Meting van orbitale fracturen: intraoperatieve versus computertomografie (CT) scan
7 september 2016 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel
Doel om de orbitale fractuurgrootte gemeten door orbitale CT-scan te vergelijken en te vergelijken met de werkelijke orbitale fractuurgrootte intraoperatief bij patiënten die chirurgische ingreep nodig hadden om de fractuur te corrigeren.
Hypothese: er is een verschil tussen de CT-maatfractuurgrootte en de werkelijke intraoperatieve grootte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Werving
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Contact:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefoonnummer: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Onderonderzoeker:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Onderonderzoeker:
- Olga Zurinam, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ilan Feldman, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Israël, 18101
- Nog niet aan het werven
- Haemek Medical Center
-
Contact:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefoonnummer: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Contact:
- Wasseem Hilo, MD
- Telefoonnummer: 972544556428
- E-mail: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met orbitale fractuur (trauma) bewezen door CT-scan en operatief herstel nodig.
- Akkoord om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Onder de 18 jaar.
- CT niet uitgevoerd of niet beschikbaar.
- Niet gekwalificeerd om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: orbitale fracturen grootte
patiënten die chirurgisch herstel van een orbitale fractuur ondergaan met intraoperatieve meting van de fractuurgrootte en preoperatief een beschikbare orbitale Ct-scan hadden.
|
het vergelijken van de werkelijke grootte van de intraoperatieve fractuur met de grootte van de CT-fractuur
het vergelijken van de grootte van de intraoperatieve fractuur met de grootte van de CT-orbitale fractuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met orbitale fracturen die chirurgisch moeten worden hersteld, zullen hun fractuurgrootte intraoperatief laten meten met een liniaal en/of een schuifmaat in millimeters en deze vergelijken met de grootte gemeten door de CT-scan.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënten met orbitale fracturen die geopereerd moeten worden.
Hun intraoperatieve fractuurgrootte wordt door de orbitale chirurg gemeten met een liniaal en/of een schuifmaat in millimeters.
De grootte op de CT-scan wordt bepaald door het aantal objectglaasjes te tellen dat de breuk laat zien (voor anteropsterior fracturen meten we het aantal coronale secties dat de breuk laat zien vermenigvuldig X1 - elke sectie is 1 millimeter dik, enzovoort voor mediolaterale fracturen meten we saggitale secties nummer en voor superoinferieure fracturen de axiale secties die de breuk laten zien.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Studie directeur: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMC-0046-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .