Mesure des fractures orbitaires : tomodensitométrie (TDM) peropératoire par rapport à la tomodensitométrie
7 septembre 2016 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
Objectif de comparer la taille de la fracture orbitaire mesurée par tomodensitométrie orbitaire et de la comparer à la taille réelle de la fracture orbitaire en peropératoire chez les patients qui ont eu besoin d'une intervention chirurgicale pour corriger la fracture.
Hypothèse : il existe une différence entre la taille de la fracture mesurée par le scanner et la taille peropératoire réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Recrutement
- HaEme Medical center, Dept of Ophthalmology
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Contact:
- Daniel Briscoe, MD
- Numéro de téléphone: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
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Sous-enquêteur:
- Haneen Jabaly-Habib, MD
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Sous-enquêteur:
- Olga Zurinam, MD
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Sous-enquêteur:
- Ilan Feldman, MD
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Sous-enquêteur:
- Shireen Hamed-Azzam, MD
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North
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Afula, North, Israël, 18101
- Pas encore de recrutement
- Haemek Medical Center
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Contact:
- Daniel Briscoe, MD
- Numéro de téléphone: 972504439421
- E-mail: daniel_br@clalit.org.il
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Contact:
- Wasseem Hilo, MD
- Numéro de téléphone: 972544556428
- E-mail: wasseem_h@clalit.org.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avec fracture orbitaire (traumatisme) prouvée par tomodensitométrie et nécessitant une réparation chirurgicale.
- Acceptez de participer.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent d'être inclus dans l'étude.
- Moins de 18 ans.
- CT non réalisé ou non disponible.
- Non qualifié pour signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: taille des fractures orbitaires
les patients qui subissent une réparation chirurgicale d'une fracture orbitaire avec mesure de la taille de la fracture en peropératoire et disposaient d'un scanner orbitaire en préopératoire.
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comparer la taille réelle de la fracture peropératoire à la taille de la fracture CT
comparant la taille de la fracture peropératoire à la taille de la fracture orbitaire TDM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les patients présentant des fractures orbitaires nécessitant une réparation chirurgicale verront la taille de leur fracture mesurée en peropératoire par une règle et / ou un pied à coulisse en millimètres et la compareront à la taille mesurée par le scanner.
Délai: 2 années
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Patients avec des fractures orbitaires qui doivent être opérés.
Leur taille de fracture peropératoire sera mesurée par le chirurgien orbitaire à l'aide d'une règle ou/et d'un pied à coulisse en millimètres.
La taille sur le scanner est déterminée en comptant le nombre de diapositives qui montrent la fracture (pour une fracture antéropostérieure, nous mesurons le nombre de sections coronales qui montrent la fracture, multipliez X1 - chaque section a une épaisseur de 1 millimètre, et ainsi de suite pour les fractures médiolatérales, nous mesurons les sections sagittales nombre et pour les fractures supéro-inférieures les coupes axiales qui montrent la fracture.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Briscoe, MD, Chairperson, dept. of ophthalmology, haemek medical center, afula 18101, Israel
- Directeur d'études: Wasseem Hilo, MD, Resident, ophthalmology dept, Haemek Medical Center, Afula 18101, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2011
Première publication (Estimation)
3 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC-0046-11
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