Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Training in Social Fobi/Social Anxiety Disorder (SOFIE-11)

29. oktober 2016 opdateret af: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Computerized Attention Bias Modification Training in Social Fobi/Social Anxiety Disorder

En undersøgelse, der undersøger seks forskellige versioner af et computerstyret opmærksomhedsbias modifikation internetprogram til behandling af social fobi/social angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at personer med social fobi har opmærksomhedsforstyrrelser, ofte med fokus på aversive stimuli eller undgår aversive stimuli. Computeriserede træningsprogrammer er blevet udviklet til implicit at rette brugerens opmærksomhed mod en neutral, ikke-truende stimuli. I denne undersøgelse vil et sådant program blive sammenlignet med et program, der implicit retter brugernes opmærksomhed mod truende signaler. Før/efter-målinger vil blive sammenlignet i en stikprøve af personer, der opfylder diagnostiske kriterier for social angst. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper, der modtager en af ​​de to varianter af opmærksomhedsbias modifikationsprogrammet eller et kontroltræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde kriterier for social fobi ved hjælp af det internationale klassifikationssystem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV).
  • Komorbiditet er tilladt, men social fobi skal være den primære diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Personer, der er tilbøjelige til selvmord, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styr træning med ord
Computerstyret, internetbaseret kontroltræningsprogram. Deltageren udsættes for et par ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og er derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger det mere positive ord og det mere negative ord med lige hyppighed.
Adfærdsmæssigt: Modifikation af opmærksomhedsbias
Alle arme vil bestå af 10 minutters træning foran en computerskærm (192 forsøg) en gang dagligt i 14 dage.
Sham-komparator: Styr træning med ord + billeder
Computerstyret, internetbaseret kontroltræningsprogram. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ONE af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger den mere positive stimulus og den mere negative stimulus med samme frekvens.
Adfærdsmæssigt: Modifikation af opmærksomhedsbias
Alle arme vil bestå af 10 minutters træning foran en computerskærm (192 forsøg) en gang dagligt i 14 dage.
Aktiv komparator: Positiv bias træning med ord
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 1. Deltageren udsættes for to ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session, af en tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere positive ord.
Adfærdsmæssigt: Modifikation af opmærksomhedsbias
Alle arme vil bestå af 10 minutters træning foran en computerskærm (192 forsøg) en gang dagligt i 14 dage.
Aktiv komparator: Positiv bias træning med ord + billeder
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 2. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - for 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere positive ord eller ansigt.
Adfærdsmæssigt: Modifikation af opmærksomhedsbias
Alle arme vil bestå af 10 minutters træning foran en computerskærm (192 forsøg) en gang dagligt i 14 dage.
Aktiv komparator: Negativ bias træning med ord
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 3. Deltageren udsættes for to ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere negative ord.
Adfærdsmæssigt: Modifikation af opmærksomhedsbias
Alle arme vil bestå af 10 minutters træning foran en computerskærm (192 forsøg) en gang dagligt i 14 dage.
Aktiv komparator: Negativ bias træning med ord + billeder
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 4. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - for 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere negative ord eller ansigt.
Adfærdsmæssigt: Modifikation af opmærksomhedsbias
Alle arme vil bestå af 10 minutters træning foran en computerskærm (192 forsøg) en gang dagligt i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale selvvurderet version
Tidsramme: forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer forventet mellem tidsrammer.
forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i socialfobiscreeningsspørgeskema
Tidsramme: Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning

Social Fobi Screening Questionnaire (SPSQ), diagnostisk værktøj til social fobi.

Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer forventet mellem tidsrammer.
Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer forventet mellem tidsrammer.
Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i Social Phobia Scale (SPS)
Tidsramme: Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i sociale angstsymptomer forventet mellem tidsrammer.
Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsramme: Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning

Mål depression.

Ændring fra baseline i forventede depressive symptomer mellem tidsrammer.
Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning

Mål livskvalitet.

Ændring fra baseline i forventet livskvalitet mellem tidsrammer.
Forbehandling (uge 0), efterbehandling (uge 2), 4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOFIE-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Modifikation af opmærksomhedsbias

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner