オフポンプ冠動脈バイパス移植手術における高張液
2011年10月31日 更新者：Roberto Rocha e Silva、Hospital Pitangueiras
左縁枝を標的とするオフポンプ冠状動脈バイパス移植手術における高張液対等張液の使用
これは、左辺縁枝を対象とするオフポンプ冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術の二重盲式ランダム化試験における高張液と等張液の比較です。
ハイパートニック ソリューションは、より少ない体積膨張とより少ない薬物で、心臓動員に対するより良い耐性を提供するはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sao Paulo
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Jundiai、Sao Paulo、ブラジル、1295
- 募集
- Hospital Pitangueiras
-
コンタクト：
- Ricardo De Mola, MD
- 電話番号：55-11-45276226
- メール：ricardo_485@terra.com.br
-
副調査官：
- Ricardo De Mola, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左辺縁枝を標的としたオフポンプCABG
除外基準:
- ポンプ手術について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高張性
左辺縁枝 CABG 手術中の高張液の使用。
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左辺縁枝 CABG 手術中の高張液 4 ml/Kg の使用。
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プラセボコンパレーター：等張性
左辺縁枝 CABG 手術中の等張液の使用。
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左辺縁枝 CABG 手術中の等張液 4 ml/Kg の使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左辺縁枝オフポンプ CABG 手術における血管作用薬の使用
時間枠：薬の必要性のための左枝冠状動脈吻合に関連する時間。
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左辺縁枝オフ ポンプ CABG 手術中の心臓動員を伴う血管作用薬の必要性に対する高張液と等張液の比較。
左枝冠状動脈吻合を開始してから１分、５分、および１０分後にそれぞれデータを収集する。
データは、吻合が終了するまでの必要な薬剤の種類と投与量です。
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薬の必要性のための左枝冠状動脈吻合に関連する時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体液バランス
時間枠：手術期間と手術初日
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高張液と等張液の手術期の体液バランスの比較。
データは手術終了時と翌朝までに収集されます。
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手術期間と手術初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ROBERTO R Silva, MD PHD、Hospital Pitangueiras
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DeFoe GR, Ross CS, Olmstead EM, Surgenor SD, Fillinger MP, Groom RC, Forest RJ, Pieroni JW, Warren CS, Bogosian ME, Krumholz CF, Clark C, Clough RA, Weldner PW, Lahey SJ, Leavitt BJ, Marrin CA, Charlesworth DC, Marshall P, O'Connor GT. Lowest hematocrit on bypass and adverse outcomes associated with coronary artery bypass grafting. Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):769-76. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02393-6.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月31日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。