眼窩骨折の測定: 術中スキャンとコンピューター断層撮影 (CT) スキャン
2016年9月7日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
目的は、骨折を矯正するために外科的介入が必要な患者において、眼窩CTスキャンで測定された眼窩骨折サイズを術中の実際の眼窩骨折サイズと比較することです。
仮説: CT で測定した骨折サイズと実際の術中のサイズには差があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- 募集
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
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コンタクト：
- Daniel Briscoe, MD
- 電話番号：972504439421
- メール：daniel_br@clalit.org.il
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副調査官：
- Haneen Jabaly-Habib, MD
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副調査官：
- Olga Zurinam, MD
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副調査官：
- Ilan Feldman, MD
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副調査官：
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
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North
-
Afula、North、イスラエル、18101
- まだ募集していません
- Haemek Medical Center
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コンタクト：
- Daniel Briscoe, MD
- 電話番号：972504439421
- メール：daniel_br@clalit.org.il
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コンタクト：
- Wasseem Hilo, MD
- 電話番号：972544556428
- メール：wasseem_h@clalit.org.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼窩骨折（外傷）があることがCTスキャンで証明され、手術による修復が必要です。
- 参加に同意します。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者。
- 18歳未満。
- CTが実施されていないか、利用できません。
- 同意書に署名する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼窩骨折のサイズ
術中に骨折サイズを測定しながら眼窩骨折の外科的修復を受け、術前に眼窩Ctスキャンが利用可能な患者。
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実際の術中骨折サイズと CT 骨折サイズの比較
術中骨折サイズと CT 眼窩骨折サイズの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的修復が必要な眼窩骨折の患者は、術中に定規やノギスを使って骨折のサイズをミリメートル単位で測定し、CTスキャンで測定したサイズと比較します。
時間枠：2年
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手術が必要な眼窩骨折の患者。
術中骨折のサイズは、眼窩外科医によって定規またはノギスを使用してミリメートル単位で測定されます。
CT スキャン上のサイズは、骨折を示すスライドの数を数えることによって決定されます (前部骨折の場合は、骨折を示す冠状断面の数を測定し、X1 を掛けます。各断面の厚さは 1 ミリメートルです。など) 内外側骨折の場合は、矢状断面を測定します。番号、および上下骨折の場合は骨折を示す軸断面。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Briscoe, MD、Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- スタディディレクター：Wasseem Hilo, MD、Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。