Тренинг по модификации смещения внимания при социальной фобии/социальном тревожном расстройстве (SOFIE-11)
29 октября 2016 г. обновлено: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Компьютеризированный тренинг по модификации смещения внимания при социальной фобии/социальном тревожном расстройстве
Исследование, посвященное шести различным версиям компьютеризированной интернет-программы модификации смещения внимания при лечении социальной фобии/социального тревожного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что люди с социальной фобией имеют предубеждения внимания, часто сосредотачиваясь на аверсивных стимулах или избегая аверсивных стимулов.
Компьютеризированные обучающие программы были разработаны для неявного направления внимания пользователей на нейтральные, не угрожающие стимулы.
В этом исследовании такая программа будет сравниваться с программой, которая имплицитно направляет внимание пользователей на угрожающие сигналы.
Предварительные и последующие измерения будут сравниваться в выборке лиц, которые соответствуют диагностическим критериям социального тревожного расстройства.
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп, получающих один из двух вариантов программы модификации предвзятости внимания или контрольную программу обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны соответствовать критериям социальной фобии согласно Международной системе классификации Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV).
- Сопутствующая патология допускается, но основным диагнозом должна быть социофобия.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
- Лица, склонные к суициду, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная тренировка со словами
Компьютеризированная интернет-программа обучения управлению.
Участник подвергается воздействию пары слов — нейтрально-отрицательного, нейтрально-положительного или отрицательно-положительного — в течение 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов и затем попросили нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре.
Всего за сеанс отображается 192 пары слов.
Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная.
Зонд следует за более положительным словом и более отрицательным словом с одинаковой частотой.
|
Все руки будут состоять из 10-минутных тренировок перед экраном компьютера (192 попытки) один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Фальшивый компаратор: Обучение управлению словами + картинками
Компьютеризированная интернет-программа обучения управлению.
Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-негативных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — в течение 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДИН. из этих слов или лиц, а затем просят нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре.
Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц.
Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная.
Зонд следует за более положительным стимулом и более отрицательным стимулом с одинаковой частотой.
|
Все руки будут состоять из 10-минутных тренировок перед экраном компьютера (192 попытки) один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Активный компаратор: Тренировка позитивного смещения со словами
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 1. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести два слова — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре.
Всего во время сеанса отображается 192 пары слов, одна треть которых является нейтрально-отрицательной, одна треть нейтрально-положительной и одна треть отрицательно-положительной.
Зонд всегда следует за более позитивным словом.
|
Все руки будут состоять из 10-минутных тренировок перед экраном компьютера (192 попытки) один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Активный компаратор: Тренировка позитивного уклона со словами + картинками
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 2. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре.
Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц.
Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная.
Зонд всегда следует за более позитивным словом или лицом.
|
Все руки будут состоять из 10-минутных тренировок перед экраном компьютера (192 попытки) один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Активный компаратор: Обучение негативному предубеждению со словами
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 3. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести два слова — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре.
Всего за сеанс отображается 192 пары слов.
Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная.
Зонд всегда следует за более негативным словом.
|
Все руки будут состоять из 10-минутных тренировок перед экраном компьютера (192 попытки) один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Активный компаратор: Тренировка негативной предвзятости со словами + картинками
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 4. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре.
Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц.
Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная.
Зонд всегда следует за более негативным словом или лицом.
|
Все руки будут состоять из 10-минутных тренировок перед экраном компьютера (192 попытки) один раз в день в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в версии самооценки шкалы социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности, ожидаемое между временными рамками.
|
до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике для скрининга социальной фобии
Временное ограничение: До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Анкета скрининга социальной фобии (SPSQ), диагностический инструмент для социальной фобии. Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности, ожидаемое между временными рамками. |
До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы тревоги при социальном взаимодействии (SIAS)
Временное ограничение: До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности, ожидаемое между временными рамками.
|
До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Изменение шкалы социальной фобии (SPS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности, ожидаемое между временными рамками.
|
До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Измерьте депрессию. Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем ожидается между временными рамками. |
До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Изменение показателя качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Измеряйте качество жизни. Ожидаемое изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем между временными рамками. |
До лечения (неделя 0), после лечения (неделя 2), последующее наблюдение через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOFIE-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .