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Medición de fracturas orbitarias: escaneo intraoperatorio versus tomografía computarizada (TC)

7 de septiembre de 2016 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Propósito comparar el tamaño de la fractura orbital medido por tomografía computarizada orbital y compararlo con el tamaño real de la fractura orbitaria intraoperatoriamente en pacientes que necesitaron una intervención quirúrgica para corregir la fractura.

Hipótesis: hay diferencia entre el tamaño de fractura medido por TC y el tamaño intraoperatorio real.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Reclutamiento
        • HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Haneen Jabaly-Habib, MD
        • Sub-Investigador:
          • Olga Zurinam, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ilan Feldman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Shireen Hamed-Azzam, MD
    • North
      • Afula, North, Israel, 18101
        • Aún no reclutando
        • Haemek Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con fractura orbitaria (trauma) demostrada por tomografía computarizada y necesita reparación quirúrgica.
  • Aceptar participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a ser incluidos en el estudio.
  • Menores de 18 años.
  • TC no realizada o no disponible.
  • No calificado para firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tamaño de las fracturas orbitales
pacientes que se sometieron a una reparación quirúrgica de una fractura orbitaria con la medición del tamaño de la fractura intraoperatoriamente y que tenían una tomografía computarizada orbital disponible antes de la operación.
Procedimiento: tamaño de la fractura operatoria frente al tamaño de la fractura por TC
comparar el tamaño real de la fractura intraoperatoria con el tamaño de la fractura por TC
Procedimiento: medición intraoperatoria de fractura orbitaria
Comparación del tamaño de la fractura intraoperatoria con el tamaño de la fractura orbitaria por TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A los pacientes con fracturas orbitarias que requieren reparación quirúrgica se les medirá el tamaño de la fractura durante la operación con una regla y/o un calibrador en milímetros y se comparará con el tamaño medido por la tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: 2 años
Pacientes con fracturas de órbita que necesitan ser operadas. El cirujano orbital medirá el tamaño de su fractura intraoperatoria con una regla y/o un calibrador en milímetros. El tamaño en la tomografía computarizada se determina contando el número de diapositivas que muestran la fractura (para la fractura anteroposterior, medimos el número de secciones coronales que muestran la fractura, multiplique X1; cada sección tiene un grosor de 1 milímetro, y así sucesivamente, para las fracturas mediolaterales, medimos las secciones sagitales). número y para fracturas superoinferiores las secciones axiales que muestran la fractura.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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HaEmek Medical Center, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
  • Director de estudio: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMC-0046-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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