Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór hipertoniczny w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy

31 października 2011 zaktualizowane przez: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Stosowanie roztworów hipertonicznych i izotonicznych w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy ukierunkowanej na lewe odgałęzienie brzeżne

To jest porównanie między roztworem hipertonicznym i izotonicznym w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą dotyczącym operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) bez użycia pompy, ukierunkowanej na lewe odgałęzienie brzeżne.

Roztwór hipertoniczny powinien zapewniać lepszą tolerancję mobilizacji serca przy mniejszym wzroście objętości i mniejszej ilości leków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazylia, 1295
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pitangueiras
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo De Mola, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyłącz pompę CABG celującą w lewą gałąź brzeżną

Kryteria wyłączenia:

  • Na chirurgii pompy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hipertoniczny
Zastosowanie roztworu hipertonicznego podczas operacji CABG lewej gałęzi brzeżnej.
Lek: Roztwór hipertoniczny
Stosowanie roztworu hipertonicznego 4 ml/kg podczas operacji CABG lewej gałęzi brzeżnej.
Komparator placebo: Izotoniczny
Zastosowanie roztworu izotonicznego podczas operacji CABG lewej gałęzi brzeżnej.
Lek: Izotoniczny
Zastosowanie roztworu izotonicznego 4 ml/kg podczas operacji CABG lewej gałęzi brzeżnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie leków wazoaktywnych w operacji CABG lewej gałęzi brzeżnej poza pompą
Ramy czasowe: czas związany z zespoleniem tętnicy wieńcowej lewej gałęzi w przypadku potrzeby podania leku.
Porównanie roztworów hipertonicznych i izotonicznych dla potrzeb leków wazoaktywnych z mobilizacją serca podczas operacji CABG lewej gałęzi brzeżnej. Dane będą zbierane odpowiednio po 1, 5 i 10 minutach od rozpoczęcia zespolenia wieńcowego lewej gałęzi. Dane będą dotyczyć rodzaju potrzebnego leku i dawkowania do końca zespolenia.
czas związany z zespoleniem tętnicy wieńcowej lewej gałęzi w przypadku potrzeby podania leku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Okres operacyjny i pierwszy dzień operacyjny
Porównanie bilansu płynów w okresie operacyjnym pomiędzy roztworami hipertonicznymi i izotonicznymi. Dane będą zbierane pod koniec operacji i do następnego ranka.
Okres operacyjny i pierwszy dzień operacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Śledczy

  • Główny śledczy: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hypertonic off pump CABS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Roztwór hipertoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj