非体外循环冠状动脉旁路移植手术中的高渗溶液
2011年10月31日 更新者：Roberto Rocha e Silva、Hospital Pitangueiras
在以左边缘支为目标的离泵冠状动脉旁路移植手术中使用高渗溶液与等渗溶液
这是针对左边缘支的非体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的双盲随机试验中高渗溶液与等渗溶液之间的比较。
高渗溶液应提供更好的心脏动员耐受性，体积扩张更少，药物更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai、Sao Paulo、巴西、1295
- 招聘中
- Hospital Pitangueiras
-
接触：
- Ricardo De Mola, MD
- 电话号码：55-11-45276226
- 邮箱：ricardo_485@terra.com.br
-
副研究员：
- Ricardo De Mola, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以左边缘支为目标的非体外循环 CABG
排除标准：
- 关于泵手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高渗
在左边缘分支 CABG 手术中使用高渗溶液。
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在左边缘分支 CABG 手术期间使用高渗溶液 4 ml/Kg。
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安慰剂比较：等渗
在左边缘分支 CABG 手术中使用等渗溶液。
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在左边缘分支 CABG 手术期间使用等渗溶液 4 ml/Kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管活性药物在左边缘支离泵CABG手术中的应用
大体时间：时间与冠状动脉左支吻合术药物需要有关。
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左边缘支离泵 CABG 手术期间需要血管活性药物和心脏动员的高渗溶液和等渗溶液的比较。
左冠状动脉吻合开始后1、5、10分钟分别采集数据。
数据将是药物需求的类型和剂量，直到吻合结束。
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时间与冠状动脉左支吻合术药物需要有关。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体平衡
大体时间：手术期和手术第一天
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高渗溶液和等渗溶液在手术期间液体平衡的比较。
数据将在手术结束时和第二天早上收集。
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手术期和手术第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ROBERTO R Silva, MD PHD、Hospital Pitangueiras
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeFoe GR, Ross CS, Olmstead EM, Surgenor SD, Fillinger MP, Groom RC, Forest RJ, Pieroni JW, Warren CS, Bogosian ME, Krumholz CF, Clark C, Clough RA, Weldner PW, Lahey SJ, Leavitt BJ, Marrin CA, Charlesworth DC, Marshall P, O'Connor GT. Lowest hematocrit on bypass and adverse outcomes associated with coronary artery bypass grafting. Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):769-76. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02393-6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月31日
首次发布 (估计)
2011年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月31日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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高渗溶液的临床试验
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