- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01464541
Orbitaalimurtumien mittaus: Intraoperatiivinen vs. tietokonetomografia (CT)
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Tarkoituksena on verrata silmäkuopan TT-kuvauksella mitattua silmäkuopan murtuman kokoa ja verrata sitä todelliseen silmäkuopan murtuman kokoon intraoperatiivisesti potilailla, jotka tarvitsivat kirurgista toimenpidettä murtuman korjaamiseksi.
Hypoteesi: TT-mittauksen murtuman koon ja todellisen intraoperatiivisen koon välillä on ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytointi
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Briscoe, MD
- Puhelinnumero: 972504439421
- Sähköposti: daniel_br@clalit.org.il
-
Alatutkija:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
-
Alatutkija:
- Olga Zurinam, MD
-
Alatutkija:
- Ilan Feldman, MD
-
Alatutkija:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
-
-
North
-
Afula, North, Israel, 18101
- Ei vielä rekrytointia
- Haemek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Briscoe, MD
- Puhelinnumero: 972504439421
- Sähköposti: daniel_br@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Wasseem Hilo, MD
- Puhelinnumero: 972544556428
- Sähköposti: wasseem_h@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Orbitaalimurtuma (trauma), joka on todettu TT-skannauksella ja tarvitsee leikkaushoitoa.
- Suostu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Alle 18-vuotiaat.
- CT:tä ei ole tehty tai se ei ole saatavilla.
- Ei pätevä allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: orbitaalimurtumien koko
potilaat, joille tehdään silmänympärysmurtuman kirurginen korjaus mittaamalla murtuman koko leikkauksen aikana ja joilla oli käytettävissä silmäkuopan Ct-skannaus ennen leikkausta.
|
verrataan todellista intraoperatiivista murtuman kokoa CT-murtuman kokoon
verrataan intraoperatiivisen murtuman kokoa CT-orbitaalimurtuman kokoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joilla on kirurgista korjausta vaativat silmäkuopan murtumat, murtuman koko mitataan leikkauksen aikana viivaimella ja/tai jarrusatulalla millimetreinä ja sitä verrataan TT-skannauksella mitattuun kokoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaat, joilla on silmänympärysmurtumia ja jotka tarvitsevat leikkausta.
Orbitaalikirurgi mittaa heidän intraoperatiivisen murtuman koon viivaimella tai/tai jarrusatulalla millimetreinä.
Koko TT-skannauksessa määritetään laskemalla murtuman näyttävien diojen lukumäärä (anteropsteriorisen murtuman kohdalla mittaamme murtuman osoittavien sepelvaltimoleikkeiden lukumäärän X1 - jokaisen osan paksuus on 1 mm, ja niin edelleen mediolateraalisissa murtumissa mittaamme saggitaalisia leikkeitä numero ja superoinferior-murtumien kohdalla murtuman osoittavat aksiaaliset osat.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Opintojohtaja: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMC-0046-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Orbitaalimurtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Sohag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Alakuloksen suljettu murtuma | Orbital Floor (Blow-Out) Closed Fracture | Otsaontelon murtumaEgypti