Solução Hipertônica em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio Off Pump
31 de outubro de 2011 atualizado por: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras
Uso de soluções hipertônicas versus isotônicas em cirurgia de enxerto de revascularização miocárdica fora da bomba visando o ramo marginal esquerdo
Esta é uma comparação entre solução hipertônica versus solução isotônica em um estudo randomizado duplo-cego para cirurgia de enxerto de revascularização miocárdica (CABG) sem bomba visando o ramo marginal esquerdo.
A solução hipertônica deve proporcionar melhor tolerância à mobilização do coração com menor expansão de volume e menos drogas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Brasil, 1295
- Recrutamento
- Hospital Pitangueiras
-
Contato:
- Ricardo De Mola, MD
- Número de telefone: 55-11-45276226
- E-mail: ricardo_485@terra.com.br
-
Subinvestigador:
- Ricardo De Mola, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fora da bomba CABG visando o ramo marginal esquerdo
Critério de exclusão:
- Na cirurgia de bomba
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hipertônico
Uso de solução hipertônica em cirurgia de revascularização do ramo marginal esquerdo.
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Uso de solução hipertônica 4 ml/Kg durante revascularização do ramo marginal esquerdo.
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Comparador de Placebo: Isotônico
Uso de solução isotônica durante revascularização do ramo marginal esquerdo.
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Uso de solução isotônica 4 ml/Kg durante revascularização do ramo marginal esquerdo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de drogas vasoativas em cirurgia de revascularização do ramo marginal esquerdo com bomba
Prazo: tempo relacionado à anastomose coronária do ramo esquerdo para necessidade de drogas.
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Comparação entre soluções hipertônicas e isotônicas para necessidade de drogas vasoativas com mobilização cardíaca durante cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba de ramo marginal esquerdo.
Os dados serão coletados respectivamente em 1, 5 e 10 minutos após o início da anastomose coronária do ramo esquerdo.
Os dados serão tipo de medicamento necessário e dosagem até o final da anastomose.
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tempo relacionado à anastomose coronária do ramo esquerdo para necessidade de drogas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanço de fluídos
Prazo: Período operatório e primeiro dia operatório
|
Comparação do balanço hídrico no período operatório entre soluções hipertônicas e isotônicas.
Os dados serão coletados no final da cirurgia e na manhã seguinte.
|
Período operatório e primeiro dia operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DeFoe GR, Ross CS, Olmstead EM, Surgenor SD, Fillinger MP, Groom RC, Forest RJ, Pieroni JW, Warren CS, Bogosian ME, Krumholz CF, Clark C, Clough RA, Weldner PW, Lahey SJ, Leavitt BJ, Marrin CA, Charlesworth DC, Marshall P, O'Connor GT. Lowest hematocrit on bypass and adverse outcomes associated with coronary artery bypass grafting. Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):769-76. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02393-6.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hypertonic off pump CABS
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