Misurazione delle fratture orbitali: scansione intraoperatoria rispetto alla tomografia computerizzata (TC).
7 settembre 2016 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel
Scopo di confrontare la dimensione della frattura orbitale misurata dalla scansione TC orbitale e confrontarla con la dimensione effettiva della frattura orbitale intraoperatoria nei pazienti che necessitavano di un intervento chirurgico per correggere la frattura.
Ipotesi: c'è differenza tra la dimensione della frattura misurata dalla TC e la dimensione intraoperatoria effettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Reclutamento
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
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Contatto:
- Daniel Briscoe, MD
- Numero di telefono: 972504439421
- Email: daniel_br@clalit.org.il
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Sub-investigatore:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
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Sub-investigatore:
- Olga Zurinam, MD
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Sub-investigatore:
- Ilan Feldman, MD
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Sub-investigatore:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
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North
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Afula, North, Israele, 18101
- Non ancora reclutamento
- HaEmek Medical Center
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Contatto:
- Daniel Briscoe, MD
- Numero di telefono: 972504439421
- Email: daniel_br@clalit.org.il
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Contatto:
- Wasseem Hilo, MD
- Numero di telefono: 972544556428
- Email: wasseem_h@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con frattura orbitale (trauma) dimostrata dalla TAC e necessita di riparazione chirurgica.
- Accetta di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di essere inclusi nello studio.
- Sotto l'età di 18 anni.
- TC non eseguita o non disponibile.
- Non qualificato per firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dimensione delle fratture orbitali
pazienti sottoposti a riparazione chirurgica della frattura orbitale con misurazione intraoperatoria della dimensione della frattura e avevano a disposizione una TAC orbitale prima dell'intervento.
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confrontando le dimensioni effettive della frattura intraoperatoria con le dimensioni della frattura TC
confrontando la dimensione della frattura intraoperatoria con la dimensione della frattura orbitale CT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I pazienti con fratture orbitali che richiedono una riparazione chirurgica avranno la dimensione della loro frattura misurata intraoperatoriamente da un righello e/o un calibro in millimetri e la confronteranno con la dimensione misurata dalla TAC.
Lasso di tempo: 2 anni
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Pazienti con fratture orbitali che devono essere operati.
La dimensione della loro frattura intraoperatoria sarà misurata dal chirurgo orbitale con un righello e/o un calibro in millimetri.
La dimensione sulla scansione TC è determinata contando il numero di vetrini che mostrano la frattura (per la frattura antero-posteriore misuriamo il numero di sezioni coronali che mostrano la frattura moltiplicata per X1-ogni sezione ha uno spessore di 1 millimetro, e così via per le fratture mediolaterali misuriamo le sezioni sagittale numero e per le fratture superoinferiori le sezioni assiali che evidenziano la frattura.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Direttore dello studio: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMC-0046-11
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