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Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei sozialer Phobie/sozialer Angststörung (SOFIE-11)

29. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Computergestütztes Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei sozialer Phobie/sozialer Angststörung

Eine Studie, die sechs verschiedene Versionen eines computergestützten Internetprogramms zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei der Behandlung von sozialer Phobie/sozialer Angststörung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Personen mit sozialer Phobie eine Aufmerksamkeitsverzerrung haben und sich oft auf aversive Reize konzentrieren oder aversive Reize meiden. Computergestützte Trainingsprogramme wurden entwickelt, um die Aufmerksamkeit des Benutzers implizit auf neutrale, nicht bedrohliche Reize zu lenken. In dieser Studie wird ein solches Programm mit einem Programm verglichen, das die Aufmerksamkeit des Benutzers implizit auf bedrohliche Hinweise lenkt. Vor-/Nachmessungen werden in einer Stichprobe von Personen verglichen, die die diagnostischen Kriterien einer sozialen Angststörung erfüllen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt und erhalten eine der beiden Varianten des Programms zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung oder eines Kontrolltrainingsprogramms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen Kriterien für soziale Phobie gemäß dem internationalen Klassifizierungssystem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) erfüllen.
  • Komorbidität ist zulässig, soziale Phobie muss jedoch die primäre Diagnose sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt.
  • Suizidgefährdete Personen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolltraining mit Worten
Computergestütztes, internetbasiertes Steuerungstrainingsprogramm. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang einem Wortpaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt, gefolgt von einer Sonde (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter und ist Dann wird er aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 192 Wortpaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt dem positiveren Wort und dem negativeren Wort mit gleicher Häufigkeit.
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Alle Arme umfassen 14 Tage lang einmal täglich 10 Minuten Training vor einem Computerbildschirm (192 Versuche).
Schein-Komparator: Kontrolltraining mit Worten + Bildern
Computergestütztes, internetbasiertes Steuerungstrainingsprogramm. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang einem Wortpaar oder einem Gesichtspaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt, gefolgt von einer Sonde (< oder >) in der vorherigen Position EINS dieser Wörter oder Gesichter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 96 Wortpaare und 96 Gesichtspaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt dem positiveren Reiz und dem negativeren Reiz mit gleicher Frequenz.
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Alle Arme umfassen 14 Tage lang einmal täglich 10 Minuten Training vor einem Computerbildschirm (192 Versuche).
Aktiver Komparator: Positives Voreingenommenheitstraining mit Worten
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 1. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang zwei Wörtern ausgesetzt – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv, gefolgt von a Taste (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 192 Wortpaare angezeigt, davon ein Drittel neutral-negativ, ein Drittel neutral-positiv und ein Drittel negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem positiveren Wort.
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Alle Arme umfassen 14 Tage lang einmal täglich 10 Minuten Training vor einem Computerbildschirm (192 Versuche).
Aktiver Komparator: Positive Bias-Training mit Worten + Bildern
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 2. Der Teilnehmer wird einem Wortpaar oder einem Gesichtspaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt 500 ms-1000 ms, gefolgt von einer Sonde (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter oder Gesichter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 96 Wortpaare und 96 Gesichtspaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem positiveren Wort oder Gesicht.
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Alle Arme umfassen 14 Tage lang einmal täglich 10 Minuten Training vor einem Computerbildschirm (192 Versuche).
Aktiver Komparator: Negatives Voreingenommenheitstraining mit Worten
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 3. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang zwei Wörtern ausgesetzt – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv, gefolgt von a Taste (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 192 Wortpaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem negativeren Wort.
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Alle Arme umfassen 14 Tage lang einmal täglich 10 Minuten Training vor einem Computerbildschirm (192 Versuche).
Aktiver Komparator: Negative-Bias-Training mit Worten + Bildern
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 4. Der Teilnehmer wird einem Wortpaar oder einem Gesichtspaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt 500 ms-1000 ms, gefolgt von einer Sonde (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter oder Gesichter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 96 Wortpaare und 96 Gesichtspaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem negativeren Wort oder Gesicht.
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Alle Arme umfassen 14 Tage lang einmal täglich 10 Minuten Training vor einem Computerbildschirm (192 Versuche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der selbstbewerteten Version der Liebowitz Social Anxiety Scale
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der sozialen Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, die zwischen den Zeitrahmen erwartet wird.
Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zum Screening sozialer Phobien
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung

Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ), Diagnosetool für soziale Phobie.

Veränderung der sozialen Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, die zwischen den Zeitrahmen erwartet wird.
Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der sozialen Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, die zwischen den Zeitrahmen erwartet wird.
Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Phobie (SPS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Veränderung der sozialen Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, die zwischen den Zeitrahmen erwartet wird.
Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Änderung der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung

Depression messen.

Zwischen den Zeiträumen erwartete Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert.
Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung

Lebensqualität messen.

Erwartete Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Zeitrahmen.
Vorbehandlung (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 2), 4-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOFIE-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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