Solution hypertonique dans la chirurgie de pontage coronarien hors pompe
31 octobre 2011 mis à jour par: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras
Utilisation de solutions hypertoniques par rapport à des solutions isotoniques dans la chirurgie de pontage coronarien hors pompe ciblant la branche marginale gauche
Il s'agit d'une comparaison entre une solution hypertonique et une solution isotonique dans un essai randomisé en double aveugle pour une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) sans pompe ciblant la branche marginale gauche.
La solution hypertonique devrait offrir une meilleure tolérance à la mobilisation cardiaque avec moins d'expansion volumique et moins de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Brésil, 1295
- Recrutement
- Hospital Pitangueiras
-
Contact:
- Ricardo De Mola, MD
- Numéro de téléphone: 55-11-45276226
- E-mail: ricardo_485@terra.com.br
-
Sous-enquêteur:
- Ricardo De Mola, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PAC hors pompe ciblant la branche marginale gauche
Critère d'exclusion:
- Sur la chirurgie de la pompe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hypertonique
Utilisation de la solution hypertonique lors d'un pontage coronarien de la branche marginale gauche.
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Utilisation de la solution Hypertonic 4 ml/Kg lors d'un pontage coronarien de la branche marginale gauche.
|
|
Comparateur placebo: Isotonique
Utilisation de la solution isotonique lors d'un pontage coronarien de la branche marginale gauche.
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Utilisation de la solution Isotonic 4 ml/Kg lors d'un pontage coronarien de la branche marginale gauche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de médicaments vasoactifs dans la branche marginale gauche de la pompe CABG chirurgie
Délai: temps lié à l'anastomose coronarienne de la branche gauche pour besoin médicamenteux.
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Comparaison entre les solutions hypertoniques et isotoniques pour le besoin de médicaments vasoactifs avec mobilisation cardiaque au cours d'une chirurgie de CABG à pompe marginale gauche.
Les données seront recueillies respectivement à 1, 5 et 10 minutes après le début de l'anastomose coronarienne de la branche gauche.
Les données seront le type de besoin en médicament et la posologie jusqu'à la fin de l'anastomose.
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temps lié à l'anastomose coronarienne de la branche gauche pour besoin médicamenteux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre des fluides
Délai: Période opératoire et premier jour opératoire
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Comparaison de l'équilibre hydrique dans la période opératoire entre les solutions hypertoniques et isotoniques.
Les données seront recueillies à la fin de la chirurgie et le lendemain matin.
|
Période opératoire et premier jour opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DeFoe GR, Ross CS, Olmstead EM, Surgenor SD, Fillinger MP, Groom RC, Forest RJ, Pieroni JW, Warren CS, Bogosian ME, Krumholz CF, Clark C, Clough RA, Weldner PW, Lahey SJ, Leavitt BJ, Marrin CA, Charlesworth DC, Marshall P, O'Connor GT. Lowest hematocrit on bypass and adverse outcomes associated with coronary artery bypass grafting. Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):769-76. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02393-6.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Première publication (Estimation)
2 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hypertonic off pump CABS
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