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Messung von Orbitalfrakturen: Intraoperativer versus Computertomographie (CT)-Scan

7. September 2016 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Ziel ist es, die mittels Orbital-CT-Scan gemessene Orbitalfrakturgröße zu vergleichen und sie intraoperativ mit der tatsächlichen Orbitalfrakturgröße bei Patienten zu vergleichen, die einen chirurgischen Eingriff zur Korrektur der Fraktur benötigten.

Hypothese: Es gibt einen Unterschied zwischen der CT-Messung der Frakturgröße und der tatsächlichen intraoperativen Größe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Rekrutierung
        • HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Haneen Jabaly-Habib, MD
        • Unterermittler:
          • Olga Zurinam, MD
        • Unterermittler:
          • Ilan Feldman, MD
        • Unterermittler:
          • Shireen Hamed-Azzam, MD
    • North
      • Afula, North, Israel, 18101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer Augenhöhlenfraktur (Trauma), die durch einen CT-Scan nachgewiesen wurde und eine operative Reparatur erfordert.
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden.
  • Unter 18 Jahren.
  • CT nicht durchgeführt oder nicht verfügbar.
  • Nicht qualifiziert, das Einverständnisformular zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Größe der Augenhöhlenfrakturen
Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer Augenhöhlenfraktur mit intraoperativer Messung der Frakturgröße unterziehen und bei denen präoperativ ein Augenhöhlen-CT-Scan verfügbar war.
Verfahren: Größe der operativen Fraktur vs. Größe der CT-Fraktur
Vergleich der tatsächlichen intraoperativen Frakturgröße mit der CT-Frakturgröße
Verfahren: Intraoperative Messung von Orbitalfrakturen
Vergleich der intraoperativen Frakturgröße mit der CT-Orbitalfrakturgröße

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten mit Augenhöhlenfrakturen, die chirurgisch repariert werden müssen, wird die Frakturgröße intraoperativ mit einem Lineal und/oder einer Schieblehre in Millimetern gemessen und mit der im CT-Scan gemessenen Größe verglichen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Patienten mit Augenhöhlenfrakturen, die operiert werden müssen. Ihre intraoperative Frakturgröße wird vom Orbitalchirurgen mit einem Lineal oder/und einem Messschieber in Millimetern gemessen. Die Größe im CT-Scan wird durch Zählen der Anzahl der Objektträger bestimmt, die die Fraktur zeigen (bei anteropsterioren Frakturen messen wir die Anzahl der koronalen Abschnitte, die die Fraktur zeigen, multiplizieren wir mit X1 – jeder Abschnitt ist 1 Millimeter dick, und so weiter, bei mediolateralen Frakturen messen wir sagittale Abschnitte). Anzahl und bei superoinferioren Frakturen die axialen Abschnitte, die die Fraktur zeigen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
  • Studienleiter: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC-0046-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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