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Formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione nella fobia sociale / disturbo d'ansia sociale (SOFIE-11)

29 ottobre 2016 aggiornato da: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Formazione computerizzata sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione nella fobia sociale / disturbo d'ansia sociale

Uno studio che indaga su sei diverse versioni di un programma Internet computerizzato di modifica del pregiudizio dell'attenzione nel trattamento della fobia sociale / disturbo d'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che gli individui con fobia sociale hanno pregiudizi di attenzione, spesso concentrandosi su stimoli avversi o evitando stimoli avversi. Sono stati sviluppati programmi di formazione computerizzati per indirizzare implicitamente l'attenzione degli utenti verso stimoli neutri e non minacciosi. In questo studio, tale programma verrà confrontato con un programma che dirige implicitamente l'attenzione degli utenti verso segnali minacciosi. Le misurazioni pre/post saranno confrontate in un campione di individui che soddisfano i criteri diagnostici del Disturbo d'Ansia Sociale. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi, ricevendo una delle due varianti del programma di modifica del pregiudizio dell'attenzione o un programma di allenamento di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare i criteri per la fobia sociale utilizzando il sistema di classificazione internazionale Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV).
  • La comorbidità è consentita, ma la fobia sociale deve essere la diagnosi primaria.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni.
  • Gli individui che sono inclini al suicidio saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controlla l'allenamento con le parole
Programma di addestramento al controllo computerizzato e basato su Internet. Il partecipante è esposto a una coppia di parole -- neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo -- per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole ed è poi ha chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue la parola più positiva e la parola più negativa con uguale frequenza.
Comportamentale: Modifica del bias di attenzione
Tutte le braccia consisteranno in 10 minuti di allenamento davanti allo schermo di un computer (192 prove) una volta al giorno per 14 giorni.
Comparatore fittizio: Controlla la formazione con parole + immagini
Programma di addestramento al controllo computerizzato e basato su Internet. Il partecipante è esposto a una coppia di parole o a una coppia di facce -- neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo -- per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella precedente posizione di UNO di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue lo stimolo più positivo e lo stimolo più negativo con uguale frequenza.
Comportamentale: Modifica del bias di attenzione
Tutte le braccia consisteranno in 10 minuti di allenamento davanti allo schermo di un computer (192 prove) una volta al giorno per 14 giorni.
Comparatore attivo: Addestramento al pregiudizio positivo con le parole
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 1. Il partecipante è esposto a due parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole, di cui un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola più positiva.
Comportamentale: Modifica del bias di attenzione
Tutte le braccia consisteranno in 10 minuti di allenamento davanti allo schermo di un computer (192 prove) una volta al giorno per 14 giorni.
Comparatore attivo: Addestramento al pregiudizio positivo con parole + immagini
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 2. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola o la faccia più positiva.
Comportamentale: Modifica del bias di attenzione
Tutte le braccia consisteranno in 10 minuti di allenamento davanti allo schermo di un computer (192 prove) una volta al giorno per 14 giorni.
Comparatore attivo: Addestramento al pregiudizio negativo con le parole
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 3. Il partecipante è esposto a due parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola più negativa.
Comportamentale: Modifica del bias di attenzione
Tutte le braccia consisteranno in 10 minuti di allenamento davanti allo schermo di un computer (192 prove) una volta al giorno per 14 giorni.
Comparatore attivo: Addestramento al pregiudizio negativo con parole + immagini
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 4. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola o la faccia più negativa.
Comportamentale: Modifica del bias di attenzione
Tutte le braccia consisteranno in 10 minuti di allenamento davanti allo schermo di un computer (192 prove) una volta al giorno per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella versione autovalutata della Liebowitz Social Anxiety Scale
Lasso di tempo: pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia sociale previsti tra i periodi di tempo.
pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel questionario di screening della fobia sociale
Lasso di tempo: Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi

Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ), strumento diagnostico per la fobia sociale.

Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia sociale previsti tra i periodi di tempo.
Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia sociale previsti tra i periodi di tempo.
Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale (SPS)
Lasso di tempo: Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia sociale previsti tra i periodi di tempo.
Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale nella Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Lasso di tempo: Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi

Misura la depressione.

Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi previsti tra i tempi.
Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi

Misurare la qualità della vita.

Variazione rispetto al basale della qualità della vita prevista tra i periodi di tempo.
Pretrattamento (settimana 0), post trattamento (settimana 2), follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOFIE-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

Prove cliniche su Modifica del bias di attenzione

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