perces edzésből áll a számítógép képernyője előtt (192 próba), naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
|
Sham Comparator: Vezérlő edzés szavakkal + képekkel
Számítógépes, internet alapú ellenőrzési képzési program.
A résztvevő egy szópárt vagy egy arcpárt – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500 ms-1000 ms-ig ki van téve, amit egy szonda (< vagy >) követ az ONE előző pozíciójában. ezeknek a szavaknak vagy arcoknak, majd megkérik, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 96 szópár és 96 arcpár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda azonos gyakorisággal követi a pozitívabb és a negatívabb ingert.
|
Minden kar 10 perces edzésből áll a számítógép képernyője előtt (192 próba), naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív elfogultság képzés szavakkal
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 1. változat. A résztvevő két szónak van kitéve – semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500-1000 ms-ig, majd egy szondázza (< vagy >) az EGYIK szó előző pozíciójában, majd megkéri, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Összesen 192 szópár jelenik meg egy munkamenet során, ezek egyharmada a semleges-negatív, egyharmada a semleges-pozitív és egyharmada a negatív-pozitív.
A szonda mindig a pozitívabb szót követi.
|
Minden kar 10 perces edzésből áll a számítógép képernyője előtt (192 próba), naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív elfogultság képzés szavakkal + képekkel
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 2. változat. A résztvevő egy szópárt vagy egy arcpárt – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – kitéve. 500 ms-1000 ms, ezt követi egy szonda (< vagy >) az EGYIK szó vagy arc előző pozíciójában, majd meg kell nyomni a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 96 szópár és 96 arcpár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda mindig a pozitívabb szót vagy arcot követi.
|
Minden kar 10 perces edzésből áll a számítógép képernyője előtt (192 próba), naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Negatív elfogultság képzés szavakkal
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 3. változat. A résztvevő két szónak van kitéve – semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500 ms-1000 ms-ig, majd egy szondázza (< vagy >) az EGYIK szó előző pozíciójában, majd megkéri, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 192 szópár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda mindig a negatívabb szót követi.
|
Minden kar 10 perces edzésből áll a számítógép képernyője előtt (192 próba), naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Negatív elfogultság képzés szavakkal + képekkel
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 4. változat. A résztvevő egy szópárt vagy egy arcpárt – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – kitéve. 500 ms-1000 ms, ezt követi egy szonda (< vagy >) az EGYIK szó vagy arc előző pozíciójában, majd meg kell nyomni a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 96 szópár és 96 arcpár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda mindig a negatívabb szót vagy arcot követi.
|
Minden kar 10 perces edzésből áll a számítógép képernyője előtt (192 próba), naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Liebowitz Social Anxiety Scale önértékelésű verziójában
Időkeret: előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
A szociális szorongásos tünetekben az alapvonalhoz képest várható változás az időkeretek között.
|
előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a Szociális Fóbia Szűrő Kérdőívben
Időkeret: Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ), diagnosztikai eszköz a szociális fóbia kezelésére. A szociális szorongásos tünetekben az alapvonalhoz képest várható változás az időkeretek között. |
Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) skálában
Időkeret: Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
A szociális szorongásos tünetekben az alapvonalhoz képest várható változás az időkeretek között.
|
Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
|
Változás a szociális fóbia skála (SPS) alapvonalához képest
Időkeret: Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
A szociális szorongásos tünetekben az alapvonalhoz képest várható változás az időkeretek között.
|
Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery Åsberg depresszió-értékelési skála (MADRS-S) szerint
Időkeret: Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
Mérje meg a depressziót. A depressziós tünetek kiindulási értékéhez képest az időkeretek között várható változás. |
Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
Mérje meg az életminőséget. Az időkeretek között várható változás az életminőségben az alapvonalhoz képest. |
Előkezelés (0. hét), kezelés után (2. hét), 4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOFIE-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .