Měření orbitálních fraktur: Intraoperativní versus počítačová tomografie (CT).
7. září 2016 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Účelem je porovnat velikost zlomeniny orbity měřenou orbitálním CT skenem a porovnat ji se skutečnou velikostí zlomeniny orbity během operace u pacientů, kteří potřebovali chirurgický zákrok ke korekci zlomeniny.
Hypotéza: existuje rozdíl mezi velikostí zlomeniny naměřenou CT a skutečnou velikostí během operace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Nábor
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefonní číslo: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olga Zurinam, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilan Feldman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Izrael, 18101
- Zatím nenabíráme
- HaEmek Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Briscoe, MD
- Telefonní číslo: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Wasseem Hilo, MD
- Telefonní číslo: 972544556428
- E-mail: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se zlomeninou orbity (trauma) prokázanou CT skenem a vyžadující operativní opravu.
- Souhlaste s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou být zařazeni do studie.
- Ve věku do 18 let.
- CT nebylo provedeno nebo není k dispozici.
- Nemáte oprávnění podepsat formulář souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: orbitální zlomeniny velikost
pacienti, kteří podstoupili chirurgickou opravu zlomeniny orbity s měřením velikosti zlomeniny během operace a měli předoperačně k dispozici Ct sken orbity.
|
porovnání skutečné velikosti intraoperační zlomeniny s velikostí zlomeniny CT
porovnání velikosti intraoperační zlomeniny s velikostí zlomeniny orbity na CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U pacientů s orbitálními zlomeninami, které vyžadují chirurgickou opravu, bude velikost jejich zlomeniny změřena během operace pravítkem a/nebo posuvným měřítkem v milimetrech a porovnána s velikostí naměřenou pomocí CT skenu.
Časové okno: 2 roky
|
Pacienti se zlomeninami očnice, které je třeba operovat.
Velikost jejich intraoperační zlomeniny bude orbitálním chirurgem měřena pravítkem nebo/a posuvným měřítkem v milimetrech.
Velikost na CT skenu se určuje spočítáním počtu sklíček, které ukazují zlomeninu (u předozadní zlomeniny měříme počet koronálních řezů, které ukazují zlomeninu násobit X1 – každý řez má tloušťku 1 milimetr, a tak dále u mediolaterálních zlomenin měříme saggitální řezy číslo a u superoinferiorních zlomenin axiální řezy, které zlomeninu zobrazují.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Ředitel studie: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMC-0046-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .