Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertonische oplossing bij off-pump coronaire bypassoperatie

31 oktober 2011 bijgewerkt door: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Gebruik van hypertonische versus isotone oplossingen bij off-pump coronaire bypassoperaties gericht op de linker marginale tak

Dit is een vergelijking tussen hypertonische versus isotone oplossing in een dubbelblinde, gerandomiseerde studie voor off-pump coronary artery bypass graft (CABG)-chirurgie gericht op de linker marginale tak.

Hypertonische oplossing zou een betere tolerantie voor hartmobilisatie moeten bieden met minder volume-expansie en minder medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazilië, 1295
        • Werving
        • Hospital Pitangueiras
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo De Mola, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Off pump CABG gericht op de linker marginale tak

Uitsluitingscriteria:

  • Over pompchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hypertoon
Gebruik van hypertonische oplossing tijdens CABG-operatie aan de linker marginale tak.
Geneesmiddel: Hypertonische oplossing
Gebruik van hypertonische oplossing 4 ml/kg tijdens CABG-operatie aan de linker marginale tak.
Placebo-vergelijker: Isotoon
Gebruik van isotone oplossing tijdens CABG-operatie aan de linker marginale tak.
Geneesmiddel: Isotoon
Gebruik van isotone oplossing 4 ml/kg tijdens CABG-operatie aan de linker marginale tak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van vasoactieve geneesmiddelen bij CABG-operaties aan de linker marginale tak
Tijdsspanne: tijd gerelateerd aan coronaire anastomose van de linkertak voor medicijnbehoefte.
Vergelijking tussen hypertone en isotone oplossingen voor de behoefte aan vasoactieve geneesmiddelen met hartmobilisatie tijdens een CABG-operatie aan de linker marginale tak van de pomp. Gegevens worden respectievelijk 1, 5 en 10 minuten na het begin van de coronaire anastomose van de linkertak verzameld. Gegevens zijn type medicijnbehoefte en dosering tot het einde van de anastomose.
tijd gerelateerd aan coronaire anastomose van de linkertak voor medicijnbehoefte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistof balans
Tijdsspanne: Operatieperiode en eerste operatiedag
Vergelijking van de vochtbalans in de operatieperiode tussen hypertone en isotone oplossingen. De gegevens worden aan het einde van de operatie en de volgende ochtend verzameld.
Operatieperiode en eerste operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hypertonic off pump CABS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren